總期數：第875期 2017年第019期(106.05.08~106.05.12)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年05月08日(一)15:00-16:00，假醫藥品查驗中心會議室召開「產官學會議」，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主任委員及楊健宏主任委員代表參加。

2. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年5月11日(四)10:00，假食藥署昆陽大樓7樓A701會議室召開「藥品組重要業務說明會」，本公會由潘秀雲常務理事代表參加。

�� 近 期 訊 息

1. CAPA＆TPADA查驗登記與法規委員會聯席會議於106年5月16日(二)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室召開。

2. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於106年5月19日(五)09:30-17:00，假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「數據完整性研討會」(詳見附件)，歡迎會員踴躍報名參加。

3. 財團法人藥害救濟基金會訂於106年5月23日(二)下午14:00-16:30，假國立臺灣大學公共衛生學院公衛大樓101講堂舉辦106年度「藥害救濟基金會-藥品安全監視研討會」(詳如附件)，歡迎會員踴躍報名參加。

4. 社團法人台灣藥物品質協會於六月份分別舉辦『2017藥廠GMP主題論壇-QC 實驗室管理』(活動簡章)及『2017藥廠GMP研習營:QC Lab 管理與data integrity』(活動簡章)，歡迎會員踴躍報名參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於106年5月9日(二)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室召開。

醫 療 院 所 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. CAPA＆TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於106年5月10日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室召開。(會議記錄)

原 料 藥 發 展 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年05月08日(一)15:00-16:00，假醫藥品查驗中心會議室召開「產官學會議」，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主任委員及楊健宏主任委員代表參加。

會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 本會於106年05月24日(三)上午11:00-12:00，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第11次理監事聯席會暨第六屆第26次常務理監事會聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 社團法人中華無菌製劑協會訂於106年06月02日(五)09:00-17:00，假臺大醫院國際會議中心301演講廳舉辦第七屆第三次會員大會暨專題研討會，本公會由古安真秘書長代表出席。

訊 息 轉 知

＊公會收文

衛生福利部

發文日期/文號：106.5.10/衛部保字第1061260187C號函 公會收文106348號(5月)

主旨：「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第79條附件2、第80條附件3、第81條附件4、第82條附件5、第83條附件6、第84條附件7，業經本部於中華民國106年5月10日以衛部保字第1061260187號令修正發布，並自106年1月1日生效，茲檢送發布令影本(含法規命令規定)、修正總說明及修正項目對照表各1份，請查照。※公函下載、附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：106.5.4/ FDA器字第1061602882號函 公會收文106335號(5月)

主旨：更新第二、三等級國產(輸入)醫療器材查驗登記案件資料表及查檢表，惠請貴會協助轉知所屬會員，請查照。※公函下載

發文日期/文號：106.5.5/ FDA風字第1061102717號函 公會收文106339號(5月)

主旨：美國FDA發布中國原料藥廠「Teva Pharmaceutical and Chemical(Hangzhou)Co. Ltd.」(廠址：No.1889 Jingliu Road, Linjiang Industrial Zone, Xiaoshan, Hangzhou, Zhejiang, China 311228) Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載

發文日期/文號：106.5.5/ FDA風字第1061102725號函 公會收文106340號(5月)

主旨：美國FDA發布印度原料藥廠「Divi's Laboratories Ltd.(Unit II)」(廠址：Unit-2, Chippada Village, Annavaram Post Bheemunipatnam Mandal, Visakhapatnam District, Andhra Pradesh 531162, India) Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載

發文日期/文號：106.5.10/ FDA藥字第1061404632號書函 公會收文106344號(5月)

主旨：有關「含碘顯影劑成分藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件

發文日期/文號：106.5.11/ FDA藥字第1061404556號書函 公會收文106347號(5月)

主旨：「Codeine及tramadol成分藥品安全資訊風險溝通表」業已發布於本署網站，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：106.5.8/北市衛食藥字第10635133400號函 公會收文106338號(5月)

主旨：有關永吉製藥股份有限公司「“永吉”益心膠囊10公絲（悠卡諾） （衛署藥製字第040639號）」（批號PM06）藥品回收一案，惠請轉知所屬會員協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載

行政院環境保護署

發文日期/文號：106.5.11/環署廢字第1060034331E號函 公會收文106346號(5月)

主旨：「指定廢棄物清理法第二條第一項第二款之事業」業經本署於106年5月11日以環署廢字第1060034331號公告修正名稱為「指定廢棄物清理法第二條第二項之事業」，並自即日生效，檢送公告影本１份，請查照轉知。※公函下載

發文日期/文號：106.5.12/環署廢字第1060034615E號函 公會收文106351號(5月)

主旨：「有害事業廢棄物認定標準」業經本署於106年5月12日以環署廢字第1060034615號令修正發布，檢送發布令影本(含法規命令條文)、修正總說明及條文對照表各1份，請查照轉知。※公函下載