| 會 訊 總期數：第913期 2018年第005期(107.01.29~107.02.02)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於107年01月30日(二)召開「藥品委託製造與技術移轉研討會」。 �� 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心擬訂於107年02月05日(一)上午11時假食藥署C201會議室召開「第六屆台日醫藥交流會議 第一次廠商座談會」，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主任委員及林相圻副主任委員代表出席。 2. 社團法人中華民國學名藥協會擬訂於107年02月08日(四)09：00-16：00，假集思北科大會議中心艾爾法廳(億光大樓3樓，台北市忠孝東路三段197號旁)舉辦「藥品GDP系列課程研討會-藥品GDP規範及執行重點」。 3. 台灣醫藥品法規學會訂於107年02月27日(二)、3月6日(二)及3月14日(三)下午，假中國文化大學推廣教育部建國本部「大夏館」(台北市建國南路二段231號)，舉辦藥品查驗登記系列課程(報名網址)，特邀業界資深講師群擔綱主講，深入淺出探討相關法規以及業界經驗秘辛大分享，歡迎會員踴躍報名參加。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 衛生福利部中央健康保險署訂於107年02月08日(四)09:30-16:30，假健保署18樓會議室召開「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第30次(107年02月)會議」，本公會由鄭文同常務理事代表出席。 2. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於107年02月13日(二)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開。 醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於107年02月07日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開。 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於107年2月6日(二)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：107.01.29/衛授食字第1061410127號 函 公會收文107064號(1月) 主旨：「輸入藥物邊境抽查檢驗辦法」部分條文修正草案，業經本部於中華民國107年1月29日以衛授食字第1061410111號公告預告，請查照。 ※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期/文號：107.01.30/衛授食字第1071100341號 函 公會收文107071號(1月) 主旨：檢送修訂之「輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(品質系統文件審查)」、「輸入醫療器材國外製造廠符合醫療器材優良製造規範申請書(實地檢查)」及相關申請須知詳如附件，自發文日起生效，請轉知所屬會員，請查照。 ※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4 發文日期/文號：107.02.01/衛授食字第1071400784號 函 公會收文107073號(1月) 主旨：「辦理107年度藥害救濟業務之受託單位」公告請至衛生福利部食品藥物管理署(網址：http://www.fda.gov.tw)之「本署公告」自行下載。 ※公函下載、附件 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：107.01.29/ FDA藥字第1061411594A號 函 公會收文107068號(1月) 主旨：有關quinolone及fluoroquinolones類口服或注射製劑藥品之臨床效益及安全性再評估相關事宜，詳如說明段，請查照。 ※公函下載 發文日期/文號：107.02.01/ FDA風字第1061107917號 函 公會收文107074號(1月) 主旨：有關中國原料藥廠「INNER MONGOLIA CHANGSHENG PHARMACEUTICAL CO., LTD.」（廠址：Industry Zone , Tuoketuo, Hohhot, Inner Mongolia, 10206, China）經國際通報違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。 ※公函下載、附件 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：107.01.29/健保審字第1070034792B號 函 公會收文107069號(1月) 主旨：通知本保險健保用藥品項「Orencia(健保代碼：KC00945258)」之異動情形，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。 ※公函下載 發文日期/文號：107.01.30/健保審字第1070034830號 函 公會收文107072號(1月) 主旨：廢止本署102年3月1日健保審字第1020034951號函有關委託製造藥品申請納入健保給付，須取得PIC/S GMP品質條件確認函之相關規定，並自即日起生效，請查照並轉知所屬會員。 | 
