會 訊總期數：第1032期 2020年第020期(109.05.18~109.05.22) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息
近 期 訊 息
1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦「基因治療產品研發策略指導原則」法規交流線上研討會，訂於109年5月26日(二)下午14:00視訊會議，本公會由潘秀雲常務參與。
2. 衛生福利部食品藥物管理署舉辦【109年度醫療器材管理法相關子法草案公開說明會】，訂於109年5月28日(四)下午13：30假集思交通部國際會議中心集會堂5樓，採線上100名及實體80名並行，公會可派一位代表出席；會員公司可派一位代表參與線上會議，報名連結https://reurl.cc/yZYEYy，額滿為止。
3. 衛生福利部食品藥物管理署擬執行「用藥資訊平台維運暨整合」計畫，暫訂於109年6月16日下午14：00假國家生技園區，本公會由鄭皓中主委代表出席。
醫療政策與藥價相關訊息近 期 訊 息
1. 財團法人國家衛生研究院「全民健康保險藥品給付及支付制度改革」論壇第四次會議-改革藥品支付標準調整策略，訂於109年6月29日(一)上午假富邦國際會議中心C+D區廳(台北市敦化南路一段108號B2F)舉辦，限派一位代表出席。
�� 會務發展相關訊息本 週 訊 息
1. 本公會於109年5月20日(三)下午15:00，於本公會會議室召開第二十七次常務理監事會聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
近 期 訊 息
1. 立法院召開【中華民國各界慶祝109年國慶籌備委員會】成立大會，訂於109年5月25日(一)下午14：00假立法院群賢樓9樓大禮堂，本公會由翁源水理事長代表出席。
＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：109.05.18/ 衛授國字第10904012162號 函 公會收文109290號(5月)
主旨：新增「Ayme-Gripp syndrome」等2項罕見疾病及修正「原發性肺動脈高壓、瑞特氏症候群」罕見疾病名稱，業經本部於中華民國109年5月18日以衛授國字第1090401216號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：109.05.15/ 健保審字第1090057256號 公告 公會收文109293號(5月)
主旨：公告修訂含tofacitinib成分藥品(如Xeljanz)藥品給付規定。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.05.15/ 健保審字第1090075954號 公告 公會收文109295號(5月)
主旨：公告異動新生血管抑制劑如aflibercept(Eylea)共2品項支付價格暨修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：109.05.15/ 健保審字第1090035463號 公告 公會收文109296號(5月)
主旨：公告異動新生血管抑制劑如ranibizumab(Lucentis)共3品項支付價格暨修訂其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：109.05.15/ 健保審字第1090057113號 公告 公會收文109297號(5月)
主旨：公告暫予支付含lorlatinib成分藥品Lorviqua film-coated tablets 25mg及100mg共2品項暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：109.05.15/ 健保審字第1090035364號 公告 公會收文109298號(5月)
主旨：公告暫予支付含letermovir成分藥品Prevymis F.C. Tablets 240mg及Prevymis Concentrate for Solution for Infusion 20mg/mL共2品項暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：109.05.15/ 健保審字第1090057279號 公告 公會收文109299號(5月)
主旨：公告修訂含bevacizumab成分藥品（如Avastin）之藥品給付規定。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.05.15/ 健保審字第1090057371號 公告 公會收文109301號(5月)
主旨：公告暫予支付「Firazyr 30mg solution for injection in pre-filled syringe（icatibant）」藥品暨其給付規定。※公函下載、附件1、附件2、附件3
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：109.05.19/ FDA藥字第1091405151號 函 公會收文109302號(5月)
主旨：貴公司藥品「安敏若優周邊靜脈輸注液，Aminomix Peripheral Solution for Infusion (衛部藥輸字第027780號）」列入藥物安全監視，其監視期間至114年2月5日止，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.05.19/ FDA藥字第1091405150號 函 公會收文109303號(5月)
主旨：貴公司藥品「磷鈣穩注射液，Glycophos, Concentrate for Solution for Infusion (衛部藥輸字第027798號）」列入藥物安全監視，其監視期間至114年2月5日止，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.05.19/ FDA藥字第1091404956號 函 公會收文109305號(5月)
主旨：檢送109年5月12日召開之「業者增加生產小包裝藥品供應」研商會議紀錄乙份，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：109.05.20/ FDA藥字第1091405153號 函 公會收文109307號(5月)
主旨：貴公司藥品「傑威長效第八因子注射劑 250 IU，Jivi 250 IU (衛部菌疫輸字第001119號）」等4項藥品列入藥物安全監視，其監視期間至114年2月3日止，請查照。※公函下載
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：109.05.18/ 北市衛食藥字第1093128740號 函 公會收文109291號(5月)
主旨：有關永信藥品工業股份有限公司回收藥品「喜華膜衣錠250公絲（衛署藥製字第 045671號）」（批號：CUT25M004、CUT25M005、CUT25M006 共3批）一案，請依藥事法規定辦理回收作業， 詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.05.18/ 北市衛食藥字第1093129062號 函 公會收文109294號(5月)
主旨：有關台灣協和麒麟股份有限公司回收藥品「惠爾血添Ｍ300 FILGRASTIM INJECTION M300,300μg/0.7ML (衛署菌疫輸字第000670 號)」(批號19214H)一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.05.19/ 北市衛食藥字第1093129461號 函 公會收文109300號(5月)
主旨：轉知萬頤科技股份有限公司製售之「WY萬頤非接觸式額溫槍（型號：WY168 F911）」產品，涉違反藥事法相關規定一案，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載
發文日期/文號：109.05.19/ 北市衛食藥字第1093129020號 函 公會收文109304號(5月)
主旨：有關信隆藥品工業股份有限公司回收「”信隆” 優利鐵膠囊（衛署藥製字第047050號）」（批號6151171）藥品一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
國立陽明大學
發文日期/文號：109.05.19/ 陽教字第1090009619號 函 公會收文109306號(5月)
主旨：本校推廣教育中心辦理「2020生技新藥產業分析師養成學分班」，敬請轉知所屬，並鼓勵報名參與。※公函下載、附件1、附件2 | 
