總期數：第873期 2017年第017期(106.04.24~106.04.28)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 財團法人醫藥工業技術發展中心訂於106年4月24日(一)09:00-12:00(08:30報到)，假台大集思國際會議中心 洛克廳召開「How to Prepare US FDA Inspection & Lift Warning Letter」專題研討會。

2. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年4月25日(二)上午10:00，假食藥署7樓A701會議室召開「藥品追溯或追蹤試辦申報說明會」。

3. 社團法人中華民國學名藥協會將於106年4月26日(南區)及4月28日(北區)舉辦藥品GDP主題論壇。

�� 近 期 訊 息

1. 社團法人中華民國學名藥協會擬於106年05月04日舉辦「106年藥品GDP系列課程研討會-藥品GDP文件系統建置」，歡迎會員踴躍報名參加。

2. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年05月08日(一)15:00-16:00，假醫藥品查驗中心會議室召開「產官學會議」，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主任委員及楊健宏主任委員代表參加。

3. 財團法人藥害救濟基金會訂於106年5月23日(二)下午14:00-16:30，假國立臺灣大學公共衛生學院公衛大樓101講堂舉辦106年度「藥害救濟基金會-藥品安全監視研討會」，歡迎會員踴躍報名參加。

原 料 藥 發 展 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年05月08日(一)15:00-16:00，假醫藥品查驗中心會議室召開「產官學會議」，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主任委員及楊健宏主任委員代表參加。

會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 本公會於106年4月25日(二)下午15:00-17:00召開第六屆第25次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 2017年印度IPHEX展覽會將於106年4月27日-29日召開，本公會特別由陳世雄榮譽理事長及王文德榮譽顧問帶領公會常務理事及理監事等人組團參訪。

�� 近 期 訊 息

1. 台北市西藥商業同業公會訂於106年5月3日(三)下午15:00，假凱撒大飯店3樓希爾頓廳舉行「第十八屆第二次會員代表大會」，本公會翁源水理事長受邀出席。

2. 台北市藥劑生公會訂於106年5月7日(日)下午15:30，假台北市青少年發展處6樓國際會議中心召開第19屆第2次會員大會，本公會翁源水理事長受邀出席。

訊 息 轉 知

＊公會收文

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號：106.4.17/ FDA藥字第1069901528號函 公會收文106291號(4月)

主旨：貴公會來函詢問有關原料藥查驗登記應檢附出產國製售證明一事，復如說明段，請查照。※公函下載

發文日期/文號：106.4.19/ FDA藥字第1060009981號函 公會收文106297號(4月)

主旨：有關貴會函詢「申請自用原料未依規定檢送文件者，將逕予不准，不得補件。」之規定一案，復如說明，請查照。※公函下載

發文日期/文號：106.4.25/ FDA藥字第1069901527號函 公會收文106308號(4月)

主旨：有關貴公會建議開放原料藥主檔案（DMF；Drug Master File）之優先審查範圍一案，詳如說明段，復請查照。※公函下載

發文日期/文號：106.4.26/ FDA食字第1069007908號函 公會收文106312號(4月)

主旨：函轉駐日本代表處經濟組函報日本厚生勞動省取消對我國因油品事件之強化輸入管理措施乙事，請貴單位協助轉知所屬會員周知，請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號：106.4.16/健保審字第1060035282號函 公會收文106317號(4月)

主旨：有關106年5月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共49項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號：106.4.26/北市衛食藥字第10642200800號函 公會收文106311號(4月)