會 訊總期數：第1061期 2020年第049期(109.12.07~109.12.11) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息近 期 訊 息
1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【重處理之單次使用醫療器材辦理查驗登記技術指引】說明會議，訂於109年12月15日(二)下午14:00假國家生技園區F208會議室，限派1位代表出席。
2. 衛生福利部食品藥物管理署召開【人用藥物申請取得動物用藥品許可證】，訂於109年12月18日(五)下午14:00假國家生技園區F208會議室，限派2位代表出席。
3. 衛生福利部食品藥物管理署召開【藥品查驗登記審查準則修訂事宜】，訂於109年12月30日(三)上午9:30假國家生技園區F327會議室，限派2位代表出席。
4. 衛生福利部食品藥物管理署召開【生物藥品檢驗封緘作業辦法】修正草案說明會，訂於109年12月30日(三)上午10:00假食藥署C201會議室，限派2位代表出席。
�� 醫療院所相關訊息本 週 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於109年12月9日(三)中午12:00~14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。
�� 醫療政策與藥價相關訊息本 週 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於109年12月8日(二)下午14:30~15:30，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由林世昌主委主持。
近 期 訊 息
1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第47次(109年12月)會議」於109年12月17日；上午9時30分假中央健康保險署9樓第1會議室舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。
原料藥相關訊息近 期 訊 息
1. CAPA＆TPADA 原料藥發展委員會聯席會議於109年12月17日(四)中午11:30-14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由楊健宏主委主持。
會務發展相關訊息近 期 訊 息
1. 中華民國全國商業總會召開【第10屆第14次理監事聯席會議】，訂於109年12月17日(四)下午14：30假商總6樓會議室，本公會由陳世雄榮譽理事長應邀出席。
2. 台北市藥劑生公會舉辦【109年度年終感恩聯誼餐會】，訂於109年12月18日(五) 下午18：30假台大國際會議中心101廳，本公會由盛理事長應邀出席。
3. 臺北市藥師公會舉辦【75週年暨110年度藥師節慶祝大會】，訂於110年1月9日(六)下午18：00假大直典華旗艦館6樓花田盛事廳，本公會由盛理事長應邀出席。
＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：109.12.08/ 衛授食字第1091303216號 函 公會收文109887號(12月)
主旨：「健康食品安全評估方法」，業經本部於中華民國109年12月8日以衛授食字第1091303211號公告修正，並自即日生效，請查照。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：109.12.11/ 衛授食字第1091411415號 函 公會收文109891號(12月)
主旨：有關更新本部109年10月20日衛授食字第1091409449號函之附件一案，惠請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：109.12.07/ 健保審字第1090061977號 函 公會收文109883號(12月)
主旨：通知本保險健保用藥品項Harvoni Tablets之異動情形（如附件），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：109.12.04/ FDA品字第1091107379號 函 公會收文109879號(12月)
主旨：茲更新「食品第二級品管擴充驗證方案查檢表」，並自110年1月1日起適用，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4
發文日期/文號：109.12.07/ FDA藥字第1091410310號 函 公會收文109885號(12月)
主旨：「Niraparib成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.12.10/ FDA藥字第1096037404號 函 公會收文109888號(12月)
主旨：有關貴公司藥品「櫻普立 皮下注射劑120毫克，ENSPRYNG 120 mg for SC Injection (衛部菌疫輸字第001143號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.12.11/ FDA藥字第1091412595號 函 公會收文109892號(12月)
主旨：檢送109年11月25日召開之「109年度建置國際法規科學協和之醫藥品審查機制」第二次ICH工作小組專家會議會議紀錄及報告簡報各一份，請查照。※公函下載、附件1、附件2
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：109.12.07/ 北市衛食藥字第1093176280號 函 公會收文 109881號(12月)
主旨：有關生達化學製藥股份有限公司回收「"生達" 伏糖膜衣錠500毫克(衛署藥製字第043706號)」(批號TL092117)及「"生達" 伏糖膜衣錠850毫克(衛署藥製字第056661號)」(批號TL180260)藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載 | 
