會 訊總期數：第965期 2019年第005期(108.01.28~108.02.01) ~~CAPA會訊下載~~
�� 查驗登記相關訊息本 週 訊 息
1. 「全民健康保險有關「108年度國外藥廠GMP管理溝通會議」，TFDA風管組希望在2019.02.11以前蒐集並提供議題，請會員公司協助於2019.02.01(五)中午12：00以前回復至CAPA彙整。
醫療院所相關訊息近 期 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於108年2月13日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由張德昭主委主持。
�� 醫療政策與藥價相關訊息本 週 訊 息
1. 「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第36次(108年2月)會議」於108年2月21日；上午9時30分假中央健康保險署18樓會議室舉行，本公會由鄭文同常務代表出席。
近 期 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於108年2月12日(二)中午12:00~14:00，假
兩會合署辦公會議室召開，本公會由林世昌主委主持。
�� 會務發展相關訊息本 週 訊 息
1. 印尼大藥廠負責人Drs. Jahia Santoso、中華海洋生技的海外部黎慶祥經理，於108年1月29日；下午15：00前來拜訪，由翁源水理事長、許耀元主委擔任接待。
近 期 訊 息
1. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議108年2月14日(星期四)中午12：00在兩會合署辦公室舉行。
2. 「TPADA2019年春酒」，訂於108年2月15日；晚間18：30假台北王朝大酒店二樓宴會廳舉行，本公會由 翁源水理事長應邀出席。
3. 「臺灣製藥工業同業公會、中華民國學名藥協會、台灣保健營養食品工業同業公會、台灣保健食品產業發展協會- 2019春酒聯合晚會」訂於108年2月20日；晚間18：30假台北國賓飯店2樓國際廳舉行，本公會由 翁源水理事長應邀出席。
4. 「中華民國108年工商團體春節聯誼會」訂於108年2月22日；下午13：20假台北福華大飯店B2福華廳舉行，本公會由 翁源水理事長應邀出席。
5. 「台中參訪、理監事聯席會暨春酒」訂於108年2月26日(二)上午7：00集合；7：30出發假忠孝新生站二號出口集合，於車上召開第七屆第六次理監事會暨第十四次常務理監事會聯席會，敬請各位理監事踴躍報名參加。
＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：108.01.30/ 衛授食字第1081400639號 函 公會收文108100號(1月)
主旨：「西藥專利連結施行辦法」條文草案，業經本部於中華民國108年1月30日以衛授食字第1081400633號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：108.01.28/ 健保審字第1080034874號 函 公會收文108088號(1月)
主旨：有關108年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共186項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.01.28/ 健保審字第1080075705A號 函 公會收文108090號(1月)
主旨：「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦第六年(107年)藥費核付金額超出目標值之額度暨108年藥品支付價格年度例行調整結果，本署業於108年1月28日以健保審字第1080075705號公告，請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：108.01.30/ 健保審字第1080050938A號 函 公會收文108104號(1月)
主旨：修正本署108年1月28日健保審字第1080034874號函通知有關108年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.01.30/ 健保審字第1080050938號 函 公會收文108106號(1月)
主旨：公告異動107年12月28日 健保審字第1070065401號公告之1品項Xenazine 25mg (藥品代碼VC00026100)於107年罕見疾病用藥及特殊藥品調整結果，異動明細詳如附件，異動之支付價格自108年2月1日生效。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.01.31/ 健保審字第1080075707號 函 公會收文108107號(1月)
主旨：公告專利權期滿日於每年第四季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※公函下載、附件
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：108.01.30/ FDA風字第1081100393號 函 公會收文108103號(1月)
主旨：為健全西藥販賣業藥商藥品運銷品質管理，本署委託辦理西藥藥品優良運銷規範(GDP)之業者輔導性訪查，請轉知所屬會員及轄內藥商踴躍報名，請查照。※公函下載、附件1、附件2
發文日期/文號：108.01.31/ FDA藥字第1071410568號 函 公會收文108105號(1月)
主旨：有關即時通報藥品供應短缺一案，詳如說明，請查照並轉知所屬會員。※公函下載
發文日期/文號：108.02.01/ FDA風字第1081100836號 函 公會收文108109號(2月)
