會 訊 總期數：第974期 2019年第014期(108.04.08~108.04.12) ~~CAPA會訊下載~~ 查驗登記相關訊息 本 週 訊 息
1. 108年度「藥品BA/BE試驗法規科學精進計畫」第二次專家及業者(含公協會)代表座談會-「修訂控釋劑型上市後變更執行BA/BE及溶離試驗」於108年4月11日(四)；14：00~17：00假集思台大會議中心達文西廳舉行，本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委代表參加。
2. 「108年第1次藥品組與藥業公協會溝通協商會議」於108年4月12日(五)；14：00假衛生福利部食品藥物管理署國家生技園區F327會議室，本公會由潘秀雲常務、鄭皓中主委代表參加。
近 期 訊 息
1. 「108年度健康食品查驗登記法規暨常見缺失宣導溝通說明會I」於108年4月16日(二)；13：00~17：00假國立臺灣大學法律學院霖澤館，報名洽http://bit.ly/2JwOYCB。
2. 「藥廠環境監控及清潔室清潔、消毒研討會」於108年4月18-19日；9：30~17：00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳，報名洽http://www.pdatc.org.tw。
醫療院所相關訊息 本 週 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於108年4月10日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。 醫療政策與藥價相關訊息 本 週 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於108年4月9日(二)中午12:00~14:00，假
兩會合署辦公會議室召開，本公會由林世昌主委主持。
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1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第37次(108年4月)會議」於108年4月18日；上午9時30分假中央健康保險署18樓會議室舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。
�� 會務發展相關訊息 本 週 訊 息
1. 台北市西藥商業同業公會第19屆第1次會員代表大會，訂於108年4月10日；下午14：00假囍宴軒-台北小巨蛋館舉行，本公會由翁源水理事長應邀出席。
2. 中華民國全國商業總會第10屆第7次理監事聯席會議，訂於108年4月12日；下午3：20假台北福華大飯店3樓金龍廳，本公會由陳世雄榮譽理事長應邀出席。
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1. 「社團法人台灣藥物品質協會第六屆第二次會員大會」，訂於108年4月16日；下午16：30~17：30假台大校友會館(台北市濟南路一段2-1號3樓3A會議室，本公會由蘇張和惠常務、鄭皓中主委、李乾禎副主委應邀出席。
2. 臺灣製藥工業同業公會第29屆第2次會員代表大會，訂於108年4月17日；下午13：00假臺大醫院國際會議中心4樓401廳舉行。
3. 本公會於108年4月24日(三)下午15:00，於本公會會議室召開第十五次常務理監事會聯席會，由 翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
4. 台北市藥劑生公會第20屆第1次定期會員大會，訂於108年4月28日；下午15：00假臺大醫院國際會議中心4樓401廳舉行，本公會由翁源水理事長應邀出席。
＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：108.04.09/ 衛授食字第1071302515號 函 公會收文108344號(4月)
主旨：「食品製造工廠衛生管理人員設置辦法」及「應置衛生管理人員之食品製造工廠類別」，業經本部於中華民國108年4月9日以衛授食字第1071302505號令及衛授食字第1071302510號公告修正發布，請查照(並轉知所屬)。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4、附件5、附件6、附件7、附件8
發文日期/文號：108.04.11/ 衛授食字第1081401876號 函 公會收文108366號(4月)
主旨：為確保民眾用藥安全，請貴公司依說明段辦理含ethambutol成分藥品之中文仿單變更，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.11/ 衛授食字第1081401549號 函 公會收文108368號(4月)
主旨：「藥物樣品贈品管理辦法」，業經本部於中華民國108年4月11日以衛授食字第1081401536號令修正發布，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：108.04.10/ FDA藥字第1070041759號 函 公會收文108360號(4月)
主旨：有關貴會函詢藥事法第40-3條第2項所定核予五年資料專屬期要件一案，復如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.12/ FDA風字第1081102006號 函 公會收文108372號(4月)
主旨：檢送108年4月2日召開「108年度國外藥廠GMP管理溝通會議」之會議紀錄1份，請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查之相關事宜，請查照。※公函下載、附件
