總期數：第899期 2017年第043期(106.10.23~106.10.27)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年11月06日(一)下午15:00-16:30，假食品藥物管理署C201會議室召開產官學溝通會議，本公會查驗登記與法規委員會由潘秀雲常務理事等人代表出席。

2. 社團法人台灣藥物品質協會訂於106年11月6日(北區)、7日(南區)召開「2017推動藥廠GMP國際化業者說明會」，歡迎會員踴躍報名參加。

3. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年11月14日(二)下午14:00，假食藥署藥妝大樓2樓B201會議室召開「106年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議」，本公會由潘秀雲常務理事及張仁豪副主任委員代表出席。

4. CAPA＆TPADA查驗登記與法規暨OTC委員會聯席會議於106年11月15日(三)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室召開。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於106年11月01日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開。

原 料 藥 發 展 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 社團法人台灣藥物品質協會訂於106年10月31日(二)下午13:00-17:00，假臺大醫院國際會議中心4樓401廳（台北市中正區徐州路2號）召開2017年「原料藥品質管理說明研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。

2. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年11月06日(一)下午15:00-16:30，假食品藥物管理署C201會議室召開產官學溝通會議，本公會原料藥發展委員會由蘇張和惠主任委員等人代表出席。

會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 本公會於106年10月31日(二)上午11:00-12:30，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第13次理監事聯席會暨第六屆第31次常務理監事會聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 台灣藥品行銷暨管理協會訂於106年11月7日(二)下午13:00，假【中華經濟研究院 蔣碩傑國際會議廳】召開「第十四屆第一次會員大會」暨「理監事選舉」，本公會翁源水理事長受邀出席。

3. 台灣藥學會預訂於107年01年13-14日召開【第一屆臺灣藥學聯合學術研討會】，歡迎會員踴躍報名參加。

訊 息 轉 知

＊公會收文

衛生福利部

發文日期/文號：106.10.25/衛授國字第10604026483號 函 公會收文106759號(10月)

主旨：新增Emery-Dreifuss肌失養症等2項罕見疾病，業經本部於中華民國106年10月25日以衛授國字第1060402648號公告，茲檢送公告影本（含附件）1份，請查照。

※公函下載、附件1、附件2

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：106.10.23/ FDA風字第1061106506號 函 公會收文106754號(10月)

主旨：有關本署推動西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷），請貴會轉知所屬會員落實委外儲存與運輸作業管理，詳如說明段，請查照。

※公函下載

發文日期/文號：106.10.23/ FDA藥字第1061409034號 函 公會收文106755號(10月)

主旨：為加強推動藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台，惠請貴會轉知所屬會員，並鼓勵會員多加利用，請查照。

※公函下載、附件

發文日期/文號：106.10.26/ FDA藥字第1061409550號 函 公會收文106765號(10月)

主旨：食藥署於106年10月26日衛授食字第1061409528號公告，自107年1月1日起國產膠囊製劑藥品許可證查驗登記案，涉及硬膠囊殼審查部分，可提供國內硬空膠囊殼之許可證字號，或國外硬空膠囊之CTD相關技術資料辦理。茲檢送公告影本1份，請查照，並轉知所屬會員。

※公函下載、附件

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：106.10.25/健保審字第1060063160號 函 公會收文106763號(10月)

主旨：通知本保險給付之「Cubicin Injection (Hospira)（健保代碼B024700268、B024700277）」藥品106年12月1日支付價格異動情形，詳如說明，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。

※公函下載、附件

發文日期/文號：106.10.25/健保審字第1060036267號 函 公會收文1066766號(10月)

主旨：有關106年11月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表（共24項），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。