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 會 訊 總期數：第1091期 2021年第027期(110.07.05~110.07.09) ~~CAPA會訊下載~~醫療政策與藥價相關訊息近 期 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療政策與藥價委員會聯席會議於110年7月13日(二)中午12:00~13:35，召開線上會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由關家莉主委主持。 醫療院所相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA ＆ TPADA 兩會醫療市場發展委員會聯席會議7/14(三)不聚集開會改以電子郵件傳送資料。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. 本會會務發展委員會于110年7月6日(二)中午12：00，召開線上會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，本公會由許駿欽主委主持。 近 期 訊 息 1. 本公會於110年7月21日(三)下午15:00，召開第八屆第九次常務理監事會下15:00~16:30，召開線上會議，本次會議將以Zoom方式舉辦，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：110.07.08/ 衛授食字第1101901598號 函 公會收文110414號(7月)
主旨：檢送衛生福利部中華藥典專家推薦表等相關資料，惠請推薦專家參與中華藥典第十版編修作業，至紉公誼。※ 公函下載、 附件衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：110.07.06/ 健保審字第1100035745號 函 公會收文110410號(7月)
主旨：檢送藥品及醫療器材國外價格110年7月至9月收文案件之匯率換算採用值一覽表，將刊登於本署全球資訊網＞健保服務＞健保藥品與特材＞健保藥品＞其他藥品相關事項＞收文案件國際藥品價格匯率換算表＞110年匯率，請查照。※ 公函下載、 附件衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：110.07.02/ FDA藥字第1101406217B號 函 公會收文110408號(7月)
主旨：本署公告訂定「使用真實世界數據真實世界證據作為申請藥品審查技術文件應注意事項」，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.07.05/ FDA藥字第1106018251號 函 公會收文110409號(7月)
主旨：有關貴公司「泰時維膜衣錠100毫克，AYVAKIT filmcoated tablets 100mg (衛部藥輸字第028029號）」等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.07.05/ FDA藥字第1101406182號 函 公會收文110411號(7月)
主旨：有關預告修訂「臨床試驗受試者招募原則」草案一案，請至本署網站(http://www.fda.gov.tw/) 之「公告資訊」網頁下載。惠請轉知所屬會員及相關單位，對內容如有意見或相關建議者，請自發文日起60日內陳述意見或洽詢承辦窗口。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.07.09/ FDA藥字第1106018781號 函 公會收文110415號(7月)
主旨：有關貴公司「賽倍達錠50毫克，Spedra tablet 50mg (衛部藥輸字第028081號）」等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載臺北市政府衛生局 發文日期/文號：110.07.02/ 北市衛食藥字第1103139322號 函 公會收文 110407號(7月)
主旨：有關先智生物科技股份有限公司經銷販售之「安皮露（衛署成製字第007884號）」（批號：CM1901）藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.07.06/ 北市衛食藥字第1103140478號 函 公會收文 110412號(7月)
主旨：有關輝瑞大藥廠股份有限公司「戒必適膜衣錠0.5毫克(衛署藥輸字第024649號)」及「戒必適膜衣錠1毫克(衛署藥輸字第024648號)」等藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載 |
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