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：108.04.08/ 北市衛食藥字第1083112558號 函 公會收文108339號(4月)
主旨：有關健保給付之特殊材料醫療器材許可證有效期限於108年2月28日前屆滿，且經廠商回復不展延者，衛生福利部中央健康保險署將自108年5月1日起取消給付（共計163項）案，請轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.08/ 北市衛食藥字第1083112565號 函 公會收文108340號(4月)
主旨：有關臺灣汎生製藥廠股份有限公司持有之「”汎生”愛瑟平錠（鹽酸乙基罌粟鹼）（衛署藥製字第022322號）」等7張藥品許可證之製造廠變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.08/ 北市衛食藥字第1083112676號 函 公會收文108341號(4月)
主旨：有關華盛頓製藥廠股份有限公司持有之「”華盛頓”免疼液（衛署藥製字第043604號）」藥品許可證變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.08/ 北市衛食藥字第1083112698號 函 公會收文108342號(4月)
主旨：有關永信藥品工業股份有限公司持有之「允消菌軟膏（衛署藥製字第045278號）」藥品許可證變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.08/ 北市衛食藥字第1083112788號 函 公會收文108343號(4月)
主旨：有關台灣諾華股份有限公司持有之「”愛爾康新加坡廠”愛敏定點眼液（衛部藥輸字第027058號）」共五件藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.09/ 北市衛食藥字第1083112870號 函 公會收文108345號(4月)
主旨：有關春安貿易有限公司所持有之「安乃近」(衛署藥陸輸字第000158號)藥品許可證經公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.09/ 北市衛食藥字第1083112928號 函 公會收文108346號(4月)
主旨：有關井田國際醫藥廠股份有限公司持有之「亞涕錠（衛署藥製字第030895號）」藥品許可證變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.09/ 北市衛食藥字第1083112887號 函 公會收文108347號(4月)
主旨：有關中國化學製藥股份有限公司新豐工廠持有之「”中國化學”百潔碘軟膏（衛署藥製字第029286號）」藥品許可證變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.09/ 北市衛食藥字第1083112884號 函 公會收文108348號(4月)
主旨：有關優良化學製藥股份有限公司持有之「汎潔膜衣錠600毫克（衛署藥製字第042585號）」藥品許可證變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.09/ 北市衛食藥字第1083112886號 函 公會收文108349號(4月)
主旨：有關臺裕化學製藥廠股份有限公司持有之「”台裕” 賜保命注射液（衛署藥製字第015430號）」共3件藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.09/ 北市衛食藥字第1083113178號 函 公會收文108350號(4月)
主旨：有關台灣邁蘭有限公司所持有之「派樂維斯液劑」(衛署藥輸字第021938號)及「使疼樂膠囊」(衛署藥輸字第014823號)藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段 ，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.09/ 北市衛食藥字第1083112931號 函 公會收文108351號(4月)
主旨：有關滴樂醫療器材有限公司持有之「”滴樂” 泌尿導管附件 (未滅菌)」（衛部醫器製壹字第005606號）醫療器材許可證經公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.02/ 北市衛食藥字第1083111813號 函 公會收文108352號(4月)
主旨：有關吉富貿易有限公司「緩壓膜衣錠50毫克(衛署藥輸第024634號)」(批號M602151、M602152、M604956、M604957、M604958、M612544、M612545、M806500及M808598)藥品回收作業一案，惠請轉知所屬會員知悉，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.09/ 北市衛食藥字第1083113180號 函 公會收文108354號(4月)
主旨：有關國嘉製藥工業股份有限公司幼獅三廠持有之「“國嘉”痢癒速錠（衛署藥製字第041263號）」藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.09/ 北市衛食藥字第1083113181號 函 公會收文108355號(4月)
