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會  訊

總期數:第968期 2019年第008期(108.02.25~108.02.27) ~~CAPA會訊下載~~

查驗登記相關訊息

近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心舉辦108年第1次產官學溝通會議於108年3月14日(四);上午10:00~12:00假食品藥物管理署C201會議室 (115台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓) ,本公會由 潘秀雲常務、鄭皓中主委、林相圻副主委、蘇張和惠常務、楊健宏主委代表出席。

2. CAPA&TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議108年3月14日(四)下午15:00在兩會合署辦公室舉行,本公會由鄭皓中主委主持。

3. 社團法人中華無菌製劑協會舉辦「藥品固體劑型配方設計研討會」於108年3月15日、19日(五);9:30~17:00假國際智庫商務中心會議室,報名洽www.pdatc.org.tw

4. 「TFDA風管組108年度國外藥廠GMP管理溝通會議」於108年3月19日(二) ;下午14:00假忠孝辦公室C201會議室舉行,每公協會可推派2~3位代表出席!!

5. 社團法人中華無菌製劑協會舉辦「容器/封蓋完整性測試(CCIT)研討會」於108年3月22日(五);9:30~17:00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳,報名洽www.pdatc.org.tw

醫療院所相關訊息

本 週 訊 息

1. 新光醫療財團法人新光吳火獅紀念醫院108年度藥品年度議價暨招標事宜;收件日期:108年2月15日~ 108年2月27日17:00止,http://www.skh.org.tw/public_bidding/p0001.htm

2. 「衛生福利部所屬醫療機構第十八屆藥品聯合招標」廠商說明會於108年2月26日(二) ;上午10:00假衛生福利部臺北醫院8樓大禮堂舉行(新北市新莊區思源路127號8樓)。

醫療政策與藥價相關訊息

近 期 訊 息

1. 第十屆中華民國全國商業總會「衛生醫療服務產業推動委員會」第五次委員會議於108年3月14日(四)假台北市大安區復興南路一段390號6樓會議室舉行。

特殊用藥與OTC相關訊息

近 期 訊 息

1. OTC跨公協會委員會會議於108年3月27日(三)上午10:00~12:00召開,假GSK會議室(台北市忠孝西路一段66號24樓),礙於場地大小有限,每公司最多2位代表參加。

會務發展相關訊息

本 週 訊 息

1. 「台中參訪、理監事聯席會暨春酒」訂於108年2月26日(二)上午7:00集合;7:30出發假忠孝新生站二號出口集合,在翁理事長帶領之下,踏出實質交流的第一步,參訪圓滿成功。

近 期 訊 息

1. 「2019藥界新春團拜茶會」訂於108年3月4日(一) ;下午14:00假台大校友會館4樓會議室(100台北市中正區濟南路一段2-1號),敬邀各單位常務理、監事一同參與。

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:108.02.23/ 衛授食字第1081100166號 函 公會收文108175號(2月) 主旨:「西藥藥品優良製造規範(第一部)」部分規定修正草案,業經本部於108年2月23日以衛授食字第1081100158號公告預告,請查照。※公函下載附件1附件2

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:108.02.27/ 健保審字第1080034994號 函 公會收文108180號(2月) 主旨:有關108年3月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (共23項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載附件

發文日期/文號:108.02.25/ 健保審字第1080051888號 函 公會收文108181號(2月) 主旨:公告暫予支付含brodalumab成分藥品Lumicef subcutaneous injection 210 mg syringe品項及其給付規定。※公函下載附件1附件2

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:108.02.22/ FDA研字第1081900337號 函 公會收文108174號(2月) 主旨:中華藥典第八版補篇(二)業已發行,請轉知所屬會員逕洽詢說明列之展售處,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:108.02.26/ FDA藥字第1086005534號 函 公會收文108177號(2月) 主旨:有關貴公司藥品「吉他韋膜衣錠,Biktarvy Tablets (衛部藥輸字第027570號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.02.26/ FDA藥字第1086802405號 函 公會收文108178號(2月) 主旨:有關貴公司藥品「安以斯膜衣錠,Odefsey Film-coated tablets (衛部藥輸字第027505號)」申請調整「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案,復如說明段,請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:108.02.25/ 北市衛食藥字第1083106357號 函 公會收文108172號(2月) 主旨:有關邁偉國際有限公司所持有之「”義獲嘉.偉瓦登特”牙齒保護劑 」(衛署醫器輸字第013908號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.02.25/ 北市衛食藥字第1083106409號 函 公會收文108173號(2月) 主旨:有關台灣雅培醫療器材有限公司所持有之「“聖猷達”茵萊德腎臟動脈燒灼導管」(衛部醫器輸字第026995號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:108.02.25/ 北市衛食藥字第1083106167號 函 公會收文108176號(2月) 主旨:函轉衛生福利部108年2月15日以衛授食字第1081100122號公告預告「販賣業藥商實施西藥優良運銷準則之藥品與藥商種類、事項、方式及時程-須冷鏈儲存與運輸之西藥製劑」草案,惠請協助轉知所屬會員,請查照。※公函下載附件

發文日期/文號:108.02.26/ 北市衛食藥字第1083106651號 函 公會收文108179號(2月) 主旨:為加強藥品流通管理,藥商、藥局及醫療機構於流通藥品應遵守藥事法相關規定,惠請貴公會協助轉知所屬會員配合辦理,詳如說明段,請查照。※公函下載

 

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