| 會 訊 總期數：第829期 2016年第024期(105.06.20~105.06.24)~CAPA會訊下載~
查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 財團法人藥害救濟基金會105年度「台灣藥品安全監視研習會」將於105年6月23日下午13:30-16:30，假台大公衛管理學院公為大樓101講堂舉辦。 �� 近 期 訊 息 1. 社團法人中華民國無菌製劑協會擬訂於105年7月8日(五)09:00-17:00，假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)，召開「藥廠空調系統探討研討會」。 2. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年九月(秋季班)，假無菌製劑協會會議室(台北市承德路一段35號3樓)召開「(105)藥品GMP入門課程」。 3. 財團法人醫藥品查驗中心擬於105年07月11日(一) 15:00~16:00，於財團法人醫藥品查驗中心 (台北市南港區115忠孝東路六段465號) 6樓第六會議室，舉辦 【105年第四次產官學溝通會議】，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 4. 財團法人醫藥品查驗中心擬於105年07月11日(星期一) 16:00~17:00，於財團法人醫藥品查驗中心 (台北市南港區115忠孝東路六段465號) 6樓第六會議室，舉辦【國際法規研討說明會- ICH Guideline Q3D進展】，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。
會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 本會於105年6月22日(三)上午11:00-12:00，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第17次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 2. 本會於105年6月22日(三)中午12:00-14:00，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第七次理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 �� 近 期 訊 息 1. 中華民國藥劑生公會全國聯合會訂於105年6月29日(三)下午4時假台北 天成大飯店2樓國際會議廳召開第十二屆第二次會員代表大會，本公會翁源水理事長受邀出席。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：105.6.17/部授食字第1051406008C號 函 本公會收文105421(6月) 主旨：檢送本部「公告含雙 胜 酶-4(DPP-4)抑制劑成分藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份，惠請轉知所屬會員，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.15/部授食字第1051403270B號 函 本公會收文105426(6月) 主旨：檢送衛福部105年6月15日「修訂本部103年8月11日部授食字第1031407108A號公告『含Hydroxyethyl starch類成分藥品之再評估結果相關事宜』」公告影本乙份，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.20/部授食字第1051301652號 函 本公會收文105437(6月) 主旨：「嬰兒配方食品及較大嬰兒配方輔助食品營養成分檢驗值與罐上標示值之誤差允許範圍及較大嬰兒配方輔助食品應加標示事項」廢止草案，業經本部於中華民國105年6月20日以部授食字1051301650號公告預告，檢送該公告影本1份，請查照並轉知所屬。※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：105.6.17/ FDA風字第1051103335B號 函 本公會收文105415(6月) 主旨：美國FDA發布印度原料藥廠「Polydrug Laboratories Pvt. Ltd.」(廠址：Plot N-37, Addl. Ambarnath Industrial Area, MIDC, Anand Nagar, Ambarnath (East), Maharashtra, Mumbai) Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.17/ FDA風字第1051103081B號 函 本公會收文105420號(6月) 主旨：歐洲理事會EDQM通報印度原料藥廠「J P LABORATORIES PRIVATE LIMITED 」(廠址：Block A-76, M.I.D.C. Chemical Zone Kurkumbh, Pune District India-413801 Daund, Maharashtra) 嚴重違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.21/ FDA風字第1051103433號 函 本公會收文105429號(6月) 主旨：美國FDA發布中國原料藥廠「Tai Heng Industry Co., Ltd.」（廠址：2715 Long Wu Road, Building 2, Shanghai Juke Biotech Park, Shanghai, China）Warning Letter乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：105.6.17/北市衛食藥字第10536732400號 函 本公會收文105416號(6月) 主旨：有關華安生技有限公司委託大豐製藥股份有限公司製造生產之「鹽酸消旋甲基麻黃鹼錠（內衛藥製字第001451號，批號5011404）」藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.17/北市衛食藥字第10536732500號 函 本公會收文105417號(6月) 主旨：有關優良化學製藥股份有限公司委託大豐製藥股份有限公司製造生產之「“ 優良 ” 鹽酸利度卡因注射液20毫克/毫升（衛署藥製字第036886號，有效期限2020年3月9日以前之所有批號）」藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.17/北市衛食藥字第10536732100號 函 本公會收文105418號(6月) 主旨：有關佳士達藥品有限公司委託大豐製藥股份有限公司製造生產之「愛補膠囊（衛署藥製字第035297號，批號5021303、5021305）」藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.17/北市衛食藥字第10553629000號 函 本公會收文105419號(6月) 主旨：檢附衛生福利部105年6月8日公告註銷集德醫材管理顧問有限公司藥品許可證之資料1份，惠請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.17/北市衛食藥字第10536732300號 函 本公會收文105422號(6月) 主旨：有關培力藥品工業股份有限公司委託大豐製藥股份有限公司製造生產之「“ 培力 ” 尼卡平靜脈注射液1毫克/毫升（衛署藥製字第048882號，批號3010303、3010304）」藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.17/北市衛食藥字第10536732200號 函 本公會收文105423號(6月) 主旨：有關厚生藥品有限公司委託大豐製藥股份有限公司製造生產之「“ 厚生 ” 免咳寧錠20毫克（苯普百林）（衛署藥製字第034829號，批號5010401）」藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.17/北市衛食藥字第10536732000號 函 本公會收文105424號(6月) 主旨：有關妙仁企業有限公司委託大豐製藥股份有限公司製造生產之「快易通口服液（衛署藥製字第056793號，有效期限2018年1月21以前之所有批號）」藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.20/北市衛食藥字第10536731900號 函 本公會收文105425號(6月) 主旨：有關北進國際有限公司委託大豐製藥股份有限公司製造生產之「“北進” 涕敏達液（衛署藥製字第048706號，批號5060603）」和「“北進” 齊歐非尼可膠囊250公絲（喜黴素）（衛署藥製字第019970號，批號2001601、3010602、3010603、4010601、4010603）」藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.22/北市衛食藥字第10553742100號 函 本公會收文105430號(6月) 主旨：有關立康生物科技股份有限公司產品「“ 立康生物科技”安痠痛藥膠布（可多普洛菲）（衛署藥製字第048164號，批號CG01B）」之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.22/北市衛食藥字第10553719600號 函 本公會收文105433號(6月) 主旨：有關杏輝藥品股份有限公司藥品「輝克特爾20毫克/毫升注射液（衛部藥製字第058581號）」批量變更為5L及仿單、標籤、外盒變更1案，惠請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.22/北市衛食藥字第10553672600號 函 本公會收文105434號(6月) 主旨：有關衛生福利部105年6月8日公告註銷郁正股份有限公司藥品許可證1件，惠請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.23/北市衛食藥字第10553742200號 函 本公會收文105435號(6月) 主旨：有關仙台藥品工業股份有限公司產品「益皮膚乳膏（衛署藥製字第040780號，批號60306）」與「“仙台”惠止痛錠500毫克（對位乙醯氨基酚）（衛署藥製字第036786號，批號40105）」之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※ 公函下載
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