會 訊

總期數：第1067期 2021年第003期(110.01.18~110.01.22) ~~CAPA會訊下載~~ ��

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署召開「110年度國外藥廠GMP管理溝通會議」，訂於110年1月22日(五)下午14：00假食藥署忠孝辦公室C201會議室，本公會由楊健宏主委、張明岳副主委表出席。

近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議110年2月4日(四)下午15：00在兩會合署辦公室舉行，本公會由許紋樺主委主持。線上會議，請洽公會 。

醫療政策與藥價相關訊息

近 期 訊 息

1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於110年1月26日(二)下午12:00~13:48召開線上會議。 ��

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 本公會於110年01月20日(三)下午15:00，於本公會會議室召開第八屆第三次常務理監事會聯席會，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 【110年度立法院國會助理與國會聯絡人聯誼晚會】，訂於110年1月22日(五)晚間18：00假立法院群賢樓九樓大禮堂。

近 期 訊 息

1. 「中華民國藥師公會全國聯合會春酒晚宴」，訂於110年2月25日(四)晚間17：30假大直典華5樓繁華廳，本公會由盛理事長應邀出席。

＊公會收文

衛生福利部

發文日期/文號：110.01.18/ 衛授食字第1091107904號 函 公會收文110027號(1月) 主旨：「行政院衛生署受理國外藥廠實地查核費收費基準」，業經本部於中華民國110年1月18日以衛授食字第1091107893號公告廢止，請查照 (並轉知所屬)。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.01.21/ 衛授食字第1091413477號 函 公會收文110037號(1月) 主旨：「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正草案，業經本部於110年1月21日以衛授食字第1091411980號公告預告，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.01.21/ 衛授食字第1101400298號 函 公會收文110038號(1月) 主旨：「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案退件機制查檢表」修正草案，業經本部於中華民國110年1月21日以衛授食字第1101400231號公告預告，請查照。※公函下載、附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：110.01.15/ 健保審字第1100034755號 公告 公會收文110024號(1月) 主旨：公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計145項。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4

發文日期/文號：110.01.15/ 健保審字第1090064698號 公告 公會收文110025號(1月) 主旨：公告異動含testosterone成分特殊藥品Testosterone propionate injection “TAI YU”及Testosterone cypionate injection “TAI YU”等共2品項之支付價格。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.01.15/ 健保審字第1100034764號 公告 公會收文110028號(1月) 主旨：公告暫予支付含isavuconazole成分藥品Cresemba 100 mg capsules及Cresemba 200 mg powder for concentrate for solution for infusion 共2品項暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：110.01.15/ 健保審字第1100034775號 公告 公會收文110029號(1月) 主旨：公告修訂含abiraterone成分藥品（如Zytiga）之給付規定。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.01.15/ 健保審字第1100050208號 公告 公會收文110030號(1月) 主旨：公告暫予支付含ixabepilone成分藥品Ixempra for injection 15mg/vial 暨其藥品給付規定，修訂含eribulin成分藥品（如Halaven）及含capecitabine成分藥品（如Xeloda）之給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：110.01.15/ 健保審字第1100050210號 公告 公會收文110031號(1月) 主旨：公告暫予支付含trastuzumab emtansine成分藥品Kadcyla 100mg/vial及160mg/vial共2品項暨其藥品給付規定、修訂含lapatinib成分藥品（如Tykerb）之給付規定，及異動Herceptin Vial 440mg和Herceptin solution for injection支付標準。※公函下載、附件1、附件2、附件3

發文日期/文號：110.01.19/ 健保審字第1100034752號 公告 公會收文110033號(1月) 主旨：公告修訂含高單位免疫球蛋白成分之藥品給付規定。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.01.22/ 健保審字第1100050471號 函 公會收文110042號(1月) 主旨：茲通知本保險健保用藥新增品項「Kocel Powder」（健保代碼XC00208123），請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：110.01.18/ FDA藥字第1101400240號 函 公會收文110026號(1月) 主旨：為強化藥品品質緊急訊息之傳遞及溝通，請貴會轉知持有藥品許可證之藥商於110年1月31日前至本署「藥物食品化粧品上市後品質管理系統」更新緊急聯絡人資訊，詳如說明，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.01.20/ FDA藥字第1091413558B號 函 公會收文110034號(1月) 主旨：本署公告訂定「真實世界證據的研究設計－務實性臨床試驗的考量重點」，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件

發文日期/文號：110.01.20/ FDA藥字第1101400571號 函 公會收文110035號(1月) 主旨：貴公司藥品「太捷信靜脈輸液 500 毫克/250 毫升(奈諾沙星)，Taigexyn Infusion Solution 500 mg/250 ml(Nemonoxacin) (衛部藥製字第060558號）」列入藥物安全監視，其監視期間至114年9月29日止，請查照。※公函下載

社團法人中華民國學名藥協會

發文日期/文號：110.01.20/ 中華藥協字第1100010011號 函 公會收文110036號(1月) 主旨：本會今(110)年度辦理藥品優良運銷規範(GDP)輔導性訪查，詳如說明段，敬請 貴單位協助轉知所屬會員與轄內藥商。※公函下載、附件1、附件2