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 會 訊 總期數：第1096期 2021年第032期(110.08.09~110.08.13) ~~CAPA會訊下載~~ 查驗登記相關訊息 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【110年度醫療器材管理法及相關子法說明會視訊會議】，訂於110年8月26日(四)下午13:30，報名請洽https://reurl.cc/VEQl5R。 2. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【110年「西藥專利連結制度推廣及系統功能」視訊說明會】，視訊說明會共舉辦 2場次，議題內容相同，請擇一場次報名。第一場視訊說明會日期：110/9/1(三)；PM14:00~16:30報名網址：http://reurl.cc/rgGgq4；第二場視訊說明會日期：110/9/15(三)；PM14:00~16:30報名網址：http://reurl.cc/LbrbKy。 醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會視訊會議於110年8月10日(二)中午12:00~13:35，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。 近 期 訊 息 1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第50次(110年6月)會議」於110年8月19日；上午9時30分假中央健康保險署18樓禮堂舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。 醫療院所相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議8/11(三)不聚集開會改以電子郵件傳送資料。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開「中華代理權因應措施討論會議」，於110年8月10日(二)上午10：00~11：00假食藥署會議室，本公會由陳世雄榮譽理事長、關家莉主委、古安真秘書長代表出席。 近 期 訊 息 1. 本公會於110年8月25日(三)下午15:00~16:30，召開第八屆第十次常務理監事會視訊會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：110.08.10/ 衛授食字第1101407674號 函 公會收文110468號(月)
主旨：「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表(API, DMF Refuse to File, API, DMF RTF)」，業經本部於中華民國110年8月10日以衛授食字第1101407579號公告修正，並自即日生效，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件1、 附件2、 附件3發文日期/文號：110.08.10/ 衛授食字第1101406836號 函 公會收文110469號(8月)
主旨：「西藥批發零售業個人資料檔案安全維護計畫實施辦法」部分條文修正草案，業經本部於中華民國110年8月10日以衛授食字第1101406834號公告預告，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.08.13/ 衛部保字第1101260250C號 函 公會收文110472號(8月)
主旨：「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第四條，業經本部於中華民國110年8月13日以衛部保字第1101260250號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規命令條文) 、修正總說明及修正條文對照表各1份，請查照。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：110.08.09/ FDA品字第1101106275號 函 公會收文110466號(8月)
主旨：美國FDA發布美國原料藥廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※ 公函下載、 附件臺北市政府衛生局 發文日期/文號：110.08.10/ 北市衛食藥字第1103149664號 函 公會收文 110467號(8月)
主旨：轉知財團法人藥害救濟基金會於110年9月10日(五)舉行「藥害救濟基金會20週年〈藥安心•愛關心〉醫法聯合論壇」（線上直播），請協助轉知所屬，請查照。※ 公函下載、 附件 |
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