會 訊

總期數：第1055期 2020年第043期(109.10.26~109.10.30) ~~CAPA會訊下載~~ ��

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦【109年第三次產官學溝通會議】，於109年10月28日(三)；上午10：00假食品藥物管理署C201會議室，本公會由潘秀雲常務、林相圻主委、蘇張和惠常務代表出席。

近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署召開第80次藥品安全評估諮議小組會議【有關修訂TNF-alpha blocker類藥品上市後風險管理計畫書內容乙案】，訂於109年11月4日(三)下午14:00假國家生技園區F棟F327會議室。

2. 109年度「學名藥療效相等性研析計畫」第6次專家會議及業者(含公協會)代表說明會，於109年11月17日(二)14:00~17:00假集思台大會議中心(達文西廳)，限派3位代表出席。

3. 衛生福利部食品藥物管理署召開【109年本署與藥業公協學會溝通協商會議】，訂於109年11月17日(二) 14:00假國家生技園區F327會議室，限派2位代表出席。 ��

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 中華民國各界慶祝109年國慶籌備委員會召開第3次常務委員會議，訂於109年10月27日(二) 16：30假立法院群賢樓101會議室，本公會由翁理事長應邀出席。

2. TPMMA舉辦「醫藥行銷師節(MR Day)慶祝活動及餐敘」，訂於109年10月27日(二)晚間18：00假邊田庄餐廳，本公會由翁理事長代表出席。

近 期 訊 息

1. 公平交易委員會舉辦「公平交易法對於同業之規範及反托拉斯遵法」宣導說明會，訂於109年11月2日(一)；上午9：40假臺北市天成大飯店天采廳。

2. 「109年全國性社會團體公益貢獻及績優職業團體表揚大會暨人民團體社會公益論壇」，訂於109年11月3日(二)；下午13:30假公務人力發展學院福華國際文教會館卓越堂台北市大安區新生南路三段30號舉行，本公會獲得內政部甲等團體獎章，由翁理事長獲邀接受表揚、川中郁果理事、許駿欽主委、古秘書長偕同觀禮。

3. 台灣藥品行銷暨管理協會第15屆第2次會員代表大會，訂於109年11月17日(二)14：30會員大會；18：00晚宴假臺灣大學管理學院一號館B1正大國際會議廳(羅斯福路四段1號)，本公會由翁源水理事長代表出席。

4. 本公會訂於109年11年25月(三)下午15：00~17：40，假張榮發基金會國際會議中心8樓801會議室(台北市中山南路11號)，舉行「第八屆第一次會員代表大會」，暨感恩餐會(張榮發基金會國際會議中心8樓810B，晚上六時開席)，歡迎會員代表踴躍報名參加。

＊公會收文

衛生福利部

發文日期/文號：109.10.27/ 衛授食字第1091402356號 函 公會收文109777號(10月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含 colchicine成分藥品中文仿單變更，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：109.10.27/ 衛授食字第1091410441A號 函 公會收文109778號(10月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含 ertapenem成分藥品之中文仿單變更，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：109.10.27/ 衛授食字第1091410441D號 函 公會收文109779號(10月) 主旨：有關carbapenem類藥品之臨床效益及安全性再評估乙案， 詳如說明段，請查照。公函下載

發文日期/文號：109.10.27/ 衛授食字第1091410441B號 函 公會收文109780號(10月) 主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含 ertapenem成分藥品之中文仿單變更，請查照。公函下載、附件

發文日期/文號：109.10.29/ 衛授食字第1091607885號 函 公會收文109785號(10月) 主旨：「醫療器材標籤、說明書或包裝得免刊載製造日期及有效期間，或保存期限之規定」訂定草案業經本部於中華民國109年10月29日以衛授食字第1091607814號公告預告，請查照。公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：109.10.26/ 健保審字第1090036472號 函 公會收文109769號(10月) 主旨：有關109年11月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (計52項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件

發文日期/文號：109.10.26/ 健保審字第1090036394B號 函 公會收文109772號(10月) 主旨：通知本保險健保用藥品項FEIBA 50U/ml、FEIBA 25U/ml（健保代碼：KC00746209、KC00747277）之價格異整支付價格為每支34,424元/1,000U、17,190元/500U，請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。※公函下載

