會 訊

總期數：第1065期 2021年第001期(110.01.04~110.01.08) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署召開「110年度」國外藥廠GMP管理溝通會議」，訂於110年1月22日(五)下午14：00假食藥署忠孝辦公室C201會議室，本公會由張明岳副主委表出席。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. CAPA＆TPADA兩會會務發展委員會聯席會議，訂於110年1月5日(二)中午12：00假兩會合署辦公會議室召開，本公會由許駿欽主委主持。

近 期 訊 息

1. 中華民國全國商業總會舉行第十一屆第一次會員代表大會，訂於110年1月10日(日)下午13：00假圓山飯店12樓大會廳，本公會由選派的七位商總會員代表應邀出席。

2. 【110年度立法院國會助理與國會聯絡人聯誼晚會】，訂於110年1月22日(五)下午18：00假立法院群賢樓九樓大禮堂。

＊公會收文

衛生福利部

發文日期/文號：109.12.31/ 衛授食字第1091412730B號 函 公會收文110001號(12月) 主旨：「藥品查驗登記電子通用技術文件指引」業經本部於109年12月31日衛授食字第1091412730A號公告，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：109.12.30/ 衛授食字第1091412888號 函 公會收文110004號(12月) 主旨：「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」，業經本部於中華民國109年12月30日以衛授食字第1091412883號令廢止，請查照 (並轉知所屬)。※公函下載、附件1、附件2、附件3

發文日期/文號：110.01.07/ 衛授食字第1091413719號 函 公會收文110007號(1月) 主旨：「110-111年度血液製劑(血清蛋白注射劑、人類免疫球蛋白靜脈注射劑、第八凝血因子注射劑、第九凝血因子注射劑)預估需求計畫」業經本部於中華民國109年12月29日以衛授食字第1091412423號公告，請查照。※公函下載、附件1、附件2

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：110.01.04/ 健保審字第1090036868B號 函 公會收文110003號(1月) 主旨：通知本保險健保用藥品項Zelboraf film-coated tablets 240mg（健保代碼：BC26043100）之價格異動情形，依藥品給付協議檢討結果，自110年2月1日起調整支付價格為每粒736元，請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。※公函下載

發文日期/文號：110.01.07/ 健保審字第1090036847號 公告 公會收文11008號(1月) 主旨：公告連續五年以上無健保醫令申報量藥品取消健保支付價事宜。※公函下載、附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：110.01.05/ FDA藥字第1101400003號 函 公會收文110005號(1月) 主旨：有關109-110年血液製劑輸入量與運銷紀錄，請依說明段於期限前提報本署備查，請查照。※公函下載

發文日期/文號：110.01.06/ FDA藥字第1099906470號 函 公會收文110009號(1月) 主旨：有關貴公(協)會針對「罕見疾病藥物查驗登記審查收費標準」草案所提建議，復如說明段。請查照。※公函下載

發文日期/文號：110.01.08/ FDA藥字第1091413777號 函 公會收文110011號(1月) 主旨：檢送109年12月30日召開之「藥品查驗登記審查準則」修正草案公協會溝通會議紀錄1份，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：110.01.06/ 北市衛食藥字第1103100009號 函 公會收文 100006號(1月) 主旨：為強化藥品之流通管理，重申於輸入藥品原料藥及製劑時，應於進口報單之「規格」欄位註明「批號」，並依規範格式填寫，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載、附件