|
|
 會 訊總期數：第1150期 2022年第034期(111.08.29~111.09.02) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦111年「西藥專利連結制度推廣與精進」說明會，訂於111年9月15日(四)下午14：00~15：00，實體會議報名請洽https://reurl.cc/xQ01GN；視訊會議報名請洽https://reurl.cc/7pojRy。 2. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【111年第二次產官學溝通會議】，訂於111年9月26日(一)下午15：00假財團法人醫藥品查驗中心8樓801會議室，本公會由蘇張和惠常務、楊健宏常務、許紋樺主委代表參加。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 中華民國全國商業總會舉辦【第十一屆第三次產業顧問座談會暨聯誼餐會】，訂於111年8月29日(一)下午15:30假君品酒店5樓亮懷廳。 2. 社團法人中華無菌製劑協會舉辦【第九屆第二次會員大會暨專題研討會】，訂於111年9月2日(五) 9:30~17:00假台大醫院國際會議中心301演講廳。 近 期 訊 息 1. 本會會務發展委員會會議，訂於111年9月6日(二)中午12：00假公會會議室召開，由許駿欽主委主持。 2. 內政部舉辦「111年度全國性工商業暨自由職業團體聯繫會報及績優團體觀摩」，訂於111年9月6日(桃園市)、9月20日(新北市)分2梯次辦理，敬邀貴會理事長或秘書長、總幹事擇梯參加。 3. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品實施GMP40週年暨PIC/S入會10週年論壇」訂於111年9月12日(一)上午9：30假國家生技園區C棟國際會議廳，本公會由盛理事長應邀出席。 ＊公會收文 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：111.08.29/ 健保審字第1110671220號 函 公會收文111457號(8月)
主旨：異動原111年7月15日健保審字第1110671156號公告之附件2「全民健康保險藥品已收載品項異動明細表」。※ 公函下載、 附件衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：111.08.30/ FDA藥字第1110715692A號 函 公會收文111458號(8月)
主旨：為維持國內「Polidocanol 1%、2%、3% injection」藥品穩定供應，保障國人用藥權益，本署鼓勵藥商提出該等藥品查驗登記申請，取得藥品許可證，各藥商為申請旨揭藥品查驗登記，於準備相關技術文件有需協助，可向財團法人醫藥品查驗中心尋求諮詢輔導，請轉知所屬會員查照。※ 公函下載發文日期/文號：111.08.30/ FDA企字第1111202085號 函 公會收文111459號(8月)
主旨：為配合本署112年度施政目標並鼓勵多元參與，於本署官網（http://www.fda.gov.tw）/科技計畫專區/預定徵求計畫，預先揭露部分112年度委託科技計畫相關徵求重點及規格說明等資料（共52項），請逕至本署官網查詢，並請查照轉知。※ 公函下載發文日期/文號：111.08.31/ FDA藥字第1111408910號 函 公會收文111461號(8月)
主旨：有關公告「ICH E2F：藥品研發安全性更新報告指引(Development Safety Update Report)」一案，請至本署網站（http://www.fda.gov.tw/）之「公告資訊」下載，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：111.09.02/ FDA藥字第1111409243號 函 公會收文111462號(9月)
主旨：本署預計於111年10月召開與藥業公協會溝通協商會議，請於111年9月20日前提供討論議題，檢送提案表如附件，逾期不予受理，請查照惠復。※ 公函下載、 附件臺北市政府衛生局 發文日期/文號：111.08.30/ 北市衛食藥字第1113165002號 函 公會收文 111460號(8月)
主旨：有關培力藥品工業股份有限公司回收「"培力"匹井梭安錠500毫克（衛署藥製字第038104號）」（批號：022002）藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載 |
 | |
