| 會 訊 總期數：第814期 2016年第009期(105.03.07~105.03.11)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 近 期 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於105年3月14日(一)下午15:00-16:00，假醫藥品查驗中心(台北市南港區忠孝東路六段465號)地下二樓C201會議室召開「105年度第二次產官學溝通會議」，本公會由鄭皓中主任委員及許紋樺副主任委員代表出席。 2. 財團法人醫藥品查驗中心訂於105年3月14日(一)下午16:00-17:00，假TRPMA (台北市南港區忠孝東路六段465-1號)一樓會議廳召開「國際法規研討說明會」，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 3. CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於105年3月18日(五)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 4. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年3月18日(五)09:30-17:00，假臺大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「美國藥典(USP)導讀研討會」(詳如附件)，歡迎會員踴躍報名參加。 5. 社團法人中華民國學名藥協會承接衛生福利部食品藥物管理署105年度「提升藥品GMP/GDP管理制度達PIC/S標準之研究」委辦計畫，該計畫擬於105年03月24日(四)舉行藥品GDP業者說明會(詳如附件)，以供主管機關及業者溝通之平台，歡迎會員踴躍報名參加。 6. 為加強外界對於醫療器材GDP之了解，財團法人金屬工業研究發展中心特於105年3月30日舉辦「醫療器材優良流通規範教育訓練暨說明會」(詳如附件)，歡迎會員踴躍報名參加。 7. 社團法人台灣生醫品質保證協會接受衛生福利部食品藥物管理署委託辦理「藥品臨床試驗查核說明會(一)」，訂於105年3月30日假國立台灣大學公共衛生學院 公衛大樓101講堂舉辦(詳如附件)，歡迎會員踴躍報名參加。 8. 財團法人醫藥品查驗中心接受衛生福利部食品藥物管理署計畫委託，協助研擬賦形劑與包裝材料之品質管理政策及舉辦相關研討會等，為增進對國際趨勢與食物之了解，將於105年4月26日下午14:00-17:00邀請南光化學徐心馨經理，就賦形劑之品質管控與包材相關議題進行演講，本公會由潘秀雲常務理事代表出席。 9. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年五月(春季班)及九月(秋季班)，假無菌製劑協會會議室(台北市承德路一段35號3樓)召開「(105)藥品GMP入門課程」(詳如附件)，歡迎會員踴躍報名參加。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療政策與藥價委員會聯席會議於105年3月10日(四)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。(會議紀錄) 醫 療 市 場 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療市場發展委員會聯席會議於105年3月9日(三)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。(會議紀錄) 原 料 藥 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA 原料藥發展委員會聯席會議訂於105年3月3日(四)中午12:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。( 會議紀錄)
會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 訊 息 1. CAPA＆TPADA 兩會會務聯席會議訂於105年3月8日(二)中午12:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 �� 近 期 訊 息 1. 本會於105年03月23日(三)下午15:00-17:00，於本會辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開第六屆第14次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：105.3.9/部授食字第1051300641號 函 本公會收文105154號(3月) 主旨：「複合輸入規定含『F01』貨品分類號列表，如屬食品或食品添加物(含香料)用途者，應依照『食品及相關產品輸入查驗辦法』規定，向衛生福利部食品藥物管理署申請辦理輸入食品查驗」，業經本部於中華民國105年3月9日以部授食字第1051300638號公告修正，並自中華民國105年3月31日生效，檢送公告影本及增修訂摘要表各1份，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.3.10/部授食字第1041304770號 函 本公會收文105155號(3月) 主旨：「奶油、乳脂、人造奶油與相關產品之品名及標示規定」訂定草案，業經本部於中華民國105年3月10日以部授食字第1041304767號公告預告，請查照並轉知所屬。※公函下載 發文日期及文號：105.3.8/部授食字第1051402838號 公告 本公會收文105158號(3月) 主旨：修正105年3月1日署授食字第1051402455號公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」及實施方法之附件二。※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：105.3.7/ FDA風字第1051101365號 函 本公會收文105146號(3月) 主旨：檢送105年2月22日召開「105年度國外藥廠GMP管理溝通會議」之會議紀錄1份，請轉知所屬會員據以辦理國外藥廠GMP檢查之相關事宜，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.3.9/ FDA藥字第1051402923號 函 本公會收文105151號(3月) 主旨：台灣第一三共股份有限公司藥品「里先安膜衣錠60毫克，Lixiana F.C.Tablets 60mg (衛部藥輸字第026599號)」…等3項藥品列入藥物安全監視，其監視期間至110年2月2日止，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：105.3.9/ FDA藥字第1051402925號 函 本公會收文105152號(3月) 主旨：賽諾菲股份有限公司藥品「”范德瑞”巴斯德四合一疫苗，Tetraxim (衛部菌疫輸字第001014號 )」列入藥物安全監視，其監視期間至109年10月13日止，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：105.3.9/ FDA藥字第1051402930號 函 本公會收文105153號(3月) 主旨：賽諾菲股份有限公司藥品「"范德瑞"潘多星五合一疫苗，Pentaxim (衛部菌疫輸字第001009號 )」列入藥物安全監視，其監視期間至109年11月3日止，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：105.3.9/ FDA藥字第1051402918號 函 本公會收文105156號(3月) 主旨：台灣諾華股份有限公司藥品「欣瘤伏長效緩釋注射劑60毫克，Signifor LAR 60mg powder and solvent for suspension for injection (衛部藥輸字第026618號)」…等3項藥品列入藥物安全監視，其監視期間至109年12月24日止，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：105.3.8/ FDA藥字第1051402787號 函 本公會收文105157號(3月) 主旨：食藥署105年3月1日FDA藥字第1050007040號函有關美時化學製藥股份有限公司「"美時" 美胰持續性藥效錠30公絲 MEZIDE MR TABLETS 30MG "LOTUS" (衛署藥製字第046070號)」(效期106年10月前所有批號)回收一案「主旨」之回收總批次，修正為35批，請查照。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：105.3.10/北市衛食藥字第10551174500號 函 本公會收文105149號(3月) 主旨：有關美時化學製藥股份有限公司主動回收藥品「“ 美時 ” 美胰持續性藥效錠30公絲 MEZIDE MR TABLETS 30MG “ LOTUS” （衛署藥製字第046070號 ）」（效期106年10月前所有批號，共計35批次）一案，請依說明段辦理，請查照。※ 公函下載
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