會 訊總期數:第1112期 2021年第048期(110.11.29~110.12.03) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「試辦藥品以電子結構化仿單取代紙本仿單溝通會視訊會議」,訂於110年11月30日(二);13:30,各公協會限派2位代表參加。 2. 110年度「藥品特定之劑型療效相等性驗證方法研析計畫」第6次專家及業者(含公協會)代表說明會-「修訂特定劑型之療效相等性驗證方法(如皮膚半固體製劑)技術性指引草案」,訂於110年12月1日(三);09:20假集思台大會議中心達文西廳,公會限派3位代表參加。 3. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦「藥品條碼導入藥品追溯追蹤申報專家討論會議」,訂於110年12月1日(三);10:00假國家生技研究院,本公會由許紋樺主委代表參加。 醫療院所相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA&TPADA醫療市場發展聯席會議於110年12月8日(三)中午12:00~14:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由張德昭主委主持。 2. 社團法人臺灣臨床藥學會舉辦「110年度精進藥品供應短缺通報暨評估處理機制計畫」產官學暨第三次藥師共識會議,訂於110年12月9日(四);14:30假臺灣臨床藥學會會議室,本公會由陳志宏常務理事代表參加。 醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息 1. 本會將舉辦訓練課程共三個場次,第一場12/4(六);主題1認識醫療科技評估,限本會會員參加,報名請洽:2021capatraining.conf.tw。 近 期 訊 息 1. 本會將舉辦訓練課程共三個場次,第二場12/17(五);主題2相對效益評估與預算衝擊分析&第三場12/23(四); 主題3藥品納入給付與藥物經濟報告評估介紹,限本會會員參加,報名請洽:2021capatraining.conf.tw。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 台灣醫療科技展,訂於110年12月2日(四)~12月5日(日)假台北南港展覽館一館1樓、4樓。 近 期 訊 息 1. 中華民國藥師公會全國國聯合會舉辦「第14屆第3次會員代表大會晚宴」,訂於110年12月5日(日);下午17:30假鉅星匯晶鑽廳。 2. 中華民國西藥商業同業公會全國國聯合會舉辦「第11屆第2次會員代表大會」,訂於110年12月8日(三);下午15:00假天成大飯店一樓天采廳。 3. 台北市化�菻~商業同業公會舉辦「第十屆第二次會員代表大會」,訂於110年12月23日(四);下午13:30報到;14:00開會假集思北科大會議中心(忠孝東路三段1號2樓),本公會由盛理事長應邀出席。 *公會收文 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號:110.11.26/ 健保審字第1100036568號 函 公會收文110701號(11月)
主旨:有關110年12月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (計51項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件 發文日期/文號:110.11.26/ 健保審字第1100036400號 公告 公會收文110703號(11月)
主旨:公告異動含midostaurin成分藥品Rydapt 25mg soft capsule之支付價格。※公函下載、附件 發文日期/文號:110.11.26/ 健保審字第1100036528號 公告 公會收文110708號(11月)
主旨:公告異動含lenvatinib成分藥品(如Lenvima)健保支付價格。※公函下載、附件 發文日期/文號:110.11.29/ 健保審字第1100062173A號 函 公會收文110711號(11月)
主旨:茲通知健保已收載品項「TAGRISSO FILM-COATEDTABLETS 80 MG」(健保代碼:BC26968100)及「TAGRISSO FILM-COATED TABLETS 40 MG」(健保代碼:BC26969100)健保支付價異動一事,請轉知所屬會員或特約醫事服務機構,請查照。※公函下載 發文日期/文號:110.12.01/ 健保審字第1100036382號 函 公會收文110712號(12月)
主旨:有關廠商來函建議恢復屬未生產或未輸入達5年之藥品品項申報或連續5年以上無健保申報量藥品經取消健保支付價後之健保收載,及有關許可證持有藥商因故不再供應,相關作業原則詳如說明,請貴會轉知所屬會員,請查照。※公函下載 發文日期/文號:110.11.30/ 健保審字第1100036313號 公告 公會收文110715號(11月)
主旨:公告新藥以十國藥價中位數或最低價核價且經查有藥價之國家在五國以下者,於110年第四季依十國藥價檢討支付價格事宜,請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號:110.12.01/ 健保審字第1100036484號 公告 公會收文110716號(12月)
主旨:公告專利權期滿日於每年第三季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※公函下載、附件 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號:110.11.29/ FDA藥字第1101412194號 函 公會收文110705號(11月)
主旨:貴公司「勵脈展素注射劑1毫克/毫升,Remodulin Injection for infusion 1mg/ml (衛部罕藥輸字第000071號)」等4項藥品列入藥物安全監視,其監視期間至115年8月2日止,請查照。※公函下載 發文日期/文號:110.11.29/ FDA藥字第1101411252A號 函 公會收文110706號(11月)
主旨:有關本署擬啟動含Janus kinase(JAK) 抑制劑類成分(tofacitinib、baricitinib、upadacitinib、peficitinib)藥品之臨床效益及安全性再評估一案,詳如說明段,請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號:110.11.29/ FDA藥字第1101411252D號 函 公會收文110707號(11月)
主旨:「含Janus kinase(JAK) 抑制劑類成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站,請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件 發文日期/文號:110.12.03/ FDA器字第1101610664號 函 公會收文110719號(12月)
主旨:自111年1月1日起,醫療器材定期安全監視報告、醫療器材嚴重不良事件及醫療器材安全警訊等,應至「藥品醫療器材食品化�菻~上市後品質管理系統」進行通報(網址:http://qms.fda.gov.tw/tcbw/),詳如說明段,請查照並請轉知所屬會員。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期/文號:110.11.30/ 北市衛食藥字第1103176884號 函 公會收文 110710號(11月)
主旨:有關永信藥品工業股份有限公司回收藥品「"永信" 達比黴素注射劑(衛署藥製字第045704號)」(批號TYI4 N005)一案,請惠予轉知所屬會員知悉,請查照。※公函下載 長庚大學 發文日期/文號:110.11.29/ 長庚大字第1100110382號 函 公會收文 110704號(11月)
主旨:本校訂於110年12月9日(四)承辦衛福部食藥署「重處理之單次使用醫療器材」說明會,敬請貴單位踴躍報名參加。※公函下載 中華民國全國商業總會 發文日期/文號:110.11.24/ 全商產字第1100000428號 函 公會收文 110713號(11月)
主旨:為提倡正當運動、促進會員間相互交流並強化運動休閒聯誼會功能,運動休閒聯誼會訂於111年1月11日舉辦「全國商業總會高爾夫球隊成立大會暨聯誼賽」,檢附活動程序及報名表(如附件),敬請於110年12月24日前報名,敬請轉知會員,共襄盛舉,請 查照惠復。※公函下載、附件 國立成功大學 發文日期/文號:110.12.02/ 成大前瞻字第1104100182號 函 公會收文 110718號(12月)
主旨:本校與成大研究發展基金會(知識管理服務中心)將於110年12月14日至15日合辦三門醫材技術人員訓練認證線上課程,請查照轉知。※公函下載、附件1、附件2、附件3 |