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     藥物食品安全週報


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會  訊

總期數:第859期 2017年第003期(106.01.16~106.01.20)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 衛生福利部訂於106年1月17日(二)上午10:00,假衛福部食藥署A201會議室召開「藥事法第七十四條部分條文修正」之業者說明會,本公會由潘秀雲常務理事代表出席。

醫 療 政 策 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. CAPA&TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於106年1月10日(二)下午15:00-17:00,假兩會合署辦公會議室召開。(會議記錄)

會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 本 週 訊 息

1. 印度台北協會訂於106年1月20日(五)晚上18:30-20:30,假臺北君悅酒店三樓凱悅廳舉行「印度共和國紀念日慶祝酒會」,本公會翁源水理事長受邀出席。

�� 近 期 訊 息

1. 本公會於106年1月24日(二)下午15:00-17:00召開第六屆第22次常務理監事聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 臺灣製藥工業同業公會與中華民國學名藥協會訂於106年2月16日(四)下午18:30,假台北國賓大飯店召開「2017春酒聯合晚會」,本公會翁源水理事長受邀出席。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期/文號:106.1.16/衛部保字第1061260004B號函公會收文106023號(1月)

主旨:檢送「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」部分條文修正草案公告,並附「全民健康保險藥品價格調整作業辦法」部分條文修正草案總說明及修正草案條文對照表1份,對於本公告內容如有任何意見或修正建議者,請於本公告刊登公報次日起14日內陳述意見或洽詢本部。※公函下載、附件

發文日期/文號:106.1.16/衛授食字第1051304014號函公會收文106032號(1月)

主旨:「特殊營養食品查驗登記相關規定」第壹點修正草案,業經本部於中華民國106年1月16日以部授食字第1051304013號公告第二次預告,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.1.17/衛授食字第1061400219號函公會收文106038號(1月)

主旨:檢送本部106年1月17日衛授食字第1051413931號「公告修正人類細胞治療產品臨床試驗計畫申請程序,自即日起試行雙軌制」公告影本一份,請查照並轉知所屬會員。※公函下載

發文日期/文號:106.1.18/衛授食字第1061400538號函公會收文106041號(1月)

主旨:「106-107年度血液製劑(血清白蛋白注射劑、人類免疫球蛋白靜脈注射劑、第八凝血因子注射劑、第九凝血因子注射劑)預估需求計畫」業經本部於中華民國106年1月18日以衛授食字第1061400538號公告,請查照。※公函下載、附件

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期/文號:106.1.13/ FDA藥字第1061400291號函公會收文106024號(1月)

主旨:檢送含全身性麻醉劑及鎮靜劑成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.1.17/ FDA食字第1061300114號函公會收文106039號(1月)

主旨:「106年度特殊營養食品查驗登記業務委託『財團法人醫藥品查驗中心』審查」,業經本署於中華民國106年1月17日以FDA食字第1061300111號公告,請查照。※公函下載、附件1、附件2

發文日期/文號:106.1.18/ FDA藥字第1061400567號書函公會收文106042號(1月)

主旨:檢送含asunaprevir、dasabuvir、ombitasvir/ paritaprevir/ ritonavia等成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」,請轉知所屬會員,請查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期/文號:106.1.13/健保審字第1050065609號公告 公會收文106027號(1月)

主旨:公告暫予支付含dorzolamide/timolol成分複方製劑「Cosopt Preservative -Free Ophthalmic Solution 」共1品項及其給付規定。※公函下載

發文日期/文號:106.1.12/健保審字第1060034733號 公告 公會收文106034號(1月)

主旨:公告暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計229項。※公函下載、附件1、附件2、附件3

發文日期/文號:106.1.12/健保審字第1060034740號 公告 公會收文106035號(1月)

主旨:公告修正含Gn-RH analogue 等製劑(如Buserelin;Goserelin;Leuprorelin;Triptorelin;Nafarelin(acetate))之藥品給付規定。※公函下載、附件

臺北市政府衛生局

發文日期/文號:106.1.16/北市衛食藥字第10640124400號函公會收文106025號(1月)

主旨:有關位璽生物科技股份有限公司持有之2項藥物許可證業經衛生福利部公告註銷,惠請轉知所屬會員,配合回收作業相關事宜,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.1.16/北市衛食藥字第10640095000號函公會收文106026號(1月)

主旨:有關達利玖玖有限公司之產品「黃耆(製造日期:2015年10月30日)」之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期/文號:106.1.18/北市衛食藥字第10640229000號函公會收文106040號(1月)

主旨:有關禾康中藥事業有限公司之產品「家種防風面片(批號:P0105;製造日期:2016.01.05)」之藥品回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

 

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