| 會 訊 總期數：第844+845期 2016年第039+040期(105.10.03~105.10.14)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於105年10月6日(四)上午10:00，假食藥署藥妝大樓B201會議室召開「提升藥品審查效率規劃」業者說明會，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員等人代表出席。 2. 衛生福利部食品藥物管理署訂於105年10月6日(四)下午15:00，假食藥署昆陽大樓A201會議室召開藥品查驗登記審查準則修訂溝通會議(藥品包裝限量部分)，本公會由潘秀雲常務理事及林相圻主任委員代表出席。 3. 醫藥品查驗中心將於105年10月14日(五)下午13:30-15:30，假財團法人醫藥品查驗中心第六會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號6樓)，舉辦臨床試驗產官學溝通會議，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。
�� 近 期 訊 息 1. 財團法人金屬工業研究發展中心訂於105年10月25日(二)下午14:00-17:00，假集思台大會議中心洛克廳召開「105年醫療器材技術人員管理辦法草案－公協會溝通會議」，本公會由許秀鑫副主委及張仁豪副主委代表出席。 2. 衛生福利部食品藥物管理署訂於105年11月3日(四)下午14:00-17:00，假食藥署藥妝大樓2樓B201會議室召開「105年度第2次醫療器材法規及管理溝通討論會議」，本公會由潘秀雲常務理事、許秀鑫副主委及張仁豪副主委代表出席。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於105年10月11日(二)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 �� 近 期 訊 息 1. 衛生福利部中央健康保險署訂於105年10月20日召開全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第22次(105年10月)會議，本公會由鄭文同常務理事代表出席。 醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於105年10月12日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。(會議記錄) 原 料 藥 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於105年10月6日(四)下午14:00，假食藥署昆陽大樓A201會議室召開藥品查驗登記審查準則修訂溝通會議(原料藥部分)，本公會由蘇張和惠主任委員代表出席。 特 殊 用 藥 與 OTC 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於105年10月6日(四)下午15:00，假食藥署昆陽大樓A201會議室召開藥品查驗登記審查準則修訂溝通會議(藥品包裝限量部分)，本公會由潘秀雲常務理事及林相圻主任委員代表出席。 2. 財團法人醫藥工業技術發展中心將於105年10月7日上午舉辦「105年度非處方藥基準及法規說明會」。 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 本會於105年10月4日(二)上午11:00-12:00，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第八次理監事聯席會暨第六屆第20次常務理監事會聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 2. CAPA＆TPADA會務發展委員會聯席會議於105年10月11日(二)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 �� 近 期 訊 息 1. 景康藥學基金會「藥品政策改革推動聯盟」(藥改盟)訂於105年10月18日(二)晚上18:30，假台大醫院國際會議中心203廳舉行晚宴，本公會翁源水理事長代表公會受邀出席。 2. 中華民國藥品行銷暨管理協會訂於105年10月25日(二)下午13:00，假【中華經濟研究院 蔣碩傑國際會議廳】召開「第十三屆第二次會員大會」暨「傑出藥品專業經理人頒獎典禮」，本公會翁源水理事長代表公會受邀出席。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：105.9.22/部授國字第10504015702號函 公會收文105741號(9月) 主旨：預告新增「懷特-薩頓症候群」罕見疾病及修正「MNGIE症候群粒線體性神經胃腸腦病變症候群」罕見疾病之ICD-10-CM診斷代碼，業經本部於中華民國105年9月22日以部授國字第1050401570號公告預告，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.10.4/部授食字第1051410219號函 公會收文105747號(10月) 主旨：檢送本部「公告含nifedipine成分之藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.10.6/部授食字第1051303203號函 公會收文105752號(10月) 主旨：修正「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」，業經本部於中華民國105年10月6日以部授食字第1051303198號公告修正發布，並自中華民國105年10月14日生效，檢送公告影本及增修訂摘要表各1份，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.10.3/部授食字第1051410607號函 