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 會 訊總期數：第1162期 2022年第046期(111.11.21~111.11.25) ~~CAPA會訊下載~~會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 台灣藥品行銷暨管理協會舉辦【第十六屆第二次會員大會暨傑出藥品專業經理人頒獎典禮】，訂於111年11月22日(二) ；14：30假臺灣大學管理學院一號館B1正大國際會議廳;18:00晚宴，假臺灣大學第二學生活動中心1樓舉行。 2. 本公會已於111年11月23日(三)下午14：00~17：30，假張榮發基金會國際會議中心8樓803會議室，舉行「第八屆第三次會員代表大會暨感恩餐會」，感謝上級長官內政部陳科長靖雯及各級長官蒞會指導，大會圓滿成功。更要感謝衛生福利部食品藥物管理署吳署長秀梅主講[臺灣藥品管理政策];另一個 topic是[透過醫療科技評估 展現藥物價值]是邀請國家C型肝炎旗艦計畫辦公室蒲若芳主任來主講，非常精彩。 近 期 訊 息 1. 「111年度國家藥物科技研究發展獎」頒獎典禮，訂於111年11月29日(二)；10：30~12：00，假南港國家生技園區C棟201國際會議廳，本公會由盛理事長應邀出席。 2. 台北市化粧品商業同業公會召開【第十屆第三次會員代表大會】暨【第十屆第九次理監事聯席會議】，訂於111年12月1日(四)；15：30報到；16：00大會假晶宴會館民權館香榭玫瑰園，本公會由盛理事長應邀出席。 3. 社團法人國家生技醫療產業策進會舉辦【第六屆台灣醫療科技展】，訂於111年12月1日(四)~12月4日(日)假南港覽館1館1樓、4樓，本公會由盛理事長應邀出席。 4. 台北市藥劑生公會歲末年終感恩餐會，訂於111年12月9日(五)；18：00，假兄弟大飯店14樓桂花廳，本公會由盛理事長應邀出席。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.11.21/ 衛授食字第1111412088A號 函 公會收文111619號(11月)
主旨：「112-113年度血液製劑(血清白蛋白注射劑、人類免疫球蛋白靜脈注射劑及第八凝血因子注射劑)預估需求計畫」業經本部於中華民國111年11月21日以衛授食字第1111412088號公告，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.11.22/ 衛授食字第1111107058號 函 公會收文111623號(11月)
主旨：「西藥藥品優良製造規範（第一部、附則）」部分規定修正草案，業經本部於111年11月22日以衛授食字第1111106387號公告預告，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.11.18/ FDA品字第1111107733號 函 公會收文111616號(11月)
主旨：印度原料藥廠「MAC CHEM PRODUCTS (INDIA) PVT. LTD.」(廠址：N-211/2/10, M. I. D. C., Boisar, District Palghar, India-401 506, Tarapur, Maharashtra)經國外官方判定違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※ 公函下載發文日期/文號：111.11.22/ FDA藥字第1110729205號 函 公會收文111618號(11月)
主旨：有關貴公司藥品「喜寶寧注射劑，Ceprotin Powder and Solvent for Solution for injection（衛部罕菌疫輸字第000042號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.11.23/ FDA藥字第1111412389號 函 公會收文111620號(11月)
主旨：本署訂於111年12月1日(星期四)，假集思北科大會議中心岱爾達廳舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會(四)」，請貴會轉知所屬會員踴躍報名參加。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.11.23/ FDA藥字第1110729722號 函 公會收文111621號(11月)
主旨：有關貴公司藥品「黛珂莎點眼液，Ducressa 1mg/ml +5mg/ml, eye drops, solution（衛部藥輸字第028371號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.11.23/ FDA藥字第1110729260號 函 公會收文111622號(11月)
主旨：有關貴公司藥品「克日熙明軟膏1%，Rayklira Ointment1%（衛部藥輸字第028364號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載臺北市政府衛生局 發文日期/文號：111.11.18/ 北市藥食字第1113182567號 函 公會收文111615號(11月)
主旨：有關正和製藥股份有限公司新營廠「"正和"肝寶膠囊150公絲（衛署藥製字第043956 號）」藥品許可證註銷一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.11.22/ 北市藥食字第1113183061號 函 公會收文111617號(11月)
主旨：有關明通化學製藥股份有限公司第二廠回收「"明通"申藥（內衛成製字第001341號）」（批號：10020005、10020006、10020007、10020008、10020009、120001、120002、120003、120004、120005、120006、120007、220001、220002、220003）藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載 |
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