主旨：有關中國原料藥廠「QILU Tianhe Pharmaceutical Co Ltd. (廠址：NO 849, DONGJIA TOWN, LICHENGDISTRICT, JINAN CITY, SHANDONG, CN-250105, China)」經國外官方判定嚴重違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：108.01.28/ 北市衛食藥字第1083103083號 函 公會收文108085號(1月)
主旨：有關洋森生物科技有限公司所持有之「“固保”乾式幽門桿菌尿素酶快速檢驗試劑 (未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第012572號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.01.28/ 北市衛食藥字第1083103078號 函 公會收文108086號(1月)
主旨：有關洋森生物科技有限公司所持有之「"寶卡"流感病毒抗原快速檢驗試劑(未滅菌)」(衛部醫器輸壹字第014441號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.01.28/ 北市衛食藥字第1083103302號 函 公會收文108087號(1月)
主旨：有關洋森生物科技有限公司所持有之「“速測”腸病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第011559號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.01.28/ 北市衛食藥字第1083103080號 函 公會收文108089號(1月)
主旨：有關洋森生物科技有限公司所持有之「"安評" 幽門桿菌抗體快速檢驗試劑 (未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第012499號)醫療器材許可證經衛生福利部公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.01.29/ 北市衛食藥字第1083103269號 函 公會收文108091號(1月)
主旨：有關洋森生物科技有限公司所持有之「“速測”困難梭狀桿菌抗原快速檢驗試劑(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第011927號)醫療器材許可證經衛生福利部108年1月21日衛授食字第1086800359號公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.01.29/ 北市衛食藥字第1083103283號 函 公會收文108092號(1月)
主旨：有關洋森生物科技有限公司所持有之「“速測”志賀桿菌快速檢驗試劑(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第011568號)醫療器材許可證經衛生福利部108年1月21日衛授食字第1086800356號公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.01.29/ 北市衛食藥字第1083016861號 函 公會收文108093號(1月)
主旨：有關社團法人中華民國學名藥協會辦理今（108）年度藥品優良運銷規範（GDP）輔導性訪查，請協助公告並轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.01.29/ 北市衛食藥字第1083103303號 函 公會收文108094號(1月)
主旨：有關洋森生物科技有限公司所持有之「“銳鑑”流感病毒A＆B抗原快速檢驗試劑(未滅菌)」(衛署醫器輸壹字第011926號)醫療器材許可證經衛生福利部108年1月21日以衛授食字第1086800358號公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.01.29/ 北市衛食藥字第1083103385號 函 公會收文108097號(1月)
主旨：有關醫用面(口)罩產品欲宣稱「符合CNS15980國家標準、防霾(PM2.5)」相關詞句之應遵循規範，詳如說明二，惠請協助轉知所屬會員，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.01.29/ 北市衛食藥字第1083103594號 函 公會收文108098號(1月)
主旨：有關美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司持有「母扶樂錠」（衛署藥輸字第016025號）藥品許可證經公告註銷一案，詳如說明段，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.01.25/ 北市衛食藥字第10831029292號 函 公會收文108101號(1月)
主旨：為杜絕含麻黃類製劑流於非法濫用一事，惠請貴公會協助轉知所屬會員配合辦理，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.01.25/ 北市衛食藥字第1083103070號 函 公會收文108102號(1月)
主旨：有關美西製藥有限公司持有之「惠普碘藥水(衛署藥製字第009390號)」藥品許可證之仿單、標籤、外盒、適應症及用法用量變更一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載
社團法人中華無菌製劑協會
發文日期/文號：108.01.21/ 108菌協字第o一六號 函 公會收文108096號(1月)
主旨：本會擬訂於108年2月22日(五)召開「清潔方法確效」研討會(詳見附件)，懇請貴會轉知所屬會員報名參加。※公函下載、附件
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