公會收文105761號(10月) 主旨：「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」實施時程及方法，業經本部於中華民國105年9月29日以部授食字第1051409381號預告，茲檢送預告(含附件)影本1分，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.10.7/部授食字第1051104780號函 公會收文105773號(10月) 主旨：「西藥藥品優良製造規範(第一部、附則)」及「西藥藥品優良製造規範(第二部：原料藥)」部分點次修正草案，業經衛福部於105年10月7日以部授食字第1051104766號公告預告，檢陳前揭公告影本(含附件)1份，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期/文號：105.10.11/部授食字第1051303080號函 公會收文105777號(10月) 主旨：預告「特殊營養食品查驗登記相關規定」第壹點修正草案，業經本部於中華民國105年10月11日以部授食字第1051303079號公告預告，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.10.12/部授食字第1051408757號函 公會收文105783號(10月) 主旨：「公告含非類固醇抗發炎成分（NSAIDs）（除aspirin）全身性投予（口服、注射、栓劑）劑型處方藥品中文仿單修訂相關事宜」業經本部於中華民國105年10月12日以部授食字第1051408610號公告，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3、附件4、附件5 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：105.10.4/ FDA器字第1050039102號函 公會收文105756號(10月) 主旨：有關貴會函轉會員訴求「G.5220耳鼻喉佈施藥裝置」案，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.10.12/ FDA藥字第1051410938號函 公會收文105781號(10月) 主旨：檢送105年9月1日召開「105年第一次藥品組與藥業公、協會溝通協商會議」之會議紀錄乙份，請查收。※公函下載 發文日期/文號：105.10.13/ FDA風字第1051105753號函 公會收文105785號(10月) 主旨：PIC/S警訊平台（PIC/S Rapid Alert System）通報印度原料藥廠「Nandu Chemicals Industries」（廠址：Industrial estate N-12, Hubli, 580030, India）嚴重違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：105.9.30/健保審字第1050080691B號函 公會收文105736號(9月) 主旨：檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第十七條之一修正草案公告影本1份，對於本公告內容如有任何意見或修正建議者，請於本公告刊登公報隔日起14日內陳述意見或洽詢本署，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.9.30/健保審字第1050036464號公告 公會收文105766號(9月) 主旨：公告異動Asadin Injection 1mg/mL(arsenic trioxide )藥品之暫予支付價格。※公函下載 發文日期/文號：105.9.30/健保審字第1050011053號公告 公會收文105767號(9月) 主旨：公告新增及異動含抗蛇毒血清藥品之暫予支付標準共計6品項。※公函下載 發文日期/文號：105.10.7/健保審字第1050063314號公告公會收文105780號(10月) 主旨：公告暫予支付及異動含 FENTANYL 成分之貼片及含 Hydromorphone成分之緩釋錠之第二級管制藥品共3品項。※公函下載 發文日期/文號：105.10.11/健保審字第1050036514號函 公會收文105784號(10月) 主旨：修正本署105年9月23日健保審字第1050036451號函通知，有關105年10月份全民健康保險藥品價格之異動情形，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期/文號：105.10.5/北市衛食藥字第10556084600號函公會收文105738號(10月) 主旨：有關田上股份有限公司持有之藥物許可證「“田上”卡米洛芬糖衣錠（衛署藥製字第018086號）」業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.10.5/北市衛食藥字第10556093600號函公會收文105745號(10月) 主旨：有關安星製藥股份有限公司持有之「麗血平注射液（衛署藥製字第003468號）」等許可證業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.10.5/北市衛食藥字第10556084200號函公會收文105746號(10月) 主旨：有關台裕化學製藥廠股份有限公司、臺裕化學製藥廠股份有限公司及先進國際醫藥奈米技術股份有限公司持有之藥物許可證業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.10.7/北市衛食藥字第10556109600號函公會收文105749號(10月) 主旨：有關廣泰藥品有限公司持有之「“廣泰”止胃瘍錠400毫克（希每得定）（衛署藥字第033691號）」藥物許可證共5件業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.10.4/北市衛食藥字第10556041300號函公會收文105750號(10月) 主旨：有關華盛頓製藥廠股份有限公司持有之「諾斯寧錠（衛藥製字第043855號）」藥物許可證業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.10.4/北市衛食藥字第10556039500號函公會收文105751號(10月) 主旨：有關吉立製藥股份有限公司持有之「立胃美錠300公絲」等7件藥品許可證及中美兄弟製藥股份有限公司持有之「保治爽乳膏5%」等8件藥品許可證業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※ 公函下載
