會 訊總期數：第1190期 2023年第023期(112.06.12~112.06.17) ~~CAPA會訊下載~~查 驗 登 記 相 關 訊 息 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦112年度第1次與藥業公、協會溝通協商會議，於112年7月7日(五)下午2時至4時，假衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區F327會議室(台北市南港區研究院路一段130巷99號F棟3樓。本公會由蘇張和惠常務及李珮𤧟主委代表出席。 2. 勞動部勞動力發展署北分署委託光鹽生物科技公司，結合產、官、學界資源設立「生技醫藥區域產業人才培訓據點」，緣此舉辦計畫說明會。 【時間】112年6月29日(星期四) 下午2點30分至4點30分 【地點】太平洋商務中心會議室D (台北市信義區光復南路495號11樓)
醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 本 週 訊 息 1. 開會事由：112年健保藥品政策改革方案溝通會議
開會時間： 112年6 月12日（星期一）上午9 時30分至中午12 時 開會地點： 本署署本部18 樓大禮堂，出席人數以 3 人為限，理事長說指派關主委、Carol、 Robert Yen代表公會出席!
主持人 ： 石署長崇良 2. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於112年06月13日(二)中午12:00，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。 醫 療 市 場 發 展 相 關 訊 息 本 週 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA醫療市場發展委員會兩會聯席會議於112年6月14日(三) 中午12:00，TPADA會議室(台北市中山區民權西路27號5樓B) 捷運民權西路站9號出口舉辦，本會由張德昭主任委員主持。 近 期 訊 息 1. 公平交易委員會舉辦「國內藥品市場競爭規範議題」座談會，訂於112年6月26日(一)下午2時，假中央聯合辦公大樓北棟本會14樓委員會議室，本公會由張德昭主委代表出席。
會 務 發 展 相 關 訊 息 近 期 訊 息 1. 第八屆第31次常務理監事聯席會實體會議於112年6月21日(三) 下午2時，於本會會議室(台北市建國北路二段123號3樓)舉辦。會議主席：盛理事長、黃監事會召集人 2. 中華民國全國商業總會謹訂於民國112年7月17日 (星期一)下午2時，假台北福華大飯店B2福華廳(台北市仁愛路三段160號)，舉行本會「第十一屆第四次產業顧問座談會｣及「2023行政院長與商業領袖座談會｣，特邀 盛理事長親自出席會議。 3. 中華民國製藥發展協會 第12屆第1次會員代表大會，邀請 盛理事長出席大會與晚宴 時間: 112年7月20日(四)下午13:30 地點: 台北凱撒大飯店4樓寶島廳(台北市中正區忠孝西路一段38號)
＊公會收文 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：112.06.12/ 健保審字第1120671417號 函 公會收文112348號(6月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Caden solution for injection Adenosine 6mg/2mL」（健保代碼: X000267212），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請 查照。 ※公函下載 發文日期/文號：112.06.13/ 健保審字第1120057178號 公告 公會收文112354號(6月)
主旨：公告暫予支付含riluzole成分藥品Teglutik 5mg/mL oral suspension暨其藥品給付規定。 ※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：112.06.15/ 健保審字第1120671384號 函 公會收文112356號(6月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Metalcaptase 300mg (D-Penicillamine 300mg) enteric coated tablets」 （健保代碼:X000268100），請轉知所屬會員或特約醫事 服務機構，請查照。 ※公函下載 發文日期/文號：112.06.15/ 健保審字第1120057351號 函 公會收文112357號(6月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Permetriin LMP,50 mg /g geel」（健保代碼:X000269343），請轉知所屬會員或 特約醫事服務機構，請查照。※公函下載 發文日期/文號：112.06.14/ 健保審字第1120671384號 公告 公會收文112362號(6月)
主旨：公告暫予支付含acalabrutinib成分藥品Calquence Capsules 100mg暨其藥品給付規定，修訂含ibrutinib成分藥品（如Imbruvica）及含venetoclax成分藥品（如Venclexta）之給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：112.06.15/ 健保審字第1120056837號 公告 公會收文112363號(6月)
主旨：公告異動含rivaroxaban成分藥品（如Xarelto）2.5mg之支付價格。※公函下載、附件 發文日期/文號：112.06.15/ 健保審字第1120057188號 公告 公會收文112364號(6月)
主旨：公告異動含emicizumab成分藥品(如Hemlibra)共2品項之支付價格暨修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：112.06.15/ 健保審字第1120056996號 公告 公會收文112365號(6月)
