會 訊總期數：第1113期 2021年第049期(110.12.06~110.12.10) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署【110年度第2次醫療器材法規及管理討論會議】，訂於110年12月27日(一)；13：30假國家生技園區F208會議室，限派1位代表參加。 醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於110年12月8日(三)中午12:00~14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。 2. 社團法人臺灣臨床藥學會舉辦「110年度精進藥品供應短缺通報暨評估處理機制計畫」產官學暨第三次藥師共識會議，訂於110年12月9日(四)；14：30假臺灣臨床藥學會會議室，本公會由陳志宏常務理事代表參加。 醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息 1. 本會將舉辦訓練課程共三個場次，第二場12/17(五);主題2相對效益評估與預算衝擊分析&第三場12/23(四); 主題3藥品納入給付與藥物經濟報告評估介紹，限本會會員參加，報名請洽：2021capatraining.conf.tw。 2. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第53次(含52次)會議」訂於110年12月16日(四)；上午9時30分假中央健康保險署18樓禮堂舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。 3. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於110年12月21日(二)中午12:00~13:35，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 中華民國西藥商業同業公會全國國聯合會舉辦「第11屆第2次會員代表大會」，訂於110年12月8日(三)；下午15：00假天成大飯店一樓天采廳。 近 期 訊 息 1. 中華民國全國商業總會召開第十一屆「衛生醫療服務產業委員會」110年第一次委員會會議，訂於110年12月14日(二)；下午14：00假商總會議室，本公會由盛理事長應邀出席。 2. 本公會於110年12月22日(三)中午12:00~14:50，召開第八屆第十四次常務理監事會議暨午宴，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持，感謝盛理事長作東午宴。 3. 台北市化粧品商業同業公會舉辦「第十屆第二次會員代表大會」，訂於110年12月23日(四)；下午13：30報到；14：00開會假集思北科大會議中心(忠孝東路三段1號2樓)，本公會由盛理事長應邀出席。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：110.12.07/ 衛授食字第1101411584號 函 公會收文110725號(12月)
主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」修正草案，業經本部於110年12月7日衛授食字第1101411572號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：110.12.08/ 衛授食字第1101411981C號 函 公會收文110728號(12月)
主旨：請貴公司依說明段辦理「伏適流(衛署菌疫輸字第000939號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：110.12.08/ 衛授食字第1101411981B號 函 公會收文110729號(12月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理「"安定伏"裂解型四價流感疫苗 (衛部菌疫製字第000138號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：110.12.08/ 衛授食字第1101411981A號 函 公會收文110730號(12月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理「安定伏裂解型四價流感疫苗 (衛部菌疫製字第000138號)」之中文仿單變更，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：110.12.09/ 衛授食字第1101613381號 函 公會收文110737號(12月)
主旨：「醫療器材分類分級管理辦法」第四條附表，業經本部於中華民國110年12月9日以衛授食字第1101613379號令修正發布，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：110.12.06/ 健保審字第1100062430號 公告 公會收文110724號(12月)
主旨：公告異動含ibrutinib成分藥品（如Imbruvica）支付價格及修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：110.12.07/ 健保審字第1100062477號 函 公會收文110726號(12月)
主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Synagis 100mg/mL solution for Injection」（健保代碼:X000222206），請轉知所屬會員或特約醫事服務機構，請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號：110.12.08/ 健保審字第1100036626號 公告 公會收文110735號(12月)
主旨：公告修訂第八、第九凝血因子製劑之給付規定。※公函下載、附件 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：110.12.06/ FDA藥字第1101412235號 函 公會收文110720號(12月)
主旨：「第十屆台日醫藥交流會議」預計將於111年10月20日(星期四)由日方主辦，請查照。※公函下載 發文日期/文號：110.12.06/ FDA藥字第1106032225號 函 公會收文110721號(12月)
主旨：有關貴公司藥品「適秘效膜衣錠0.2毫克，Symproic Tablets 0.2mg (衛部藥輸字第028189號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：110.12.06/ FDA器字第1101613292號 函 公會收文110722號(12月)
主旨：本署研訂「醫療器材網路安全評估分析參考範本」，請貴會協助轉知所屬會員，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：110.12.08/ FDA藥字第1109048867號 函 公會收文110727號(12月)
主旨：有關人用藥品轉供動物治療使用之各品項於國際上市情形，請轉知所屬會員，並鼓勵申請動物用藥品許可證，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號：110.12.08/ FDA藥字第1101412498號 函 公會收文110731號(12月)
主旨：檢送「試辦藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單溝通會議（視訊）」會議資料及會議紀錄，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：110.12.09/ FDA藥字第1106034297號 函 公會收文110736號(12月)
主旨：有關貴公司藥品「祈萊亞靜脈輸注用懸浮液，Kymriah suspension for intravenous infusion (衛部菌疫輸字第001176號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：110.12.09/ FDA藥字第1106033300號 函 公會收文110738號(12月)
主旨：有關貴公司藥品「德邁特膜衣錠225毫克，TEPMETKO film-coated Tablets 225 mg (衛部藥輸字第028152號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期/文號：110.12.06/ 北市衛食藥字第1103178130號 函 公會收文 110723號(12月)
主旨：有關昱任藥品有限公司回收「艾若膚乳膏 0.1%（衛署藥製字第 046419號）」（批號1811115）藥品一案，請惠予轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載 發文日期/文號：110.12.08/ 北市衛食藥字第11031790722號 函 公會收文 110732號(12月)
主旨：有關明則實業有限公司主動回收「敵癬抗黴乳膏1%（衛署藥製字第044505號）」等3項藥品一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
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