主旨：有關瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司持有之「服攝得注射劑10%（衛署藥輸字第024616號）」共2件藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.10/ 北市衛食藥字第1083113546號 函 公會收文108356號(4月)
主旨：有關宇直泰貿易有限公司所持有之「凡拉費新」（衛署藥輸字第025802號）及「鹽酸異舒普林」（衛署藥輸字第025917號）藥品許可證經公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.10/ 北市衛食藥字第1083113201號 函 公會收文108357號(4月)
主旨：轉知福達康科技有限公司持有之「“福達康”臂式自動電子血壓計」（衛署醫器陸輸字第000496號）許可證經衛生福利部公告註銷一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.10/ 北市衛食藥字第1083113510號 函 公會收文108358號(4月)
主旨：有關永信藥品工業股份有限公司持有之「允消化敏軟膏（衛署藥製字第028802號）」藥品許可證之仿單、標籤、外盒變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.10/ 北市衛食藥字第1083113541號 函 公會收文108359號(4月)
主旨：有關臺灣汎生製藥廠股份有限公司持有之「米諾信乾粉注射劑100毫克(美諾四環素)（衛署藥製字第034352號）」藥品許可證之適應症、用法用量、標仿單變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.10/ 北市衛食藥字第1083113552號 函 公會收文108361號(4月)
主旨：有關英商葛蘭素史克消費保健用品股份有限公司台灣分公司持有之「普拿疼加強錠（衛署藥輸字第023623號）」共3件藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.10/ 北市衛食藥字第10831136322號 函 公會收文108362號(4月)
主旨：為杜絕含麻黃素類製劑流於非法濫用一事，惠請貴公會協助轉知所屬會員配合辦理，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.10/ 北市衛食藥字第1083113624號 函 公會收文108363號(4月)
主旨：有關裕元興業股份有限公司所持有之「”協和”麩胱甘肽」(衛署藥輸字第012549號)及「”協和” 腺苷三磷酸鈉」(衛署藥輸字第012550號)等共2項藥品許可證經公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.11/ 北市衛食藥字第1083113674號 函 公會收文108364號(4月)
主旨：有關永信藥品工業股份有限公司持有之「剋黴乳膏１％（亦可那挫）(衛署藥製字第035395號)」藥品許可證之仿單、標籤、外盒、適應症、用法用量變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.11/ 北市衛食藥字第1083113672號 函 公會收文108365號(4月)
主旨：有關永信藥品工業股份有限公司持有之「律脂膜衣錠40毫克（衛署藥製字第049190號）」藥品許可證之仿單變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.08/ 北市衛食藥字第1083112353號 函 公會收文108367號(4月)
主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司持有之「疹益乳膏」(衛署藥製字第034668號)藥物許可證經衛生福利部核准變更一案，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.11/ 北市衛食藥字第1083038538號 函 公會收文108370號(4月)
主旨：有關恒亞貿易有限公司所持有之「鹽酸雷尼替定(衛署藥陸輸字第000402號)」等23張藥物許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段，請 查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.11/ 北市衛食藥字第1083113630號 函 公會收文108371號(4月)
主旨：有關禾利行股份有限公司所持有之「得膚寧乳膏劑」(衛署藥輸字第022034號) 藥品許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段 ，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.04.11/ 北市衛食藥字第1083114801號 函 公會收文108373號(4月)
主旨：轉知衛生福利部中央健康保險署原訂將於108年5月1日取消健保給付之特材品項「麥克嵐內視鏡多發式可重複使用血管夾」特材品項代碼：SCV031112CRG，經確認為不予取消，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.04.12/ 北市衛食藥字第1083113802號 函 公會收文108374號(4月)
主旨：有關台灣諾華股份有限公司持有之「諾快寧口服懸液用粉劑 156.25公絲/5公撮（衛署藥輸字第023414號）」藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、附件 | 
