會 訊總期數：第1178期 2023年第011期(112.03.20~112.03.25) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 社團法人台灣藥物品質協會第七屆第三次會員大會訂於112年4月13日(四)下午16:00假臺大校友會館3A會議室，本公會代表為蘇張和惠常務、李乾禎理事、鄭皓中副主委。 2. 「藥品醫材發展趨勢與產業供應鏈論壇會議」訂於112年4月14日(五)08:30~16:30假國防醫學院三軍總醫院B12第一演講廳，報名請洽https://forms.gle/KW1hGP4CrtWg1jtF6。 3. 衛生福利部食品藥物管理署召開「第十一屆臺日醫藥交流會議第1次廠商座談會」，訂於112年4月26日(三)；14：00，假國家生技園區F棟三樓327會議室，限派2名代表參加。 醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「醫藥科技評估組與業界之溝通會議-藥品部分」訂於112年4月19日(三)上午10:00，假財團法人醫藥品查驗中心第801會議室，本公會由鄢澤生副主委代表參加。 會務發展相關訊息 近 期 訊 息 1. 本會於112年3月29日(三)下午15:00，召開第八屆第二十八次常務理監事會議，假公會會議室召開，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 2. 台北市藥劑生公會訂於112年4月16日(日)下午15:30假台北市國軍英雄館一樓宴會廳舉辦「第21屆第2次定期會員大會」，本公會由盛理事長應邀出席。 3. 中華民國藥劑生公會全國聯合會訂於112年4月18日(二)下午4時假天成大飯店2樓國際會議廳舉辦第十四屆第三次會員代表大會，本公會由盛理事長應邀出席。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：112.03.20/ 衛授食字第1121300503號 函 公會收文112161號(3月)
主旨：「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」，業經本部於中華民國112年3月20日以衛授食字第1121300498號公告修正發布，並自112年4月10日生效，請查照(並轉知所屬)。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3發文日期/文號：112.03.23/ 衛部保字第1121260100C號 函 公會收文112169號(3月)
主旨：「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」第十五條，業經本部於中華民國112年3月23日以衛部保字第1121260100號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及修正條文對照表各1份，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3發文日期/文號：112.03.24/ 衛授食字第1111412938A號 函 公會收文112180號(3月)
主旨：「公告『舒緩喘咀嚼錠5毫克（衛署藥輸字第025817號）』及『舒緩喘咀嚼錠4毫克（衛署藥輸字第025924號）』2項藥品之輸入業者，應於112年9月24日前收回市售品，醫療機構、藥局及藥商並應予配合相關回收作業。」業經本部於112年3月24日以衛授食字第1111412933號公告發布，請轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：112.03.20/ 健保審字第1120052246號 函 公會收文112156號(3月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Desferrioxamine Mesilate 500mg Powder for solution for injection or infusion」（健保代碼:X000254277），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：112.03.17/ 健保審字第1120670602A號 函 公會收文112157號(3月)
主旨：本署業於112年3月17日以健保審字第1120670602號異動112年3月1日健保審字第1120670413號公告之附件1「藥價年度例行調整結果明細表」，請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.03.20/ 健保審字第1120670586號 公告 公會收文112164號(3月)
主旨：公告異動含eftrenonacog alfa成分藥品（如Alprolix）共4品項之支付價格暨修訂其及nonacog beta pegol成分藥品（如Refixia）之藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.03.23/ 健保審字第1120050711號 公告 公會收文112175號(3月)
主旨：公告異動含cytarabine成分用於抗癌瘤之特殊藥品Cytosar freeze-dried powder for injection 500mg共1品項之支付價格。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.03.24/ 健保審字第1120670642A號 函 公會收文112182號(3月)
主旨：本署業於112年3月24日公告異動112年3月17日健保審字第1120670602號公告之附件「藥價年度例行調整結果明細表」，請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。※ 公函下載、 附件衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：112.03.21/ FDA藥字第1121400999號 函 公會收文112162號(3月)
主旨：有關本署辦理「口服藥品外觀資料之重整及加值運用業者說明會」，請貴會協助轉知地方公協會及所屬會員踴躍出席，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.03.21/ FDA藥字第1121402740號 函 公會收文112165號(3月)
