| 會 訊 總期數：第824期 2016年第019期(105.05.16~105.05.20)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於105年5月16日(一)上午10:00，假醫藥品查驗中心第六會議室(臺北市南港區忠孝東路六段465號6樓)召開「設置行政法人國家醫藥品審查中心溝通說明會」，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 2. 國立臺北大學定於105年5月18日(三)上午09:30-12:00，假中央研究院人員社會科學館三樓第一會議室舉行「藥事法藥品定義、資料專屬保護修正草案」座談會，本公會由鄭皓中主委及許紋樺副主委等人代表出席。 3. 社團法人中華民國學名藥協會訂於105年5月18日下午14:00，假集思北科大會議中心億光大樓3樓艾爾法廳召開105年度專案計畫「藥品供應管理法規之研究計畫」產官學會議(二)，討論藥品供應管理之藥事法相關子法議題，本公會由鄭皓中主任委員代表出席。 �� 近 期 訊 息 1. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年五月(春季班)及九月(秋季班)，假無菌製劑協會會議室(台北市承德路一段35號3樓)召開「(105)藥品GMP入門課程」，歡迎會員踴躍報名參加。 2. 衛生福利部食品藥物管理署委託社團法人中華民國全國青年創業總會於105年5月31日及6月2日舉辦「跨領域國際法規管制藥品講習會」(活動網址)，歡迎會員踴躍參加。 3. 財團法人藥害救濟基金會105年度「台灣藥品安全監視研習會」(會議資料)將於105年6月23日下午13:30-16:30，假台大公衛管理學院公為大樓101講堂舉辦，歡迎會員踴躍報名參加。 OTC 市 場 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署於105年5月30日(一)下午14:00，假食藥署昆陽大樓7樓A701會議室召開「制訂西藥非處方藥仿單外盒規範專案小組會議」，本公會由林相圻副主任委員代表出席。 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. 本公會與台北市西藥代理商業同業公會共同舉辦「GDP申請作業∼文件管理人事組織架構研討會」分別於105年5月19日(四)下午及6月16日(四)上午召開，特別邀請財團法人醫藥工業技術發展中心產業務處產服二組副組長蒞會專案研討�迉H查廠實務經驗針對GDP概論及執行GDP應有之文件與紀錄等等內容說明，並以實例方式了解藥廠GDP之法規及相關SOP撰寫內容。 �� 近 期 訊 息 1. 本公會於105年05月25日(三)下午15:00-17:00，於本會辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開第六屆第16次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 2. 臺北市藥師公會於105年5月29日(六) 下午16:00，假華港城婚宴會館召開第十八屆第三次會員代表大會，本公會翁源水理事長受邀出席。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：105.5.13/部授食字第1051404449B號 函 本公會收文105314號(5月) 主旨：檢送本部「公告含sulfinpyrazone、benzbro
公函下載 發文日期及文號：105.5.16/ FDA藥字第1041412670號 函 本公會收文105320號(5月) 主旨：檢送「藥品優良送審規範指引文件」乙份，請轉知所屬會員作為準備送審文件之參考。請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.5.19/ FDA風字第1051102831號 函 本公會收文105329號(5月) 主旨：有關實施西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）（GDP）施行時程之配套措施，詳如說明段，請業者積極準備與因應，以儘速通過檢查，請轉知所屬會員知照。※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：105.5.11/健保審字第1050035460號 函 本公會收文105311號(5月) 主旨：檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第19次會議出席代表談話會」紀錄乙份，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.5.13/健保審字第1050035179號 公告 本公會收文105321號(5月) 主旨：公告異動藥品罕見疾病藥品Trientine dihydrochloride 300mg/Cap.之支付標準計1項。※公函下載 發文日期及文號：105.5.13/健保審字第1050035543號 公告 本公會收文105322號(5月) 主旨：公告暫予支付新增及異動依「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」第4條第4項按第33條之2以同分組藥品支付價格核價之藥物品項計322項。※公函下載、附件1、附件2 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：105.5.5/北市衛食藥字第10552618200號 函 本公會收文105310號(5月) 主旨：有關立國藥品股份有限公司「新嗽散(衛署藥製字第044362號)」藥品用法用量、包裝、仿單、標籤、外盒變更一案，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.5.13/北市衛食藥字第10552875500號 函 本公會收文105317號(5月) 主旨：有關龍杏生技製藥股份有限公司產品「“ 龍杏 ”克癢爽藥霜（衛署藥製字第018437號，批號C03041）」之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.5.16/北市衛食藥字第10552863500號 函 本公會收文105319號(5月) 主旨：有關正長生化學製藥股份有限公司製造之「胃能好懸液20公絲/公撮（希每得定）（衛署藥製字第034881號，批號311803）」藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.5.17/北市衛食藥字第10534933200號 函 本公會收文105325號(5月) 主旨：檢送本局修正「臺北市政府衛生局處理違反藥事法事件統一裁罰基準」1份，並自105年6月1日起生效，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件 發文日期及文號：105.5.20/北市衛食藥字第10552986000號 函 本公會收文105330號(5月) 主旨：有關美康生物科技有限公司製造之「“美芙絲特”可吸收聚對二氧環已酮縫合線」（衛署醫器輸字第025035號）之藥物回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.5.20/北市衛食藥字第10552993400號 函 本公會收文105331號(5月) 主旨：有關正長生化學製藥股份有限公司擬主動回收「“ 正長生 ”克暈液（氯茶生僉二苯安明）（衛署藥製字第031483號）」產品一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.5.20/北市衛食藥字第10552993401號 函 本公會收文105332號(5月) 主旨：有關正長生化學製藥股份有限公司擬主動回收「止咳寧液（衛署藥製字第015043號）」產品一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※ 公函下載
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