會 訊總期數：第1064期 2020年第052期(109.12.28~109.12.31) ~~CAPA會訊下載~~
�� 查驗登記相關訊息本 週 訊 息
1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【藥品查驗登記審查準則修訂事宜】，訂於109年12月30日(三)上午9:30假國家生技園區F327會議室，本公會由楊健宏主委代表出席。
2. 衛生福利部食品藥物管理署召開【生物藥品檢驗封緘作業辦法】修正草案說明會，訂於109年12月30日(三)上午10:00假食藥署C201會議室，本公會由洪在華常務代表出席。
�� 醫療院所相關訊息本 週 訊 息
1. 衛生福利部豐原醫院舉辦第十九屆藥品聯合招標交流會議，訂於109年12月31日(四)上午10：30~12：00假豐原醫院第二會議室，本公會由張德昭主委、賴紀樺副主委代表出席。
�� 會務發展相關訊息本 週 訊 息
1. 本公會於109年12月29日(二)下午15:00，於本公會會議室召開第八屆第二次常務理監事會聯席會，由盛寶嘉理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
近 期 訊 息
1. CAPA＆TPADA兩會會務發展委員會聯席會議，訂於110年1月5日(二)中午12：00假兩會合署辦公會議室召開，本公會由許駿欽主委主持。
2. 中華民國全國商業總會舉行第十一屆第一次會員代表大會，訂於110年1月10日(日)下午13：00假圓山飯店12樓大會廳，本公會由選派的七位商總會員代表應邀出席。
3. 【110年度立法院國會助理與國會聯絡人聯誼晚會】，訂於110年1月22日(五)下午18：00假立法院群賢樓九樓大禮堂。
＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：109.12.25/ 衛授食字第1091304218號 函 公會收文109910號(12月)
主旨：「健康食品申請許可辦法」，業經本部於中華民國109年12月25日以衛授食字第1091304213號令修正發布，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4、附件5
發文日期/文號：109.12.25/ 衛授食字第1091304519號 函 公會收文109912號(12月)
主旨：「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」，業經本部於中華民國109年12月25日以衛授食字第1071304514號公告修正，並自中華民國110年1月1日生效，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.12.30/ 衛授食字第1091304493號 函 公會收文109921號(12月)
主旨：預告「健康食品之抗疲勞功能評估方法」修正草案，名稱並修正為「健康食品之抗疲勞保健功效評估方法」，業經本部於中華民國109年12月30日以衛授食字第1091304491號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：109.12.30/ 衛授食字第1091412923號 函 公會收文109922號(12月)
主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國109年12月30日以衛授食字第1091412881號公告修正，並自即日生效，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.12.30/ 衛授食字第1091610639號 函 公會收文109926號(12月)
主旨：「醫療器材管理法施行細則」訂定草案，業經本部於中華民國109年12月30日以衛授食字第1091610637號公告預告，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2、附件3
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：109.12.30/ 健保審字第1090066060號 公告 公會收文109924號(12月)
主旨：公告異動109年12月17日以健保審字第1090036567號公告之新藥支付價格調整結果。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.12.30/ 健保審字第1090017813號 公告 公會收文109925號(12月)
主旨：公告「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案續行試辦一年至109年及其目標值成長率。※公函下載
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：109.12.25/ FDA藥字第1091412777號 函 公會收文109911號(12月)
主旨：「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台」於109年12月31日下午5時至110年1月4日上午12時暫停營運，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.12.28/ FDA藥字第1091413590號 函 公會收文109915號(12月)
主旨：貴公司藥品「冠保咳嗽顆粒，SEKIRON S GRANULE (衛部藥輸字第027941號）」列入藥物安全監視，其監視期間至114年9月14日止，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.12.29/ FDA藥字第1091413297號 函 公會收文109919號(12月)
主旨：本署更新「國際醫藥法規協和會 (ICH)指引採認清單(草案)」，請於110年1月25日前惠示卓見，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.12.30/ FDA藥字第1090036785號 函 公會收文109920號(12月)
主旨：有關貴公司「磷平 10毫克注射液，CRYSVITA 10mg solution for injection (衛部罕菌疫輸字第000030號）」等3項藥品申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」一案，復如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.12.31/ FDA藥字第1091413234號 函 公會收文109927號(12月)
主旨：「Dimethyl fumarate成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.12.31/ FDA藥字第1091408705B號 函 公會收文109928號(12月)
主旨：為強化藥品之流通管理，重申於輸入藥品原料藥及製劑時，應於進口報單之「規格」欄位註明「批號」，並依規範格式填寫，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：109.12.29/ 北市衛食藥字第1093180674號 函 公會收文 109916號(12月)
主旨：有關信隆藥品工業股份有限公司回收「"信隆"氫氧化鎂錠（衛署藥製字第 007374號）」（批號3120981）藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.12.29/ 北市衛食藥字第1093180675號 函 公會收文 109917號(12月)
主旨：有關仙台藥品工業股份有限公司回收「"仙台"衛膚龍軟膏（衛署藥製字第 000764號）」（批號0600701、0600702）一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.12.29/ 北市衛食藥字第1093180772號 函 公會收文 109918號(12月)
主旨：有關國韶實業股份有限公司回收藥品「克司博 75% 酒精液 Kespol 75% Ethanol Solution (衛署成製字第014771號)」(批號 401A0090、401A0220及402A0160)一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載 | 