發文日期/文號：109.10.26/ 健保審字第1090064037號 函 公會收文109773號(10月) 主旨：通知本保險健保用藥新增品項「ChloraminopheneCapsules 2mg」（健保代碼XC00204100），請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載

發文日期/文號：109.10.26/ 健保審字第1090063743號 公告 公會收文109774號(10月) 主旨：公告異動含infliximab成分藥品(如Remicade)之支付價格及修訂該城分藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號：109.10.29/ 健保審字第1090036421B號 函 公會收文109781號(10月) 主旨：通知本保險健保用藥品項ATOZET F.C. TABLETS 10 /10MG、ATOZET F.C. TABLETS 10/20MG（健保代碼： BC26643100、BC27283100）之價格異動情形，依藥品給付 協議檢討結果，自109年12月1日起調整支付價格皆為每粒 21.0元，請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。※公函下載

發文日期/文號：109.10.29/ 健保審字第1090014891號 函 公會收文109786號(10月) 主旨：有關衛生福利部食品藥物管理署通知「Plerixafor注射劑型」藥品短缺一案，請貴公協會轉知會員鼓勵輸入或製造該等藥品，請查照。※公函下載

發文日期/文號：109.10.30/ 健保審字第1090036516號 函 公會收文109788號(10月) 主旨：更正本署109年10月26日健保審字第1090064037號函中關於本保險健保用藥新增品項「Chloraminophene Capsules 2mg」，本署編定之藥品代碼為X000204100，請查照並轉知所屬會員或特約醫事服務機構。※公函下載、附件

發文日期/文號：109.10.30/ 健保審字第1090036481B號 函 公會收文109789號(10月) 主旨：通知本保險健保用藥品項XALKORI CAPSULES 250MG、XALKORI CAPSULES 200MG（健保代碼：BC25938100、BC25939100）之價格異動情形，依藥品給付協議檢討結果，自109年12月1日起調整支付價格分別為每粒2,399元、1,920元，請查照並轉知所屬會員或特約醫事機構。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：109.10.26/ FDA藥字第1096031959號 函 公會收文109770號(10月) 主旨：有關貴公司藥品「艾久維注射液，Ajovy solution for injection (衛部菌疫輸字第001138號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：109.10.26/ FDA藥字第1091410967號 函 公會收文109771號(10月) 主旨：「Fentanyl成分穿皮貼片劑型藥品安全資訊風險溝通表」已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載

發文日期/文號：109.10.27/ FDA藥字第1090027131號 函 公會收文109776號(10月) 主旨：有關貴公司藥品「英息飛凍晶注射劑，Ixifi powderfor concentrate for solution for infusion (衛部菌疫輸字第001132號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：109.10.29/ FDA藥字第1090028329號 函 公會收文109784號(10月) 主旨：有關貴公司藥品「奧攝敏造影注射劑，AXUMIN Injection (衛部藥製字第R00039號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：109.10.27/ 北市衛食藥字第1093160441號 函 公會收文109775號(10月) 主旨：有關台裕化學製藥廠股份有限公司回收「”台裕”艾適美溶錠40毫克 Amipasole Enteric coated Tablets 40Tai Yu（衛部藥製字第059243號）」（批號：UH2007、UH2108、UH2203及UJ1709等4批）藥品一案，詳如說明段，請查照。※公函下載

駐尼加拉瓜共和國大使館

發文日期/文號：109.10.28/ 尼加字第10960802900號 函 公會收文109782號(10月) 主旨：有關尼加拉瓜衛生部公告延後本年「醫藥品計畫」採購標案截標日期事，請惠協助週知所屬會員廠商，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：109.10.27/ 尼加字第10960802880號 函 公會收文109783號(10月) 主旨：有關尼加拉瓜衛生部公告2020年「醫藥品計畫」採購標案事，請惠協助週知所屬會員廠商，請查照。※公函下載、附件

中華民國全國商業總會

發文日期/文號：109.10.23/ 全商產字第1090000285號 函 公會收文109787號(10月) 主旨：轉知勞動部「110年全國模範勞工選拔」活動相關事宜，請查照。※公函下載