會 訊 總期數：第1043期 2020年第031期(109.08.03~109.08.07) ~~CAPA會訊下載~~
�� 查驗登記相關訊息
本 週 訊 息
1. 衛生福利部食品藥物管理署召開【研商促進新型冠狀病毒肺炎藥物及疫苗研發座談會】，訂於109年8月7日(五)上午10：30假食藥署藥妝大樓B201會議室，本公會由潘秀雲常務代表出席。
近 期 訊 息 1. 景康法規實務概論系列課程【2020藥物法規實務&健保新藥給付課程】，訂於7/24(五)~8/21(五) 共五單元課程，假臺大藥學專業學院101會議室，報名請洽http://ckf.org.tw/event_detail.php?id=163。
2. 衛生福利部食品藥物管理署召開【藥事法部分條文修正規劃報告會議】，訂於109年8月19日(三)上午10：00假國家生技園區F棟F327會議室，本公會由林相圻主委代表出席。
3. 藥事論壇講座(第九十一屆)-「我國再生醫療產品暨醫材和藥品(含生物藥)的複合性產品最新管理審查重點說明」，訂於109年8月21日(五)14：00~17：00假三軍總醫院第一演講廳，報名請洽https://forms.gle/hKovPGavvrXkZtxK7。
4. 2020景康真實世界數據工作坊，訂於109年9月11日09：00~17：10假國立台灣大學醫學院104講堂，報名請洽https://www.ckf.org.tw/event_detail.php?id=170。
醫療院所相關訊息近 期 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於109年8月12日(三)中午12:00~14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。
2. 「國軍110-111年度藥品聯標案」說明會，訂於109年8月24日(一)下午14:00，假三軍總醫院內湖總院B1第一演講廳，由於疫情關係，一家公司限2人，需實名制簽到，另請配戴口罩及健保卡以配合進入三軍總醫院。
�� 醫療政策與藥價相關訊息本 週 訊 息
1. TPMMA舉辦【生醫產業AI化工作小組特別演講】AI在生醫領域之應用發展，訂於109年8月5日(三) 下午15：00假TRPMA會所演講廳，報名請洽https://forms.gle/ijEB3MSfjdLhA7rk7。
近 期 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於109年8月11日(二)中午12:00~14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由林世昌主委主持。
2. TPMMA舉辦【《病患支持計畫之規劃與執行》研討會】，訂於109年8月21日(五)下午13：00假臺大校友會館3B會議室，報名請洽http://www.tpmma.org.tw/study/stu_info.asp?/727.html。
3. 財團法人國家衛生研究院舉辦有關「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」政策建言會議，訂於109年9月4日(五)上午8：30~17：00假國立臺灣科學教育館(台北市士商路189號9樓國際會議廳)，本公會由翁源水理事長、林世昌主委代表出席。
�� 會務發展相關訊息本 週 訊 息
1. 中華民國各界慶祝109年國慶籌備委員會召開中華民國各界慶祝109年國慶籌備委員會第2次常務委員會議，訂於109年8月3日(一)下午14：30假立法院群賢樓101會議室。
2. 中華民國製藥發展協會第11屆第1次會員大會暨30週年慶祝晚會，訂於109年8月6日(四)下午14：00假張榮發基金會國際會議中心八樓801會議廳，本公會由翁源水理事長代表出席。
3. 中華民國西藥商業同業公會全國聯合會第11屆理事長暨理監事榮任餐會，訂於109年8月6日(四)下午18：00假海釣族真味園餐廳，本公會由翁源水理事長代表出席。
4. CAPA＆TPADA兩會會務發展委員會聯席會議，訂於109年8月7日(二)中午12：00假兩會合署辦公會議室召開，本公會由許駿欽主持。
近 期 訊 息
1. 社團法人台北市牙醫師公會舉辦【第21屆第1次會員大會】，訂於109年8月16日(日)下午13：30假世貿一館2樓第1會議室，本公會由翁源水理事長應邀出席。
2. 臺灣製藥工業同業公會第29屆第3次會員代表大會，訂於109年8月19日(三)下午15:00假臺大醫院國際會議中心301室。
3. 中華民國藥師公會全國聯合會40週年會慶，訂於109年9月5日(六) 下午18:00假圓山大飯店12樓大會廳，本公會由翁源水理事長代表出席。
4. 台灣藥品行銷暨管理協會「傑出藥品中階主管」與「傑出藥品專業經理」評審聘任邀請，訂於109年9月9日(三)13：00~17：00假台大校友會館3A，本公會由蘇張和惠常務理事代表出席。
5. 【臺北市二十大醫事團體聯誼餐會】，訂於109年9月12日(六)；下午18：00假台北花園大酒店二樓，本公會由翁源水理事長應邀出席。
＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：109.08.07/ 健授食字第1091407525號 函 公會收文109538號(8月)
主旨：修正「藥物及化粧品廣告審查費收費標準」，名稱並修正為「藥品廣告審查費收費標準」，業經本部於中華民國一百零九年八月七日以衛授食字第1091407515號令修正發布，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、附件1、附件2、附件3
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：109.08.03/ 健保審字第1090035966A號 函 公會收文109521號(8月)
主旨：有關含ranitidine成分藥品自109年8月1日起暫停於國內供應、銷售或使用一案，含前揭成分藥品之健保支付價暫改為「-」，自109年8月1日起生效，請查照並轉知所屬會員或醫事服務機構。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.07.31/ 健保審字第1090035753號 公告 公會收文109525號(8月)
主旨：公告異動含fluoxetine成分20mg口服錠劑膠囊劑藥品共20品項之支付價格。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.08.03/ 健保審字第1090060439號 公告 公會收文109529號(8月)
主旨：公告暫予支付含amiloride成分藥品Amitride Tablets 5mg（健保代碼AC60156100）暨新增該品項為不可替代特殊藥品及其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2、附件3
發文日期/文號：109.08.04/ 健保審字第1090060375號 公告 公會收文109530號(8月)
