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     藥物食品安全週報


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會  訊

總期數:第871期 2017年第015期(106.04.10~106.04.14)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 中華民國西藥代理商業同業公會與台北市西藥代理商業同業公會訂於106年4月14日(五)下午13:00-17:00,假張榮發基金會國際會議中心1101會議室,聯合召開「106年度國外藥廠管理與檢查實務研討會」。

�� 近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年4月17日(一)下午14:00,假食藥署藥�菑j樓2樓B201會議室召開「106年藥品組與藥業公、協、學會溝通協商會議」,本公會由鄭皓中主任委員、蘇張和惠主任委員及林相圻副主任委員代表出席。

2. 社團法人中華無菌製劑協會擬訂於106年4月21日(五)09:30-17:00,假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「製藥品質風險管理研討會」,歡迎會員踴躍報名參加。

3. 財團法人醫藥工業技術發展中心訂於106年4月24日(一)09:00-12:00(08:30報到),假台大集思國際會議中心 洛克廳召開「How to Prepare US FDA Inspection & Lift Warning Letter」專題研討會,歡迎會員踴躍報名參加。

4. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年4月25日(二)上午10:00,假食藥署7樓A701會議室召開「藥品追溯或追蹤試辦申報說明會」,歡迎會員前往參加。

5. 社團法人中華民國學名藥協會將於106年4月26日(南區)及4月28日(北區)舉辦藥品GDP主題論壇,歡迎會員踴躍報名參加。

6. 財團法人藥害救濟基金會訂於106年5月23日(二)下午14:00-16:30,假國立臺灣大學公共衛生學院公衛大樓101講堂舉辦106年度「藥害救濟基金會-藥品安全監視研討會」,歡迎會員踴躍報名參加。


醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於106年4月11日(二)下午15:00-17:00,假兩會合署辦公會議室召開。

�� 近 期 訊 息

1. 衛生福利部中央健康保險署訂於106年04月20日召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第25次(106年4月)會議,本公會由鄭文同常務理事代表出席。

醫 療 院 所 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於106年4月12日(三)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

原 料 藥 發 展 相 關 訊 息

�� 近 期 訊 息

1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於106年4月17日(一)下午14:00,假食藥署藥�菑j樓2樓B201會議室召開「106年藥品組與藥業公、協、學會溝通協商會議」,本公會由鄭皓中主任委員、蘇張和惠主任委員及林相圻副主任委員代表出席。

OTC 與 特 殊 用 藥 發 展 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 台灣年輕藥師協會舉辦106年度「非處方藥品資訊易讀性之精進與推動計畫」北區業者說明會及南區說明會,歡迎會員踴躍報名參加。

國 外 發 展 與 代 理 經 銷 權 益 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 兩會國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議將於106年4月13日(四)中午12:00-14:00召開。


會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於106年4月11日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室召開。

2. 本會(CAPA)與台北市進出口商業同業公會訂於106年4月14日(五)下午14:00,假臺北市進出口公會1樓演講廳(台北市松江路350號),共同辦理「我國長照政策的規劃與未來」研討會,邀請衛福部護理及健康照護司蔡司長淑鳳主講與座談,衛福部陳部長時中將蒞會指導。

�� 近 期 訊 息

1. 台北市藥劑生公會訂於106年5月7日(日)下午15:30,假台北市青少年發展處6樓國際會議中心召開第19屆第2次會員大會,本公會翁源水理事長受邀出席。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:106.4.7/ FDA藥字第1061403351號函 公會收文106267號(4月)

主旨:有關台灣邁蘭有限公司主動回收藥品「艾筆腎上腺素注射筆 0.3 毫克/次 Epipen Epinephrine Auto-Injector(衛署藥輸字第025223號)」(批號6GH294)一案,請依說明段辦理,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.4.11/ FDA風字第1061101907號函 公會收文106275號(4月)

主旨:有關實施西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)應注意事項,詳如說明段,請轉知所屬會員知照,並妥適宣導,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.4.13/ FDA風字第1061100613號函 公會收文106287號(4月)

主旨:為強化西藥藥品回收管理,確保民眾用藥安全,藥商(含製造業、販賣業)應建立完整藥品運銷紀錄,若有回收作業時,請登錄本署「藥物食品化�菻~上市後品質管理系統(QMS系統)」填報及上傳相關資訊,請協助轉知所屬會員知照,請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:106.4.7/健保審字第1060001081號函 公會收文106266號(4月)

主旨:有關Verelan Sustained Release Capsules 120mg(健保代碼A048129100)藥品製造廠之GMP核備函已失效且最後一批有效期限到期日為104年1月13日,106年4月1日予以暫停支付乙案,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.4.10/健保審字第1060035196號函 公會收文106273號(4月)

主旨:檢送藥品及醫療器材國外價格106年4月至6月收文案件之匯率換算採用值參考表,將刊登於本署全球資訊網>藥材專區>藥品>收文案件國際藥品價格匯率換算表>106年匯率,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.4.11/健保審字第1060054157號函 公會收文106279號(4月)

主旨:依據「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案辦理106年藥品支付價格調整結果及生效日期,前業於106年3月1日公告在案,茲就確認調整相關資料後,異動2項藥品之支付價格如附件,並自106年6月1日生效。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:106.4.11/北市衛食藥字第10642012200號函 公會收文106276號(4月)

主旨:有關井田國際醫藥廠股份有限公司產品「“井田”亞恬膜衣錠100毫克(阿廷諾) ATENO F.C. TABLETS 100MG (ATENOLOL) “CHINTENG” (衛署藥製字第031223號)」(批號058S03及058S04)之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.4.11/北市衛食藥字第10642045500號函 公會收文106278號(4月)

主旨:有關華興化學製藥廠股份有限公司回收藥品「”華興”依吉敏膜衣錠10公絲 IZYMIN F.C. TABLETS 10MG ”H.S.”(衛署藥製字第044250號)」(批號D502B、D803A及E402A)之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

 

104-083 台北市中山區建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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