| 會 訊 總期數：第828期 2016年第023期(105.06.13~105.06.17)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 財團法人藥害救濟基金會105年度「台灣藥品安全監視研習會」(會議資料)將於105年6月23日下午13:30-16:30，假台大公衛管理學院公為大樓101講堂舉辦。 2. 社團法人中華民國無菌製劑協會擬訂於105年7月8日(五)09:00-17:00，假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)，召開「藥廠空調系統探討研討會」。
3. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年九月(秋季班)，假無菌製劑協會會議室(台北市承德路一段35號3樓)召開「(105)藥品GMP入門課程」。 4. 財團法人醫藥品查驗中心擬於105年07月11日(一) 15:00~16:00，於財團法人醫藥品查驗中心 (台北市南港區115忠孝東路六段465號) 6樓第六會議室，舉辦 【105年第四次產官學溝通會議】，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 5. 財團法人醫藥品查驗中心擬於105年07月11日(星期一) 16:00~17:00，於財團法人醫藥品查驗中心 (台北市南港區115忠孝東路六段465號) 6樓第六會議室，舉辦【國際法規研討說明會-ICH Guideline Q12進展】，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療政策與藥價委員會聯席會議於105年6月7日(二)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。(會議記錄) 醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA兩會醫療市場發展委員會聯席會議於105年6月8日(三)中午12:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。(會議記錄) 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 本公會與台北市西藥代理商業同業公會共同舉辦「GDP申請作業∼文件管理人事組織架構研討會」第二場已於6月16日(四)上午召開，特別邀請財團法人醫藥工業技術發展中心產業務處產服二組副組長蒞會專案研討�迉H查廠實務經驗針對GDP概論及執行GDP應有之文件與紀錄等等內容說明，並以實例方式了解藥廠GDP之法規及相關SOP撰寫內容。 �� 近 期 訊 息 1. 本會於105年6月22日(三)上午11:00-12:00，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第17次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 2. 本會於105年6月22日(三)中午12:00-14:00，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第七次理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：105.6.13/部授食字第1051301919號 函 本公會收文105390(6月) 主旨：「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」，業經本部於中華民國105年6月13日以部授食字第1051301915號公告修正發布，檢送公告影本及增修訂摘要表各1份，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.14/部授食字第1051301723號 函 本公會收文105394(6月) 主旨：修正「輸入規定『508』貨品分類號列表，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定，向衛生福利部食品藥物管理署辦理食品輸入查驗」，業經本部於中華民國105年6月14號以部授食字第1051301718號公告修正發布，並自中華民國105年7月1日生效，檢送公告影本(含附件1)1份，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.15/部授食字第1051301734號 函 本公會收文105396(6月) 主旨：修正「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」，業經本部於中華民國105年6月15日以部授食字第1051301729號公告修正發布，並自中華民國105年7月31日生效，檢送公告影本及增修訂摘要表各1份，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.17/部授食字第1051201586號 函 本公會收文105408(6月) 主旨：「食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準」第四點附表一、附表二，業經本部於中華民國105年6月17日以部授食字第1051201580號令修正發布，並自106年1月1日生效，茲檢送發布令（含附件）影本一份，請查照。※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：105.6.8/ FDA藥字第1051406084號 書函 本公會收文105391(6月) 主旨：檢送105年5月30日「制訂西藥非處方藥仿單外盒規範專案小組會議第1次會議」會議紀錄如附件，惠請貴會協助依會議紀錄辦理，請查收。※公函下載 發文日期及文號：105.6.13/ FDA藥字第1051406293號 書函 本公會收文105392號(6月) 主旨：修正含fluoroquinolones類抗生素藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.15/ FDA風字第1051103249號 函 本公會收文105401號(6月) 主旨：有關中國原料藥廠「Dongying Tiandong Pharmaceutical Co., Ltd.」(廠址：No.1236, Nan-er Road China-257067 Dongying City, Shandong Province) 經國際通報嚴重違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.15/ FDA風字第1051103254號 函 本公會收文105402號(6月) 主旨：歐洲理事會European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare（EDQM）通報印度原料藥廠「Krebs Biochemicals & Industries Limited」(廠址：Kasimkota Mandal, Visakhapatnam District, India-531 031 Kothapalli, Andhra Pradesh) 嚴重違反GMP乙案，詳如說明段，請轉知所屬會員知照。※公函下載
衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：105.6.15/健保審字第1050058312號 公告 本公會收文105413(6月) 主旨：公告暫予支付含morphine sulfate成分之口服液及含fentanyl citrate成分口頰錠之第一級及第二級管制藥品共4品項。※公函下載 發文日期及文號：105.6.15/健保審字第1050059018號 公告 本公會收文105414(6月) 主旨：公告修正眼科新生血管抑制劑(Anti-angiogenic agents)之給付規定。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：105.6.14/北市衛食藥字第10553496300號 函 本公會收文105395號(6月) 主旨：有關永昌藥品股份有限公司委託利達製藥股份有限公司製造之產品「“ 永昌 ”永胃平錠（鋁鎂錠）（衛署藥製字第020066號，批號YC-YWT005）」之回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.15/北市衛食藥字第10553561300號 函 本公會收文105398號(6月) 主旨：有關大豐製藥股份有限公司生產製造之「”大豐”同南克特注射液40毫克/毫升（衛署藥製字第033773號）」藥品回收一案，更正回收資訊，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.15/北市衛食藥字第10553512600號 函 本公會收文105399號(6月) 主旨：轉知有關「第一級第二級管制藥品限量核配辦法」第二條附表修正草案公告預告，請依說明段辦理，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.15/北市衛食藥字第10553550300號 函 本公會收文105405號(6月) 主旨：有關衛生福利部105年6月2日及105年6月3日藥品許可證公告註銷之資料1份，惠請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.6.16/北市衛食藥字第10536687100號 函 本公會收文105409號(6月) 主旨：檢附衛生福利部105年4月7日至105年6月8日藥品許可證公告註銷之資料一份，惠請貴會協助轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載 經濟部 發文日期及文號：105.6.13/經商字第10502417191號 函 本公會收文105393號(6月) 主旨：檢送「商品標示法」第10條規定解釋令影本1份如附件，請查照。※ 公函下載
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