會 訊 總期數：第961期 2019年第001期(108.01.02~108.01.04) ~~CAPA會訊下載~~
查驗登記相關訊息 近 期 訊 息
1. 中華無菌製劑協會召開PDA TR No.69解說-藥廠生產運作之生物負荷與生物膜管理研討會，訂於108年1月18日(五)9：30~17：00假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳，採線上報名，網址：www.pdatc.org.tw。
醫療院所相關訊息 近 期 訊 息
1. 臺北市立聯合醫院召開「藥品聯標與企業社會責任研討座談會」，訂於108年1月9日(三)；11：30-13：00假臺北市立聯合醫院和平院區10樓大禮堂(台北市中正區中華路2段33號)，採線上報名，網址：http://bit.ly/2AiS99J (場地有限，每公協會報名人數限以10名為原則)。
2. CAPA＆TPADA醫療市場發展聯席會議於108年1月9日(三)下午13:00-13:40，假臺北市立聯合醫院和平院區10樓大禮堂(台北市中正區中華路2段33號)，本公會由張德昭主委主持。
醫療政策與藥價相關訊息 近 期 訊 息
1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於108年1月9日(三)下午15:00~17:00，假兩會合署辦公會議室召開，本公會由林世昌主委主持。
�� 會務發展相關訊息 本 週 訊 息
1. CAPA&TPADA兩會會務發展委員會聯席會議108年1月3日(星期四)中午12：00在兩會合署辦公室舉行，本公會由許俊欽主委主持。
2. 「台北市藥劑生公會歲末年終餐會」，訂於108年1月4日；晚間18：00假台北天成大飯店1樓天采廳舉行，本公會由 翁源水理事長應邀出席。
近 期 訊 息
1. 「尚典生技股份有限公司&赫蒂法股份有限公司年終旺年會」，訂於108年1月9日；晚間18：31假台北國賓大飯店2樓國際廳舉行，本公會由 翁源水理事長應邀出席。
2. 「台灣藥品行銷暨管理協會歲末餐敘」，訂於108年1月15日；下午18：00假唭哩岸海鮮餐廳台北市北投區西安街二段251號舉行，本公會由 翁源水理事長應邀出席。
3. 「台灣年經藥師協會108年度年會」，訂於108年1月20日；下午13：00假台北市信義路二段74號8樓舉行。
4. 「2018醫事團體聯合感恩餐會」，訂於108年1月21日；晚間18：30假天成飯店2樓國際廳舉行，本公會由 翁源水理事長應邀出席。
5. 「中華民國製藥發展協會歲末年終尾牙聯歡晚宴」，訂於108年1月22日；晚間18：30假華
漾中崙店/美金廳舉行。
＊公會收文
衛生福利部
發文日期/文號：107.12.28/ 衛授食字第1071409143號 函 公會收文108004號(12月)
主旨：有關公告「修正藥品臨床試驗計畫申請案件補件期限，並自108年7月1日起實施」一案，業經本部於107年12月28日以衛授食字第1071410657號公告發布，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件
衛生福利部中央健康保險署
發文日期/文號：107.12.27/ 健保審字第1070017561號 函 公會收文108001號(12月)
主旨：公告修訂C型肝炎全口服新藥之給付規定及「C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫」。※公函下載、附件1、附件2、附件3
發文日期/文號：107.12.28/ 健保審字第1070064818號 函 公會收文108009號(12月)
主旨：公告暫予支付含abiraterone acetate成分藥品Zytiga Film-Coated Tablets 500mg共1品項。※公函下載、附件
發文日期/文號：107.12.28/ 健保審字第1070065401A號 函 公會收文108010號(12月)
主旨：有關107年罕見疾病用藥及特殊藥品支付價格檢討事宜調整結果,本署業於107年12月28日以健保審字第1070065401號公告,請查照並轉知所屬會員或健保特約醫事服務機構。※公函下載、附件
衛生福利部食品藥物管理署
發文日期/文號：107.12.28/ FDA藥字第1076046836號 函 公會收文108002號(12月)
主旨：有關貴公司藥品「阿克立舌下錠12 SQ-HDM，Acarizax 12 SQ-HDM Oral Lyophilisate(衛部菌疫輸字第001074號)申請採用「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.01.02/ FDA藥字第1071410343號 函 公會收文108005號(1月)
主旨：有關「原料藥查驗登記暨原料藥主檔案之技術性資料查檢表」草案及相關說明，如有意見，請於108年1月15日前來函陳述，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：107.12.28/ FDA風字第1071107814號 函 公會收文108007號(12月)
主旨：因應部分Sartan類成分原料藥含不純物「N-亞硝基二甲胺」(NDMA)及「N-亞硝基二乙胺」(NDEA)，檢附可檢測前揭不純物之民間實驗室一覽表，請轉知所屬會員參考，請查照。※公函下載、附件
臺北市政府衛生局
發文日期/文號：107.12.28/ 北市衛食藥字第1076112271號 函 公會收文108006號(12月)
主旨：有關壽元化學工業股份有限公司回收「脈莎平膜衣錠 50毫克 Cosar F.C. Tablets 50 mg(衛署藥製字第055950號)」(批號511193、601083、601233、601243、606193607023、607033、609173、610013、610023及702043)藥品一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.01.02/ 北市衛食藥字第1076111427號 函 公會收文108008號(1月)
主旨：有關健亞生物科技股份有限公司回收「壓穩膜衣錠80毫克 Prevan Film-Coated Tablets 80mg（衛署藥製字第056320號）」(全批號)及「壓穩膜衣錠160毫克 Prevan Film-coated Tablets 160mg（衛署藥製字第056318號）」(全批號)一案，詳如說明段，請查照。※公函下載
發文日期/文號：108.01.04/ 北市衛食藥字第1076111754號 函 公會收文108013號(1月)
主旨：有關「克腎石持續性藥效錠」(衛署藥輸字第024570號)藥品許可證經公告註銷一案，請轉知所屬會員依藥事法規定辦理，請查照。※公函下載、附件
發文日期/文號：108.01.04/ 北市衛食藥字第1076111752號 函 公會收文108014號(1月)
主旨：有關羅得化學製藥股份有限公司回收「”羅得” 賜連乳膏QUADRUPLECREAM “ROOT” (衛署藥製字第040037號)」(批號GV-43-27)藥品一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 | 
