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     藥物食品安全週報

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會 訊

總期數:第977期 2019年第017期(108.04.29~108.05.03) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

本 週 訊 息

1. 「108年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」於108年5月2日(四);13:00~17:00假張榮發基金會國際會議中心1101會議室,洽../upfiles/1555667290.doc

2. 「Sartans類藥品中不純物之分析評估與建議」之訓練會議於108年5月2日(四);9:30假國家生技研究園區F棟F208會議室,原已報名者, 敬請重新報名, 報名網址如下:https://forms.gle/jRggWjhpauUqXzH26。另因場地位置有限,每家廠商報名人數原則以2人為限,限額100名,額滿截止。

近 期 訊 息

1. 「財團法人醫藥品查驗中心2019年DIA年會活動說明會議」,訂於108年5月17日(五)上午11:00假財團法人醫藥品查驗中心第一會議室。

2. 財團法人中華無菌製劑協會舉辦「藥品固體劑型方設計研討會」,訂於108年5月31日(五)及108年6月4日(二) ;報名網址為https://www.pdatc.org.tw 。

3. 「108年度新興影響精神物質及不法藥物檢驗技術研討會」,訂於108年6月11-12日會自即日起受理報名,額滿為止(200位);報名網址為https://ppt.cc/f1vIOx

醫療院所相關訊息
近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療市場發展聯席會議於108年5月8日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開,本公會由張德昭主委主持。

2. 臺北市立聯合醫院108-109年西藥藥品採購案【案號:M108001】;截止收件時間:108年 5 月24 日 中午12 時00 分;開 標 時 間 :108年 5 月 27日 下午 1 時 00分;近 期 訊 息

1. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議108年5月7日(二)中午12:00在兩會合署辦公室舉行,本公會由許駿欽主委主持。

發文日期/文號:108.05.02/ 衛授食字第1081301040號 函 公會收文108452號(5月) 主旨:「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」、「輸入規定『508』貨品分類號列表」及「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表」,業經本部於中華民國108年5月2日以衛授食字第1081301033號、衛授食字第1081301034號及衛授食字第1081301035號公告修正,其中CCC2103.90.90.30-8中英文貨名修正及CCC2811.29.90.10-1輸入規定修正溯及自中華民國108年4月1日生效,其餘自中華民國108年5月10日生效,請查照。※公函下載附件1附件2附件3附件4附件5附件6附件7附件8附件9

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:108.04.29/ 健保審字第1080035351號 函 公會收文108440號(4月) 主旨:有關108年5月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表(共62項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:108.04.29/ FDA器字第1081602876號 函 公會收文108446號(4月) 主旨:為評估輸入醫療器材之出產國許可製售證明放寬駐外館處驗證規定之適用性,請貴會於108年7月31日前回覆附件表格內容,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:108.05.01/ FDA藥字第1081403517號 函 公會收文108449號(5月) 主旨:檢送108年3月29日「藥品短缺通報評估作業暨後續處理機制」第二場專家會議之會議紀錄1份,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:108.05.03/ FDA藥字第1081404505號 函 公會收文108456號(5月) 主旨:貴公司藥品「卡顧安素可溶錠,Carbaglu dispersible tablets (衛部罕藥輸字第000056號)」列入藥物安全監視,其監視期間至113年1月17日止,請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:108.04.29/ 北市衛食藥字第1083116385號 函 公會收文108439號(4月) 主旨:有關誠品貿易有限公司所持有之「敏諾西迪」(衛署藥輸字第025836號)等7張藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:108.04.29/ 北市衛食藥字第1083116582號 函 公會收文108441號(4月) 主旨:有關優生製藥廠股份有限公司回收「”優生”天樂錠100毫克(阿廷諾)TENOL TABLETS 100MG “Y.S.” (ATENOLOL)(衛署藥製字第029443號)」(批號E535、F183、FL49及G546)藥品一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.04.30/ 北市衛食藥字第1083116589號 函 公會收文108442號(4月) 主旨:為強化原料藥運銷管理,惠請貴公會協助轉知所屬會員落實各項藥品販賣運銷紀錄之管理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.04.29/ 北市衛食藥字第1083116036號 函 公會收文108443號(4月) 主旨:轉知衛生福利部於108年4月19日以衛授食字第1081401809號公告預告「藥事法第六條之一應建立追溯或追蹤系統之藥品類別」修正草案,惠請協助轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:108.04.30/ 北市衛食藥字第1083116822號 函 公會收文108444號(4月) 主旨:有關祈達實業有限公司持有之「鼻炎立克軟膠囊(衛署藥輸字第025848號)」藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.04.30/ 北市衛食藥字第1083116596號 函 公會收文108445號(4月) 主旨:有關帝斯曼營養品股份有限公司所持有之「生物素1%」(衛署藥輸字第023612號)等4張藥品許可證經衛生福利部公 告註銷一案,詳如說明段,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:108.05.01/ 北市衛食藥字第1083117251號 函 公會收文108447號(5月) 主旨:有關葡萄王生技股份有限公司申請「安嗽糖漿(衛署藥製字第026191號)」許可證藥商移轉、中英文品名變更一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.05.01/ 北市衛食藥字第1083117502號 函 公會收文108450號(5月) 主旨:有關百年康股份有限公司持有之「回康肢體護具(未滅菌)」(衛署醫器製壹001977號)、「回康軀幹護具(未滅菌)」(衛署醫器製壹001978號) 、「“回康”甲殼素遠紅外線肢體護具(未滅菌)」(衛署醫器製壹002070號)、「“回康”甲殼素遠紅外線軀幹護具(未滅菌)」(衛署醫器製壹002071號)及「回康 動力式熱敷墊(未滅菌)」(衛署醫器製壹004163號)醫療器材許可證,業經衛生福利部於108年4月29日以衛授食字第1089013995號公告註銷,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.05.01/ 北市衛食藥字第1083117533號 函 公會收文108451號(5月) 主旨:有關元氣堂呂貿易有限公司持有之「克好膠囊(衛署藥輸字第011890號)」藥品許可證經公告註銷一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.05.03/ 北市衛食藥字第1083117936號 函 公會收文108458號(5月) 主旨:有關瑞安大藥廠股份有限公司所持有之「易克適膜衣錠60毫克」(衛部藥製字第058391號)藥品許可證仿單、用法用量業經衛生福利部准予變更一案,請轉知所屬會員依公告事項及藥事法相關規定辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.05.03/ 北市衛食藥字第1083117973號 函 公會收文108459號(5月) 主旨:有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司持有「派樂能凍晶乾粉注射劑80 mcg/vial」(衛署菌疫輸字第000674號)藥品許可證公告註銷一案,請轉知所屬會員確實依公告事項及藥事法相關規定辦理,請查照。※公函下載附件

社團法人中華民國學名藥協會

發文日期/文號:108.04.29/ 北市衛食藥字第1080040034號 函 公會收文108455號(4月) 主旨:本會將於108年6月14日(中區)、6月24日(南區)及6月28日(北區)舉辦藥品GDP業者說明會,詳見說明段及附件,敬請 貴局及貴會協助公告並轉知轄內藥商或所屬會員踴躍報名。※公函下載附件

 

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