主旨：公告異動含infliximab成分生物相似性藥品Remsima之支付價格及修訂該成分藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：109.08.04/ 健保審字第1090060402號 公告 公會收文109531號(8月)
主旨：公告暫予支付含 methylphenidate 成分藥品 Methydur sustained release capsules 22mg、33mg 及44mg 計3品項藥品暨修訂 Methy lphenidate HCI 緩釋劑型部分給付規定。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：109.08.04/ 健保審字第1090060106號 公告 公會收文109532號(8月)
主旨：公告暫予支付含semaglutide新成分藥品Ozempic solution for injection 2mg/1.5mL、4mg/3mL共2品項暨修訂藥品給付規定第5節部分規定。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：109.08.05/ 健保審字第1090035950號 公告 公會收文109534號(8月)
主旨：公告專利權期滿日於每年第二季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※公函下載、附件
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：109.07.31/ FDA藥字第1096022159號 函 公會收文109516號(7月)
主旨：檢送ICH E2B(R3)藥品不良反應通報系統教育訓練議程1份，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.07.31/ FDA藥字第1091407588A號 函 公會收文109517號(7月)
主旨：有關含fluorouracil、capecitabine、tegafur及flucytosine成分藥品之臨床效益及安全性再評估乙案，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.08.05/ FDA器字第1091607285號 函 公會收文109536號(8月)
主旨：檢送109年第1次「醫療器材法規及管理溝通討論會議」會議紀錄乙份，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.08.07/ FDA藥字第1091404946號 函 公會收文109539號(8月)
主旨：本署訂於109年8月28日(星期五)下午2時至4時30分，假集思高雄亞灣會議中心 301 會議室舉辦「藥品查驗登記線上申請作業平台(ExPress)說明會」，惠請貴會轉知所屬會員踴躍報名出席，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.08.07/ FDA藥字第1096023110號 函 公會收文109540號(8月)
主旨：有關貴公司藥品「娜柏塔注射劑，NABOTA Powder for solution for injection (衛部菌疫輸字第001134號）」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.08.07/ FDA藥字第1091408331號 函 公會收文109541號(8月)
主旨：貴公司藥品「艾諾威長效第八因子注射劑250國際單位，ADYNOVATE 250IU (衛部菌疫輸字第001124號）」及「艾諾威長效第八因子注射劑3000國際單位，ADYNOVATE 3000IU (衛部菌疫輸字第001125號）」列入藥物安全監視，其監視期間至112年4月9日止，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.08.07/ FDA研字第1091901579號 函 公會收文109542號(8月)
主旨：有關中華藥典增修訂品目及通則430篇稿件草案，請惠示卓見，請查照。※公函下載、附件
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：109.08.03/ 北市衛食藥字第1093142909號 函 公會收文109519號(8月)
主旨：轉知「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）之施行項目及時程－原料藥」公告內容，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.08.04/ 北市衛食藥字第1093143651號 函 公會收文109522號(8月)
主旨：有關南光化學製藥股份有限公司回收「吉適治潰定日一膜衣錠300毫克(衛署藥製字第032918號)」(全批號)、「吉適治潰定加強膜衣錠150毫克(衛署藥製字第033921號)」(全批號)及「吉適治潰定膜衣錠75毫克(衛署藥製字第044446號)」(全批號)藥品一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.08.04/ 北市衛食藥字第1093143649號 函 公會收文109523號(8月)
主旨：有關衛達化學製藥股份有限公司回收「"衛達"胃達舒膜衣錠300公絲(衛署藥製字第037991號)」（特定批號）及「"衛達"胃達舒膜衣錠150公絲(衛署藥製字第039217號)」（特定批號）藥品一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.08.04/ 北市衛食藥字第1093143646號 函 公會收文109524號(8月)
主旨：有關信東生技股份有限公司回收「"信東"利爾錠膜衣錠150公絲（衛署藥製字第031194號）」（特定批號）及「胃潰安膜衣錠75毫克(衛署藥製字第044596號)」（批號：6CO1654、6PC2848）藥品一案，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
財團法人醫藥品查驗中心
發文日期/文號：109.08.03/ 藥查計字第1090006964號 函 公會收文109518號(8月)
主旨：衛生福利部食品藥物管理署指導委託本中心辦理之「109年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會」(8/12台北、9/2台中、9/18台南)，敬邀業界先進踴躍報名參加，請 查照並轉知所屬。※公函下載、附件
公平交易委員會
發文日期/文號：109.08.03/ 公製字第1091360922號 函 公會收文109526號(8月)
主旨：本會訂於109年8月28日(星期五)上午於新竹豐邑喜來登大飯店舉辦「藥品產業發展與公平交易法規範」宣導說明會，請惠予轉知所屬會員踴躍參加，請查照。※公函下載、附件
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