會 訊總期數：第969期 2019年第009期(108.03.04~108.03.08) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息近 期 訊 息
1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦108年第1次產官學溝通會議於108年3月14日(四)；上午10：00~12：00假食品藥物管理署C201會議室 (115台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓) ，本公會由 潘秀雲常務、鄭皓中主委、林相圻副主委、蘇張和惠常務、楊健宏主委代表出席。
2. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議108年3月14日(四)下午15：00在兩會合署辦公室舉行，本公會由鄭皓中主委主持。
3. 社團法人中華無菌製劑協會舉辦「藥品固體劑型配方設計研討會」於108年3月15日、19日(五)；9：30~17：00假國際智庫商務中心會議室，報名洽www.pdatc.org.tw。
4. 社團法人中華無菌製劑協會舉辦「容器/封蓋完整性測試(CCIT)研討會」於108年3月22日(五)；9：30~17：00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳，報名洽www.pdatc.org.tw。
醫療院所相關訊息近 期 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於108年3月13日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。
醫療政策與藥價相關訊息近 期 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於108年3月12日(二)中午12:00~14:00，假
兩會合署辦公會議室召開，本公會由林世昌主委主持。
2. 第十屆中華民國全國商業總會「衛生醫療服務產業推動委員會」第五次委員會議於108年3月14日(四)假台北市大安區復興南路一段390號6樓會議室舉行。
特殊用藥與OTC相關訊息近 期 訊 息
1. OTC跨公協會委員會會議於108年3月27日(三)上午10：00~12：00召開，假GSK會議室(台北市忠孝西路一段66號24樓)，礙於場地大小有限，每公司最多2位代表參加。
�� 會務發展相關訊息本 週 訊 息
1. 「2019藥界新春團拜茶會」訂於108年3月4日(一) ;下午14：00假台大校友會館4樓會議室(100台北市中正區濟南路一段2-1號)，本公會由 翁源水理事長帶領常務理、監事一同參與。
2. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議108年3月5日(二)中午12：00在兩會合署辦公室舉行，本公會由許駿欽主委主持。
近 期 訊 息
1. 本公會於108年3月20日(三)上午11:00，於本公會會議室召開第七屆第6次理監事暨第14次常務理監事會，由 翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。
2. 「社團法人台灣藥物品質協會第六屆第二次會員大會」，訂於108年4月16日；下午16：30~17：30假台大校友會館(台北市濟南路一段2-1號3樓3A會議室，本公會由蘇張和惠常務、鄭皓中主委、李乾禎副主委應邀出席。
＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：108.03.06/ 衛授食字第1071411116號 函 公會收文108193號(3月)
主旨：「西藥專利連結協議通報辦法」，業經本部會銜公平交易委員會於中華民國108年3月6日以衛授食字第1071411100號、公製字第10800019151號令訂定發布，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：108.03.05/ 健保審字第1080034963號 函 公會收文108191號(3月)
主旨：衛生福利部中央健康保險署 有鑑於本署資料庫中與藥品許可證相關欄位資料[中文名稱、英文名稱、製造廠代碼、藥商代碼、許可證有效日期、註銷日期、藥品劑型代碼、適應症及指示用藥註記(藥品類別)]已將與食品藥物管理署資料進行連動，請轉知所屬會員，若藥品許可證之前述欄位異動時，自108年5月1日起，得不需再函知本署，請查照並轉知所屬會員。※公函下載
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：108.03.04/ FDA藥字第1081401902號 函 公會收文108186號(3月)
主旨：貴公司藥品「歐保尿克貼布，OABLOK PATCH (衛部藥輸字第027496號)」列入藥物安全監視，其監視期間至112年8月21日止，請查照。※公函下載
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：108.02.27/ 北市衛食藥字第1083106867號 函 公會收文108182號(2月)
主旨：有關「普生股份有限公司」持有之「普生SP-健肝酶C-963.0」（衛署醫器製字第001240號）醫療器材許可證註銷一案，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.02.27/ 北市衛食藥字第1083107130號 函 公會收文108183號(2月)
