會 訊總期數：第822期 2016年第017期(105.05.02~105.05.06)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於105年5月6日(五)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 近 期 訊 息 1. 國立成功大學國家藥政法規研究中心訂於105年5月7日舉辦「2016醫藥品經貿法規制度研討會-藥政變革近況與展望」。 2. 財團法人醫藥品查驗中心擬於105年5月9日(一)下午15:00-17:00召開【105年第三次產官學溝通會議】，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主委及蘇張和惠主委代表出席。 3. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年五月(春季班)及九月(秋季班)，假無菌製劑協會會議室(台北市承德路一段35號3樓)召開「(105)藥品GMP入門課程」(詳如附件)，歡迎會員踴躍報名參加。 4. 社團法人中華民國學名藥協會訂於105年5月18日下午14:00，假集思北科大會議中心億光大樓3樓艾爾法廳召開105年度專案計畫「藥品供應管理法規之研究計畫」產官學會議(二)，討論藥品供應管理之藥事法相關子法議題，本公會由鄭皓中主任委員代表出席。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療政策與藥價委員會-新藥政策小組工作會議於105年5月9日(二)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 2. CAPA＆TPADA 醫療政策與藥價委員會聯席會議於105年5月10日(二)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。
原 料 藥 發 展 相 關 訊 息 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心擬於105年5月9日(一)下午15:00-17:00召開【105年第三次產官學溝通會議】，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主委及蘇張和惠主委代表出席。 OTC 市 場 發 展 相 關 訊 息 近 期 訊 息 1. CAPA＆TPADA OTC市場發展委員會聯席會議於105年5月9日(一)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 會 務 發 展 相 關 訊 息 近 期 訊 息 1. 中華民國藥師公會全國聯合會第十二屆第四次會員代表大會訂於105年5月7日(六)下午14:30，假台北國際會議中心201室舉辦，本公會由林俊成秘書長代表出席。 2. CAPA＆TPADA 會務發展委員會聯席會議於105年5月10日(二)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 3. 「第11屆永信李天德醫藥科技獎頒獎典禮」於105年5月10日(二)下午14:30，假晶華酒店3樓宴會廳舉行，本公會翁源水理事長受邀出席。 訊 息 轉 知
＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：105.4.29/部授食字第1051401413號 公告 本公會收文105280號(4月) 主旨：預告「原料藥許可證得同時刊載一家以上製造廠」。※公函下載 發文日期及文號：105.4.22/部授食字第1051300674號 函 本公會收文105281號(4月) 主旨：「輸入規定『F02』之說明欄內容」，業經本部於中華民國105年4月22日以部授食字第1051300671號令修正發布，並自即日生效，茲檢送發布令(含附件)影本1份，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.4.22/部授食字第1051301290號 函 本公會收文105287號(4月) 主旨：「中華民國輸入規定F01、F02貨品分類表」修正草案，業經本部105年4月22日以部授食字第1051301288號公告預告，檢送公告1份，請查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：105.5.6/部授食字第1051404042號 函 本公會收文105292號(5月) 主旨：「適用罕見疾病防治及藥物法之藥物品項」，業經本部於中華民國105年5月6日以部授食字第1051404038號公告發布，茲檢送公告（含附件）影本1份，請查照。※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：105.5.4/ FDA藥字第1051404707號 函 本公會收文105283號(5月) 主旨：衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠藥品「奧諾美10毫克/毫升注射液(衛部藥輸字第026635號)」列入藥物安全監視，其監視期間至110年1月12日止，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.5.4/ FDA藥字第1051404547號 書函 本公會收文105284號(5月) 主旨：檢送opioid類止痛藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.5.4/ FDA藥字第1051404720號 函 本公會收文105285號(5月) 主旨：台灣安捷隆股份有限公司藥品「家可士塔膠囊5毫克，Juxtapid capsule 5mg (衛部罕藥輸字第000030號)」…等3項藥品列入藥物安全監視，其監視期間至109年4月21日止，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.5.4/ FDA藥字第1051404737號 函 本公會收文105288號(5月) 主旨：有關瑞士商艾伯維藥品有限公司台灣分公司藥品「易奇瑞250毫克膜衣錠Exviera 250mg film-coated tablets（衛部藥輸字第026708號）」及「維建樂12.5毫克/75毫克/50毫克膜衣錠Viekirax 12.5mg/75mg/50mg film-coated tablets（衛部藥輸字第026709號）」申請採用「以國際最早核准日期(IBD)計算檢送時程」乙案，復如說明段，請查照。※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：105.4.28/健保審字第1050035362號 函 本公會收文105277號(4月) 主旨：檢送「全民健康保險藥物給付項目及支付標準共同擬訂會議藥品部分第19次(105年4月)會議」紀錄乙份，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.5.5/健保審字第1050035403號 公告 本公會收文105289號(5月) 主旨：公告專利權期滿日於每年第一季之第二大類藥品支付價格調整事宜。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：105.5.2/北市衛食藥字第10552420100號 函 本公會收文105282號(5月) 主旨：有關優良化學製藥股份有限公司主動回收藥品「“優良”立定錠300毫克（碳酸鋰）LIDIN TABLETS 300MG （LITHIUM CARBONATE）（衛署藥製字第024474號）」（批號5P1091）一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.5.6/北市衛食藥字第10552645700號 函 本公會收文105290號(5月) 主旨：有關正長生化學製藥股份有限公司製造之「咳舒佳液（衛署藥製字第034044號），批號311302」藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.5.6/北市衛食藥字第10552619600號 函 本公會收文105291號(5月) 主旨：有關維星生技有限公司委託恒安製藥工業股份有限公司製造之「“維星”安碘液（衛署藥製字第055911號），批號HA30213及批號HA30217」等藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※ 公函下載
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