| 會 訊 總期數：第840期 2016年第035期(105.09.02~105.09.09)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 國家藥政法規研究中心協辦公平交易委員會委託「藥品專利連結制度與競爭法規範之研究」，擬於105年9月6日(星期二)上午09:30-11:30，假中華民國仲裁協會第三會議室辦理「藥品專利連結制度與競爭法規範之研究」業界座談會，本公會由許紋樺副主委、鄭和萍代表出席。 2. 社團法人中華民國學名藥協會訂於105年9月6日(二)下午13:30-16:30，假台大法學院霖澤館1301多媒體教室召開「藥品供應管理法規之研究計畫」之廠商說明會，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 �� 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於105年9月10日(六)上午10時，假食藥署B201會議室召開「藥事法第七條、第七條之一及第七條之二修正草案」公聽會，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 2. 醫藥品查驗中心將於105年10月14日(五)下午13:30-15:30，假財團法人醫藥品查驗中心第六會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號6樓)，舉辦臨床試驗產官學溝通會議，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA醫療政策與藥價委員會聯席會議於105年9月13日(二)中午12:00-14:00，假加拿安股份有限公司 3樓會議室召開。 醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療院所發展委員會聯席會議於105年9月14日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 特 殊 用 藥 與OTC 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 台灣年輕藥師協會訂於105年9月8日(四)下午14:00-16:00，假師範大學進修推廣學院 一樓演講堂舉辦「非處方藥品資訊易讀性之精進與推動」計畫之業者說明會。 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA 會務發展委員會聯席會議於105年9月13日(二)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期/文號：105.9.6/部授食字第1051408846號函 公會收文105676號(9月) 主旨：「藥品追溯或追蹤系統申報及管理辦法」，業經本部於中華民國105年9月6日以部授食字第1051408838號令訂定發布施行，茲檢送發布令1份（含附件）影本，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.9.5/部授食字第1051407977號函 公會收文105677號(9月) 主旨：檢送修正本部104年9月1日部授食字第1041407906B號公告「含銀杏葉抽出物成分（Ginkgo biloba extract）口服劑型藥品中文仿單修訂相關事宜」影本1份，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.9.5/部授食字第1051408076號函 公會收文105678號(9月) 主旨：檢送修正前行政院衛生署（現為衛生福利部）95年8月23日衛署藥字第0950332410號公告「含Diclofenac成分皮膚外用製劑藥品標準化仿單」影本1份，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.9.8/部授食字第1051408879號函 公會收文105682號(9月) 主旨：「特定藥物專案核准製造及輸入辦法」，業經本部於中華民國105年9月8日以部授食字第1051408874號令訂定發布施行，茲檢送發布令1份（含附件）影本，請查照。※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期/文號：105.9.2/ FDA食字第1051303117號函 公會收文105684號(9月) 主旨：檢送「食品業者 登錄好Easy!」宣傳單張1式15份，惠請貴會輔導周知所屬會員應依法申請食品業者登錄，請查照。※公函下載、宣傳單張A、宣傳單張B 衛生福利部中央健康保險署 發文日期/文號：105.9.2/健保審字第1050062932號公告 公會收文105675號(9月) 主旨：公告修正含ustekinumab成分藥品(如Stelara)之藥品給付規定。※公函下載 發文日期/文號：105.8.31/健保審字第1050062249號公告 公會收文105679號(9月) 主旨：公告異動Asadin Injection 1mg/mL(arsenic trioxide )藥品之暫予支付價格。※公函下載 發文日期/文號：105.9.5/健保審字第1050063339號公告 公會收文105680號(9月) 主旨：公告暫予支付含brentuximab vedotin成分藥品（如Adcetris）及其給付規定※公函下載 發文日期/文號：105.9.7/健保審字第1050036326號函 公會收文105686號(9月) 主旨：檢送105年8月18日召開之「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第21次(105年8月)會議」紀錄乙份，如附件，請查照。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期/文號：105.9.7/北市衛食藥字第10555551800號函 公會收文105673號(9月) 主旨：轉知重申管制藥品資源回收相關規定，請依說明段辦理，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.9.8/北市衛食藥字第10555600000號函 公會收文105683號(8月) 主旨：有關麗揚生物科技股份有限公司持有之「“麗揚” 傷口貼布（未滅菌）」（衛署醫器輸壹字第010951號）及「“麗揚”醫療用貼布（滅菌）」（衛署醫器輸壹字第010959號）藥物許可證業經衛生福利部公告註銷，惠請轉知所屬會員，配合依藥事法辦理，請查照。※公函下載 發文日期/文號：105.9.8/北市衛食藥字第10555600000號函 公會收文105685號(8月) 主旨：有關五福化學製藥股份有限公司主動回收產品「非尼乙非林點眼液10％（衛署藥製字第030859號，批號PE1602）」之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※ 公函下載
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