| 會 訊 總期數：第860+861期 2017年第004+005期(106.01.23~106.02.03)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於106年2月9日(四)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 2. 財團法人醫藥品查驗中心訂於106年2月20日(一)下午15:00-16:00，假衛福部食藥署忠孝大樓C201會議室召開「106年第1次產官學溝通會議」，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 醫 療 政 策 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於106年2月13日(一)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於106年2月8日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 原 料 藥 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA 原料藥發展委員會聯席會議於106年2月10日(五)中午11:30-14:00，假臺北國賓大飯店 明園西餐廳(台北市中山北路 2 段 63 號)召開並舉行新春團拜。 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 臺灣製藥工業同業公會與中華民國學名藥協會訂於106年2月16日(四)下午18:30，假台北國賓大飯店召開「2017春酒聯合晚會」，本公會翁源水理事長受邀出席。 訊 息 轉 知
＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：106.1.20/衛授食字第1051304814號函公會收文106048號(1月) 主旨：修正「輸入規定『508』貨品分類號列表，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定，向衛生福利部食品藥物管理署辦理食品輸入查驗」，業經本部於中華民國106年1月20日以衛授食字第1051304809號公告修正發布，並溯及自中華民國106年1月1日生效，於本部食品藥物管理署官網(http://www.fda.gov.tw/TC/index.aspx)公布，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：106.1.20/衛授食字第1051304820號函公會收文106049號(1月) 主旨：修正「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定，向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理輸入食品查驗」，業經本部於中華民國106年1月20日以衛授食字第1051304815號公告修正發布，並溯及自中華民國106年1月1日生效，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：106.1.20/衛授食字第1051304808號函公會收文106050號(1月) 主旨：修正「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」，業經本部於中華民國106年1月20日以衛授食字第1051304803號公告修正發布，並溯及自中華民國106年1月1日生效，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：106.1.24/衛授食字第1061900182號函公會收文106066號(1月) 主旨：檢送「藥事法第七十四條部分條文修正說明會」會議紀錄1份，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.2.3/衛授食字第1061400720號函公會收文106075號(2月) 主旨：「辦理106年度藥害救濟業務之受託單位」公告請至衛生福利部食品藥物管理署(網址：http://www.fda.gov.tw)之「本署公告」自行下載。※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：106.1.17/ FDA藥字第1061400371號函公會收文106055號(1月) 主旨：檢送食藥署編印之「藥品廣告法令及審查原則(六版)」供參，請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號：106.1.17/ FDA器字第1061600121號函公會收文106056號(1月) 主旨：檢送食藥署編印之「醫療器材廣告法令及審查原則(六版)」手冊，請查收。※公函下載、附件 發文日期/文號：106.1.24/ FDA藥字第1061400624號函公會收文106061號(1月) 主旨：有關血液製劑輸入量與運銷紀錄提報食藥署備查，請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號：106.1.25/ FDA食字第1061300138號函公會收文106064號(1月) 主旨：本署於106年1月修訂「食品製造業者訂定食品安全監測計畫指引」(104年12月30日訂定) ，以利食品製造加工業者參考使用，修訂後版本可至本署網站（http://www. fda.gov.tw/）之「首頁 > 業務專區 > 食品 > 食品業管理 >食品製造業者指引」項下下載，請查照。※公函下載、附件 發文日期/文號：106.1.25/ FDA食字第1051304585號函公會收文106065號(1月) 主旨：檢送食品輸入業者訂定食品安全監測計畫指引乙份(如附件)，內附自檢表A、B版本，惠請轉知所屬會員或所轄食品輸入業者擇一參酌應用，請查照。※公函下載、附件
衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：106.1.18/健保審字第1060034779號公告 公會收文106054號(1月) 主旨：公告暫予支付含daclatasvir、asunaprevir、ombitasvir/paritaprevir/ritonavir、dasabuvir成分C型肝炎全口服治療藥品Daklinza、Sunvepra、Viekirax、Exviera，其給付規定以及106年度C型肝炎全口服新藥健保給付執行計畫。※公函下載 發文日期/文號：106.1.20/健保審字第1060050024號公告 公會收文106057號(1月) 主旨：公告新增「pralidoxime注射劑，500mg」為不可替代必要藥品，及異動含pralidoxime之藥品Pampara Injection之暫予支付標準計1項。※公函下載 發文日期/文號：106.1.20/健保審字第1060050683號 公告 公會收文106058號(1月) 主旨：公告暫予支付含nintedanib藥品(如Ofev)2品項及其給付規定。※公函下載 發文日期/文號：106.1.20/健保審字第1060050957號 公告 公會收文106059號(1月) 主旨：公告修正含everolimus(如Afinitor)成分及pazopanib（如Votrient）成分藥品之藥品給付規定。※公函下載 發文日期/文號：106.1.25/健保審字第1060034837號 函 公會收文106065號(1月) 主旨：有關106年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共224項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件 發文日期/文號：106.2.2/健保審字第1060034819號 公告 公會收文106076號(2月) 主旨：公告專利權期滿日於每年第四季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※公函下載
臺北市政府衛生局 發文日期/文號：106.1.19/北市衛食藥字第10640250900號函公會收文106047號(1月) 主旨：有關人生製藥股份有限公司產品「“人生”甲基膠囊（內衛藥製字第013007號）」（批號：8088至8098）及「滅癬寧（內衛成製字第000969號）」（批號：5173至5182）及「“人生”鼻可舒鼻用吸入劑（衛署成製字第009168號）」（批號：19079、19084、19085、19086）之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.1.24/北市衛食藥字第10640360400號函公會收文106063號(1月) 主旨：有關人生製藥股份有限公司產品「“人生”炎多滅膠囊（內衛藥製字第012942號）」（批號：1066至1069）、「面麗達（衛署成製字第009090號）」（批號：5457至5461、5475至5503與5513至5540）及「秘舒通糖衣錠（內衛藥製字第011093號）」（批號：2077至2092）之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：106.1.26/北市衛食藥字第10640445500號函公會收文106068號(1月) 主旨：為加強社區藥局處方藥之流向管理，惠請貴會轉知所屬會員周知，共同遵循，以確保民眾用藥安全，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載
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