主旨：檢送112年度「藥品追溯或追蹤申報系統」線上業者說明會報名簡章，請轉知會員，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：112.03.22/ FDA藥字第1121402412號 函 公會收文112166號(3月)
主旨：有關本署「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)」線上申請推行期程如說明段，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：112.03.22/ FDA藥字第1121400385號 函 公會收文112167號(3月)
主旨：請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「日方藥研兒童感冒顆粒，KAZE CHILD GRANULE（衛部藥輸字第028358號）」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：112.03.22/ FDA藥字第1121200668B號 函 公會收文112168號(3月)
主旨：112年度「國家藥物科技研究發展獎」自公告日起至112年6月30日受理申請，請協助公告並轉知會員及相關研究人員踴躍參與選拔。※ 公函下載發文日期/文號：112.03.23/ FDA藥字第1120007276號 函 公會收文112172號(3月)
主旨：有關貴公司申請調整「瑞必優 乾粉注射劑，RECARBRIO Powder for solution for infusion（衛部藥輸字第028392號）」藥品安全性定期報告之資料蒐集截止日(DLP) 一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：112.03.23/ FDA藥字第1121402956號 函 公會收文112173號(3月)
主旨：請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「友福邁40毫克預充填注射液，Yuflyma 40 mg solution for injection（衛部菌疫輸字第001205號）」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：112.03.23/ FDA藥字第1121402949號 函 公會收文112174號(3月)
主旨：請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「貝舒落糖注射劑，Basalog One 100 IU/ml solution for injection（衛部菌疫輸字第001204號）」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：112.03.24/ FDA藥字第1121400387號 函 公會收文112177號(3月)
主旨：請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「眸克影注射劑40毫克，MaQaid Intravitreal Injection 40mg（衛部藥製字第061141號）」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：112.03.24/ FDA藥字第1121101787號 函 公會收文112178號(3月)
主旨：檢送112年3月16日召開「112年度國外藥廠GMP管理溝通會議」之會議記錄1份，請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查相關事宜，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.03.24/ FDA藥字第1121402977號 函 公會收文112179號(3月)
主旨：請貴公司依藥品安全監視管理辦法規定繳交「福穩骨 注射劑，Favoteo Solution for Injection（衛部菌疫輸字第001194號）」藥品安全性定期報告及藥品安全性總結報告，詳如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：112.03.24/ FDA藥字第1121402907號 函 公會收文112181號(3月)
主旨：配合衛生福利部「藥品供應通報處理中心」網站(https://www.mohw.gov.tw/medicine)建置完成，有關醫療機構、藥局及藥品許可證持有藥商通報西藥藥品短缺之相關注意事項，詳如說明段，請貴會協助轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載臺北市政府衛生局 發文日期/文號：112.03.20/ 北市衛食藥字第1123104057號 函 公會收文112159號(3月)
主旨：有關台灣萌蒂藥品有限公司持有之「呼特康125/5微克加壓驅動懸浮吸入劑」(衛部藥輸字第026345號)藥品許可證業經衛生福利部公告註銷一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：112.03.25/ 北市衛食藥字第1123105870號 函 公會收文112184號(3月)
主旨：有關衛生福利部公告註銷台灣萌蒂藥品有限公司持有之「呼特康250/10微克加壓驅動懸浮吸入劑」(衛部藥輸字第026344號)藥品許可證一案，請貴會轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載財團法人藥害救濟基金會 發文日期/文號：112.03.20/ 藥濟企字第1123000008號 函 公會收文112160號(3月)
主旨：本會將於112年4月18日辦理「112年度藥品安全性監視查核作業說明講座」，敬請惠予協助轉知並鼓勵相關人員踴躍報名參加。※ 公函下載、 附件財團法人醫藥工業技術發展中心 發文日期/文號：112.03.22/ 藥技產發字第11200004040號 函 公會收文112163號(3月)
主旨：檢送 112 年 5 月 26 日(五)於南區舉辦之「112 年度藥品不良品通報(含療效不等)教育訓練說明會-如何使用藥物上市後品質管理系統」活動通知，敬請轉知所屬會員，詳情請見附件。※ 公函下載、 附件行政院環境保護署 發文日期/文號：112.03.20/ 環署基字第1121033842號 函 公會收文112176號(3月)
主旨：檢送本(112)年2月21日(星期二)召開修正「物品或其包裝容器及其應負回收清除處理責任之業者範圍公告事項第8項、第12項及第1項表一」草案公聽研商會議紀錄1份，請查照。※ 公函下載、 附件 | 