發文日期/文號：105.10.3/北市衛食藥字第10555964100號函公會收文105753號(10月) 主旨：有關瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司「“愛爾康比利時廠” 快納史眼藥水（衛署藥輸字第023688號）」之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.10.5/北市衛食藥字第10556094000號函公會收文105755號(10月) 主旨：有關厚生製藥廠股份有限公司及長春製藥廠股份有限公司持有之許可證業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※ 公函下載
發文日期/文號：105.10.4/北市衛食藥字第10556072200號函公會收文105757號(10月) 主旨：有關嘉信藥品股份有限公司持有之「使旺B12膠囊（衛署藥製字第015235號）」藥物許可證經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※ 公函下載
發文日期/文號：105.10.4/北市衛食藥字第10556041700號函公會收文105758號(10月) 主旨：有關「皇佳化學製藥股份有限公司」持有之12件藥物許可證經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※ 公函下載
發文日期/文號：105.10.3/北市衛食藥字第10556031400號函公會收文105760號(10月) 主旨：轉知「藥事法施行細則」第33條修正條文，詳如說明段，請查照。※ 公函下載
發文日期/文號：105.10.3/北市衛食藥字第10556038700號函公會收文105762號(10月) 主旨：有關協宏醫藥生技有限公司持有之藥物許可證「協得辛腸溶微粒膠囊（衛署藥製字第017874號）」業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.10.4/北市衛食藥字第10556038800號函公會收文105765號(10月) 主旨：有關黃氏製藥股份有限公司持有之藥物許可證「”黃氏”補鈣優咀嚼錠（衛署藥製字第048792號）」業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.10.11/北市衛食藥字第10556125600號函公會收文105771號(10月) 主旨：有關元宙化學製藥股份有限公司持有之「“元宙”優利鈣咀嚼錠（衛署藥製字第046203號）」藥物許可證業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，請查照。※ 公函下載
發文日期/文號：105.10.11/北市衛食藥字第10556142000號函公會收文105772號(10月) 主旨：有關十全實業股份有限公司持有之「廣醫錠（衛署藥製字第011063號）」等藥品許可證業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.10.11/北市衛食藥字第10556166800號函公會收文105776號(10月) 主旨：有關先進國際醫藥奈米技術股份有限公司、台裕化學製藥廠股份有限公司、臺裕化學製藥廠股份有限公司及安星製藥股份有限公司持有之許可證等業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※ 公函下載
發文日期/文號：105.10.11/北市衛食藥字第10556190900號函公會收文105778號(10月) 主旨：有關臺灣田邊製藥股份有限公司、臺灣田邊製藥股份有限公司新竹廠、佐藤製藥股份有限公司新竹廠及中國化學製藥股份有限公司新豐工廠持有之藥物許可證業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合回收作業相關事宜，請查照。※ 公函下載
發文日期/文號：105.10.12/北市衛食藥字第10556234200號函公會收文105782號(10月) 主旨：有關西德有機化學藥品股份有限公司「“西德有機”口舒爽口炎對策口腔錠」之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.10.13/北市衛食藥字第10556266100號函公會收文105788號(10月) 主旨：有關福元化學製藥股份有限公司之產品「安世多阿米諾思錠0.3公克 ACETAMINOPHEN TABLETS 0.3 GM “F.Y.” （衛署藥製字第000076號）」（批號AC3401）之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※ 公函下載
台灣年輕藥師協會 發文日期/文號：105.10.12/年輕藥(萱)字第105032號函 公會收文105779號(10月) 主旨：檢送本會105年9月21日召開之第三次「非處方藥品資訊易讀性座談會」紀錄一份，相關內容，仍以食品藥物管理署正式發佈之公告為主，請 查照。※公函下載 | 