主旨：公告異動含entrectinib成分藥品Rozlytrek 200mg hard capsules及Rozlytrek（entrectinib）capsules 200mg兩品項之支付價格。※公函下載、附件 發文日期/文號：112.06.15/ 健保審字第1120056446號 公告 公會收文112366號(6月)
主旨：公告暫予支付含tepotinib成分藥品Tepmetko film-coated Tablets 225mg暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：112.06.16/ 健保審字第1120057388號 公告 公會收文112367號(6月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「TACHYBAN Adenosine injection USP 2mL Ampoule」（健保代碼: X000270212），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請 查照。※公函下載 發文日期/文號：112.06.17/ 健保審字第1120671432號 公告 公會收文112369號(6月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Cisatral 2mg/mL solution for injection/infusion」（健保代碼:X000271221），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載 發文日期/文號：112.06.17/ 健保審字第1120057179號 公告 公會收文112370號(6月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「IXEMPRA （ixabepilone）for Injection」（健保代碼: X000266235），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請 查照。※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：112.06.13/ FDA藥字第1121405997號 函 公會收文112349號(6月)
主旨：112年度第1次與藥業公、協會溝通協商會議 ※公函下載、附件 發文日期/文號：112.06.12/ FDA藥字第1121406000號 函 公會收文112350號(6月)
主旨：有關公告「藥品臨床試驗執行分散式措施指引」一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/)之「公告資訊」及「藥品組業務專區>藥品臨床試驗(含BA/BE試驗)專區」下載，請查照並轉知所屬會員及相關單位。 ※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4 發文日期/文號：112.06.12/ FDA藥字第1121605606號 函 公會收文112351號(6月)
主旨：本署數位學習網提供「醫療器材批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法｣課程，請轉知所屬可多加利用學習，請查照。※公函下載 衛生福利部 發文日期/文號：112.06.14/ 衛授食字第1121103302號 函 公會收文112352號(6月)
主旨：「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」之附則1業 經本部於112年6月14日以衛授食字第1121103187號公告修 正，請查照並轉知所屬。 ※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：112.06.15/ 衛授食字第1121404153號 函 公會收文112359號(6月)
主旨：「藥害救濟申請及審議委員會審議辦法」，業經本部於中 華民國112年6月15日以衛授食字第1121404130號令訂定發 布；「衛生福利部藥害救濟審議委員會審議辦法」、「藥 害救濟申請辦法」及「藥害救濟給付標準」，業經本部於 中華民國112年6月15日以衛授食字第1121404164號令廢 止，請查照（並轉知所屬）。 ※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4、附件5、附件6、附件7 發文日期/文號：112.06.15/ 衛授食字第1121301376號 函 公會收文112360號(6月)
主旨：「美國及加拿大牛肉及其產品之進口規定」，業經本部於 中華民國112年6月15日以衛授食字第1121301370號令修正 發布，並自即日生效，請查照(並轉知所屬)。 ※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：112.06.15/ 衛授食字第1121404192號 函 公會收文112361號(6月)
主旨：「行政院衛生署藥害救濟審議委員會設置要點」，自即日 停止適用，請查照。 ※公函下載 公平交易委員會 發文日期/文號：112.06.14/ 衛授食字第1121103302號 函 公會收文112353號(6月)
主旨：「國內藥品市場競爭規範議題」座談會 ※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4 中華民國藥事品質改革協會 發文日期/文號：112.06.12/ (112)藥改字第112016號 函 公會收文112355號(6月)
主旨：檢陳112年6月5日「藥物樣品贈品管理辦法｣修正草案說明會會議紀錄，請鑒核。※公函下載、附件 經濟部標準檢驗局 發文日期/文號：112.06.15/ 經標一字第11210011370號 函 公會收文112358號(6月)
主旨：為規劃113年國家標準制修訂主軸，貴單位如於推動業務 有制修訂國家標準之需求，請於111年7月15日前查填附表 逕復本局，俾利辦理113年國家標準制修訂規劃作業，請 查照。※公函下載、附件
中華民國全國商業總會發文日期/文號：112.06.14/ 全商會字第1120000222號 函 公會收文112371號(6月)
主旨：本會謹訂於民國112年7月17日 (星期一)下午假台北福華大飯店B2福華廳(台北市仁愛路三段160號)，舉行本會「第十一屆第四次產業顧問座談會｣及「2023行政院長與商業領袖座談會｣，敬請踴躍出席。※公函下載 | 
