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 會 訊總期數：第1154期 2022年第038期(111.09.26~111.09.30) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【111年第二次產官學溝通會議】，訂於111年9月26日(一)下午15：00假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室，本公會由蘇張和惠常務、楊健宏常務、許紋樺主委代表參加。 2. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台(ExPRESS)業者說明會」視訊暨實體會議，訂於111年9月29日(四)；下午13：30假集思北科大會議中心貝塔廳。 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【111年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議】，訂於111年10月12日(三)下午14：00假國家生技園區F208會議室，本公會由顏秀明主委代表參加。 2. 第十屆台日醫藥交流會議，訂於111年10月20日(四)假日本東京辦理公開研討會，採實體輔以線上視訊同步進行，線上視訊會議將於後續另行公告開放報名。報名表、視訊報名、議程 3. 「第十屆台日醫藥交流會議」業界意見調查表，請於111年10月5日(三)下班前已中文回覆線上表單。調查表 醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. 衛生福利部第20屆藥品聯合招標「新藥提報申請」重要資訊。提報申請單、提報彙整表 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 中華民國全國商業總會「衛生醫療服務產業推動委員會」舉辦「健保現況及未來趨勢」專題演講，訂於111年9月28日(三)下午14:00假商總會議室，本公會由盛理事長、陳榮譽理事長應邀出席。 2. 本會於111年9月29日(四)下午16:00，召開第八屆第二十三次常務理監事會視訊會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 近 期 訊 息 1. 本會會務發展委員會會議，訂於111年10月4日(二)中午12：00假公會會議室召開，由許駿欽主委主持。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：111.09.23/ 衛授食字第1111407695號 函 公會收文111498號(9月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含torsemide成分藥品之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.09.29/ 衛授食字第1111106182號 函 公會收文111505號(9月)
主旨：有關PIC/S GMP Guide 附則1（無菌產品製造）修訂乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.09.22/ 健保審字第1110671662號 公告 公會收文111499號(9月)
主旨：公告含somatropin成分藥品Norditropin NordiFlex 10mg/1.5ml之支付價格異動暨修訂其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.09.28/ 健保審字第1110671811號 函 公會收文111501號(9月)
主旨：有關111年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計58項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：111.09.28/ 健保審字第1110671822A號 函 公會收文111504號(9月)
主旨：有關異動111年9月15日健保審字第1110671624號公告之附件「支付價格調整結果明細表」，刪除「Lamivudine / Zidovudine Teva Film-Coated Tablets」藥品調整價格，請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。※ 公函下載、 附件衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.09.28/ FDA藥字第1110724554號 函 公會收文111503號(9月)
主旨：有關貴公司藥品「可申達10毫克膜衣錠，Kerendia 10 mg film-coated tablets（衛部藥輸字第028325號）」及「可申達20毫克膜衣錠，Kerendia 20 mg film-coated tablets（衛部藥輸字第028326號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.09.30/ FDA藥字第1110813586號 函 公會收文111507號(9月)
主旨：檢送ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統教育訓練議程1份，詳如說明段，請查照。※ 公函下載、 附件財團法人醫藥品查驗中心 發文日期/文號：111.09.27/ 藥查學字第11100007777號 函 公會收文111500號(9月)
主旨：本中心訂於111年10月28日(五)及11月4日(五)辦理「醫療科技評估機制暨方法學」系列課程(線上課程)，敬請惠予協助周知，請查照。※ 公函下載、 附件財團法人工業技術研究院 發文日期/文號：111.09.30/ 工研量字第1110020309號 函 公會收文 111506號(9月)
主旨：敬邀參加111年度食品藥物管理署「醫療器材品質管理系統準則」系列訓練課程，請 查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2 |
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