主旨：有關明基三豐醫療器材股份有限公司所持有之「“明基三豐”手動式外科手術抬、手術椅及其附件(未滅菌)」(衛署醫器製壹字第004021號) 醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.02.27/ 北市衛食藥字第1083106873號 函 公會收文108184號(2月)
主旨：有關「普生股份有限公司」持有之「普生健肝脢 C-963.0」（衛署醫器製字第002307號）醫療器材許可證註銷一案，請轉知所屬會員配合藥事法規定辦理， 請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.03.04/ 北市衛食藥字第1083107129號 函 公會收文108187號(3月)
主旨：有關明基三豐醫療器材股份有限公司所持有之「”明基三豐”外科顯微鏡套(滅菌)」(衛署醫器製壹字第004599號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段 ，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.03.04/ 北市衛食藥字第1083107064號 函 公會收文108188號(3月)
主旨：有關台灣大昌華嘉股份有限公司所持有之「維特司生化產品鴉片類試劑」(衛署醫器輸字第020004號) 等3項醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段 ，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.03.05/ 北市衛食藥字第1083107397號 函 公會收文108189號(3月)
主旨：有關台灣陽生製藥工業股份有限公司持有之「易而善胃腸藥錠（衛署藥製字第019347號）」藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.03.06/ 北市衛食藥字第1083107526號 函 公會收文108192號(3月)
主旨：有關壽元化學工業股份有限公司持有之「壽元修克托懸濁注射液40毫克（衛署藥製字第016963號）」藥品許可證之用法用量、仿單、標籤、外盒變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.03.07/ 北市衛食藥字第1083108843號 函 公會收文108195號(3月)
主旨：有關行政院衛生署85年7月4日衛署醫字第85037482號公告新藥品之定義，業經衛生福利部於108年3月4日以衛部醫字第 1081661231號公告廢止，茲函轉公告1份（如附件），請查照並轉知所屬。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.03.07/ 北市衛食藥字第1083107794號 函 公會收文108196號(3月)
主旨：有關杏輝藥品工業股份有限公司持有之「”杏輝” 寧康口內膠（安西諾隆）（衛署藥製字第021981號）」藥品許可證之包裝及標籤仿單外盒等變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.03.07/ 北市衛食藥字第1083107779號 函 公會收文108197號(3月)
主旨：有關台灣陽生製藥工業股份有限公司持有之「”陽生”止痛散（衛署藥製字第018819號）」藥品許可證之賦形劑、標仿單、外觀變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.03.07/ 北市衛食藥字第1083107786號 函 公會收文108198號(3月)
主旨：有關台灣陽生製藥工業股份有限公司持有之「”陽生”甲基荷爾蒙膠囊（衛署藥製字第008883號）」藥品許可證之適應症、包裝、賦形劑及仿單、標籤變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.03.08/ 北市衛食藥字第1083107896號 函 公會收文108199號(3月)
主旨：有關杏輝藥品工業股份有限公司持有之「”杏輝” 保利肝膠囊（衛署藥製字第027504號）」藥品許可證之賦形劑及標籤仿單外盒變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.03.08/ 北市衛食藥字第1083109186號 函 公會收文108200號(3月)
主旨：有關德易達科技股份有限公司及德芮達科技股份有限公司輸入、製造並販賣「Simplant O＆O軟體」、「欣美樂咬合定位板」及「客製化顱顏削骨導板」（以下簡稱軟體、定位板、導板）違反藥事法一案，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載
台灣研發型生技新藥發展協會
發文日期/文號：108.02.27/ 台研字第108004號 函 公會收文108185號(2月)
主旨：台灣研發型生技新藥發展協會、科懋生物科技股份有限公司及科進製藥科技股份有限公司於108年4月1日(星期一)舉辦「第二屆乙型轉化生長因子國際學術研討會」，惠請協助公告，並轉知會員踴躍參加，請查照。※公函下載、附件
中華民國全國商業總會
發文日期/文號：108.02.26/ 全商產字第1080000054號 函 公會收文108194號(2月)
主旨：函轉勞動部辦理108年「國家職業安全衛生獎」之「勞動健康特別獎」評選活動，敬請轉知所屬踴躍報名參加。※公函下載 | 
