會 訊總期數：第1059期 2020年第047期(109.11.23~109.11.27) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息
本 週 訊 息
1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【109年度建置國際法規科學協和之醫學品審查機制ICH專家工作小組會議】，訂於109年11月25日(三)下午14:00假國家生技園區F327會議室，限派2位代表出席，本公會由鄭皓中主委代表出席。
2. 衛生福利部食品藥物管理署召開【西藥處方藥仿單格式化討論會議】，訂於109年11月26日(四) 10:00假國家生技園區F327會議室，本公會由鄭皓中主委、林相圻主委代表出席。
近 期 訊 息
1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【人用藥物申請取得動物用藥品許可證】，訂於109年12月28日(五)下午14:00假國家生技園區F208會議室，限派2位代表出席。
�� 會務發展相關訊息本 週 訊 息
1. 本公會訂於109年11年25月(三)下午13：00~17：40，假張榮發基金會國際會議中心8樓801會議室(台北市中山南路11號)，舉行「第八屆第一次會員代表大會」，暨感恩餐會(張榮發基金會國際會議中心8樓810B，晚上六時開席)，順利選出第八屆理、監事，大會圓滿成功。
近 期 訊 息
1. 台北市化粧品商業同業公會召開【第十屆第一次會員代表大會暨第十屆第一次理監事聯席會議】，訂於109年12月3日(四) 15：00假晶宴會館，本公會由翁理事長代表出席。 ＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：109.11.25/ 衛授食字第1091607601號 函 公會收文109854號(11月)
主旨：「醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則」訂定草案，業經本部於中華民國109年11月25日以衛授食字第1091607599號公告預告，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4、附件5、附件6、附件7
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：109.11.24/ 健保審字第1090064821號 公告 公會收文109857號(11月)
主旨：公告暫予支付含glycopyrronium/formoterol fumarate dehydrate 7.2/5mcgdose 120 doses定量吸入劑（Bevespi Aerosphere7.2/5.0 mcg Pressurised Inhalation, Suspension)。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.11.27/ 健保審字第1090036693號 函 公會收文109862號(11月)
主旨：有關109年12月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計150項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：109.11.24/ FDA藥字第1091412189號 函 公會收文109851號(11月)
主旨：檢送109年11月17日召開之「109年度藥品組與藥業公協學會溝通協調會議」會議紀錄乙份，請查照並轉知所屬會員。會議紀錄及會議資料另載於本署網站(首頁 > 業務專區 > 藥品 > 政策/法規/公告專區 > 與藥業、公、協、學會溝通協商會議 )。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.11.24/ FDA藥字第1096036707號 函 公會收文109852號(11月)
主旨：有關貴公司回收藥品「"百特" 愛多尼爾腹膜透析液(衛署藥輸字第023687號)」(批號S20A31028)、「"百特" PD-2含1.5%葡萄糖腹膜透析液(衛署藥輸字第022199號)」(批號S20A30026)、「"百特" 1.1% 胺基酸腹膜透析液 (衛署藥輸字第024219號)」(批號S20A29021)及「含2.5%葡萄糖低鈣（2.5MEQ/L）腹膜透析液"百特"(衛署藥輸字第022299號)」(批號S20A25012)一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.11.24/ FDA藥字第1091411875號 函 公會收文109853號(11月)
主旨：「非類固醇消炎藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.11.26/ FDA藥字第1091409522號 函 公會收文109860號(11月)
主旨：「Colchicine成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.11.26/ FDA藥字第1091410993B號 函 公會收文109861號(11月)
主旨：本署公告訂定「採用電子病歷資料進行臨床研究指引」，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：109.11.20/ 北市衛食藥字第1093164960號 函 公會收文109849號(11月)
主旨：有關仲發實業有限公司回收「快特止痛膜衣錠600毫克QUARTET PAIN-RELEASING F.C. TABLETS 600MG (衛署藥製字第 046866號)」(批號QA-18001、QA-19001及QA-19002)藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.11.25/ 北市衛食藥字第1093165903號 函 公會收文 109855號(11月)
主旨：有關行政院於109年11月16日公告修正「管制藥品分級及品項」部分分級及品項，詳如說明段，並惠請轉知所屬會員知悉。※公函下載
發文日期/文號：109.11.25/ 北市衛食藥字第1093165535號 函 公會收文 109856號(11月)
主旨：國內西藥原料藥製造業者及批發、輸入與輸出西藥原料藥之販賣業者實施西藥優良運銷規範(GDP)之配套措施，詳如說明段，請轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.11.27/ 北市衛食藥字第1093166055號 函 公會收文 109863號(11月)
主旨：有關華興化學製藥廠股份有限公司回收「"華興"華喘嚀錠 Asthlax Tablets "H.S." (衛部藥製字第058402號)」(批號I201)藥品一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載
社團法人國家生技醫療產業策進會
發文日期/文號：109.11.18/ (109)國醫生技字1091118004號 函 公會收文109858號(11月)
主旨：敬邀 貴單位參與12月3日至6日於南港展覽館一館4樓舉辦之「2020台灣醫療科技展Healthcare + Expo」，敬邀蒞會。本展開放醫療、產業專業人士免費入場，惠請 周知 貴單位同仁及所屬會員。※公函下載、附件
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