衛生福利部

發文日期/文號：107.06.11/衛授食字第1071103236號函 公會收文107387號(6月)

主旨：檢送「西藥製造許可及GMP核定項目與作業內容之藥品劑型分類原則」，請轉知所屬會員知照。。※公函下載、附件1

發文日期/文號：107.06.12/衛部保字第1071260272C號函 公會收文107392號(6月)

主旨：「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」部分條文，業經本部於中華民國107年6月12日以衛部保字第1071260272號令修正發布，茲檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及條文對照表各1份，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：107.06.08/ FDA風字第1071405418號 函 公會收文107385號(6月)

主旨：「Dolutegravir成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。。※公函下載、附件

發文日期/文號：107.06.08/ FDA藥字第1071403862號函 公會收文107386號(6月)

主旨：檢送「國產新藥之藥品許可證得同時刊載1家以上製造廠之試辦方案」1份，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件

發文日期/文號：107.06.12/ 藥濟(諮)字第1073000021號函 公會收文107393號(6月)

主旨：有關「藥害救濟制度20週年國際研討會」，惠請鼓勵相關人員踴躍報名參加，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：107.06.12/ FDA藥字第1070020209號函 公會收文107394號(6月)

主旨：有關貴公司藥品「佳腎康錠15毫克，Jinarc tablets 15mg (衛部藥輸字第027341號)」...等5項藥品申請採用「藥品定期安全性報告格式及檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：107.06.13/ FDA風字第1071103575號函 公會收文107396號(6月)

主旨：美國FDA發布澳洲原料藥廠暨製劑廠Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載、附件

發文日期/文號：107.06.14/ FDA藥字第1071405293號函 公會收文107401號(6月)

主旨：第六屆台日醫藥交流會議日期為107年10月11日(星期四)於日本辦理，請查照※公函下載、附件

發文日期/文號：107.06.15/ FDA藥字第1071405509號函 公會收文107404號(6月)

主旨：「Clarithromycin成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員※公函下載

發文日期/文號：107.05.31/ 環署授化字第1070006658號函 公會收文107405號(6月)

主旨：行政院環境保護署檢送107年05月3日.4日及7日召開之「新化學物質及既有化學物質資料登錄辦法修正草案公聽會」會議記錄各一份，請查照。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：107.06.08/北市衛食藥字第10739352500號 函 公會收文107384號(6月)

主旨：有關「大西洋國際企業有限公司」涉嫌未經核准製造「高效煥白極緻精華乳15ml（“井田”井妍詩白乳膏）（衛署藥輸字第032921號）」等3項產品一案，請轉知所屬會員，如有案內產品請立即下架勿再販售與使用，並儘速配合回收事宜，請查照。。※公函下載

發文日期/文號：107.06.08/北市衛食藥字第10739352400號 函 公會收文107388號(6月)

主旨：有關宏奇實業有限公司持有之「“宏奇” 醫療用衣物 （未滅菌）（衛部醫器陸輸壹字第002095號）」醫療器材許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、

發文日期/文號：107.06.08/北市衛食藥字第10739332700號 函 公會收文107389號(6月)

主旨：有關實創國際生技股份有限公司持有之「“實創” 胃幽門螺旋桿菌抗原快速檢驗試劑（未滅菌）」藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。。※公函下載

發文日期/文號：107.06.13/北市衛食藥字第10739787200號 函 公會收文107398號(6月)

主旨：函轉「西藥製造許可及GMP核定項目與作業內容之藥品劑型分類原則」，請轉知所屬會員知照。※公函下載

發文日期/文號：107.06.13/北市衛食藥字第10739798000號 函 公會收文107399號(6月)

主旨：有關輝瑞生技股份有限公司持有之「”台灣氰胺”立可通新黴素 眼用軟膏（內衛藥製字第003677號）」等2件藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載

發文日期/文號：107.06.14/北市衛食藥字第10739820100號 函 公會收文107400號(6月)

主旨：函轉財團法人藥害救濟基金會辦理之「藥害救濟制度20週年國際研討會」，惠請轉知所屬會員知悉，請查照。

發文日期/文號：107.06.15/北市衛食藥字第10739867000號 函 公會收文107402號(6月)

主旨：有關永豐化學工業股份有限公司持有之「“永豐”腹膜灌洗液（衛署藥製字第001776號）」等8件藥品許可證經公告註銷一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載