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 會 訊總期數：第1069期 2021年第005期(110.02.01~110.02.05) ~~CAPA會訊下載~~查驗登記相關訊息本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署召開討論「藥品查驗登記審查準則」第9條及第10條相關修訂事宜，訂於110年2月2日(二)上午10：00假國家生技園區F327會議室，本公會由洪在華常務、李珮𤧟副主委代表出席。 2. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議110年2月4日(四)下午15：00召開線上會議。 醫療院所相關訊息 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於110年2月17日(三)，本次改以電子郵件傳送資料。 會務發展相關訊息 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA兩會會務發展委員會聯席會議，訂於110年2月2日(二)中午12：00假兩會合署辦公會議室召開，本公會由許駿欽主委主持。 近 期 訊 息 1. 中華民國全國商業總會第十一屆理監事及顧問授證典禮，訂於110年2月25日(四)中午11：00假台北喜來登大飯店福廳，本公會由盛理事長代表出席。 2. 「中華民國藥師公會全國聯合會春酒晚宴」，訂於110年2月25日(四)晚間17：30假大直典華5樓繁華廳，本公會由盛理事長應邀出席。 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：110.02.02/ 衛授食字第1091612212號 函 公會收文110061號(2月)
主旨：「醫療器材商(藥局)分設醫療器材自動販賣機免各別辦理營業處所販賣業許可執照」預告訂定草案業經本部於中華民國110年02月02日以衛授食字第1091612196號公告，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.02.01/ 衛授食字第1106001597號 函 公會收文110063號(2月)
主旨：有關貴公司「總動員注射劑 Mozobil solution for injection(衛署藥輸字第025303號)」(批號AHV1078及AHV1432)pH值檢驗結果與規格不符一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.02.03/ 衛授食字第1101400856號 函 公會收文110065號(2月)
主旨：有關「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理110年度藥害救濟業務之受託單位」之公告，業經本部於中華民國110年2月3日以衛授食字第1101400849號公告發布，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.02.05/ 衛授國字第11004001401號 函 公會收文110069號(2月)
主旨：修正核釋「罕見疾病醫療照護費用補助辦法」第3條第1項第3款所稱「確診疑似罕見疾病之檢驗費用」之「罕見疾病國內確診檢驗項目及費用」，並自即日生效。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：110.02.02/ 健保審字第1100051226號 公告 公會收文110062號(2月)
主旨：公告暫予支付含peficitinib成分藥品Smyraf film-coated tablets 50mg、100mg等2品項及其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2發文日期/文號：110.02.02/ 健保審字第1100050926號 公告 公會收文110064號(2月)
主旨：公告暫予支付含 galcanezumab 成分藥品 Emgality injection 共 1 品項藥品暨其藥品給付規定。※ 公函下載、 附件1、 附件2衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：110.02.01/ FDA藥字第1106002555號 函 公會收文110055號(2月)
主旨：有關貴公司藥品「舒肺樂注射劑100毫克/毫升Nucala Solution for Injection 100mg/mL (衛部菌疫輸字第001144號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.02.01/ FDA藥字第1106003007號 函 公會收文110056號(2月)
主旨：有關貴公司回收藥品「維克多力膜衣錠(衛署藥輸字第023526號)」(批號T8DS01、T8DS02、T8DS03、T8DS04)一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.02.02/ FDA藥字第1101400880號 函 公會收文110059號(2月)
主旨：「Erythromycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.02.02/ FDA食字第1101300124號 函 公會收文110060號(2月)
主旨：「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」，業經本部於中華民國110年2月2日以衛授食字第1101300119號公告修正，並自中華民國110年2月1日生效，請查照。※ 公函下載、 附件發文日期/文號：110.02.05/ FDA藥字第1106003295號 函 公會收文110071號(2月)
主旨：有關貴公司「美芬太2毫克膜衣錠，Mayzent 2mg film coated tablets (衛部罕藥輸字第000064號）」及「美芬太0.25毫克膜衣錠，Mayzent 0.25mg film coated tablets (衛部罕藥輸字第000065號）」等2項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※ 公函下載臺北市政府衛生局 發文日期/文號：110.02.04/ 北市衛食藥字第1103105858號 函 公會收文 110066號(2月)
主旨：有關祥全兄弟貿易有限公司回收藥品「維克多力膜衣錠(衛署藥輸字第023526號)」(批號：T8DS01、T8DS02、T8DS03、T8DS04)一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.02.04/ 北市衛食藥字第1103016599號 函 公會收文 110067號(2月)
主旨：有關賽諾菲股份公司「總動原注射劑（衛署藥輸字第025303號）」(批號AHV1078及AHV1432)藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載發文日期/文號：110.02.05/ 北市衛食藥字第1103106260號 函 公會收文 110070號(2月)
主旨：轉知衛生福利部公告「『財團法人藥害救濟基金會』為辦理110年度藥害救濟業務之受託單位」，業經衛生福利部於110年2月3日以衛授食字第1101400849號公告發布，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※ 公函下載、 附件社團法人中華無菌製劑協會 發文日期/文號：110.01.27/ 110菌協字第Ο二Ο號 函 公會收文 110058號(1月)
主旨：本會擬訂於110年3月5日(北區)及3月8日(南區)召開「SOPs撰寫實務 - 如何撰寫清晰而簡單的SOPs」(詳如附件)，懇請貴會轉知所屬會員報名參加。※ 公函下載、 附件
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