| 會 訊 總期數：第812期 2016年第007期(105.02.22~105.02.26)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於105年2月22日(一)上午10:00，假食藥署藥妝大樓2樓B201會議室(台北市南港區昆陽街161-2號)召開「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」公協會協商會議，本公會由潘秀雲常務理事及顏秀明主任委員代表出席。
2. 衛生福利部食品藥物管理署訂於105年2月22日(一)下午14:00，假食藥署忠孝辦公室C201會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號B2)召開「105年度國外藥廠GMP管理溝通會議」，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主任委員及蘇張和惠主任委員代表出席。 3. 衛生福利部食品藥物管理署訂於105年2月22日(一)下午14:00，假食藥署藥粧大樓2樓B201(台北市南港區昆陽街161-2號)召開「105年度第1次醫療器材法規與管理溝通討論會議」，本公會由陳淑娟及蔡雨庭代表出席。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心訂於105年3月14日(一)下午15:00-16:00，假醫藥品查驗中心(台北市南港區忠孝東路六段465號)地下二樓C201會議室召開「105年度第二次產官學溝通會議」，本公會由鄭皓中主任委員及許紋樺副主任委員代表出席。 2. 財團法人醫藥品查驗中心訂於105年3月14日(一)下午16:00-17:00，假醫藥品查驗中心(台北市南港區忠孝東路六段465號)地下二樓C201會議室召開「國際法規研討說明會」，本公會由潘秀雲常務理事及鄭皓中主任委員代表出席。 3. CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於105年3月18日(五)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。(開會通知) 4. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年3月18日(五)09:30-17:00，假臺大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「美國藥典(USP)導讀研討會」(詳如附件)，歡迎會員踴躍報名參加。 5. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年五月(春季班)及九月(秋季班)，假無菌製劑協會會議室(台北市承德路一段35號3樓)召開「(105)藥品GMP入門課程」(詳如 附件)，歡迎會員踴躍報名參加。
原 料 藥 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. CAPA＆TPADA 原料藥發展委員會聯席會議於105年2月19日(五)中午11:30-14:00，假慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開並舉行新春團拜。(會議紀錄) 2. 衛生福利部食品藥物管理署訂於105年2月22日(一)下午14:00，假食藥署忠孝辦公室C201會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號B2)召開「105年度國外藥廠GMP管理溝通會議」，本公會由潘秀雲常務理事、鄭皓中主任委員及蘇張和惠主任委員代表出席。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. CAPA＆TPADA 原料藥發展委員會聯席會議訂於105年3月3日(四)中午12:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。(開會通知) 特 殊 用 藥 與 OTC 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於105年2月22日(一)上午10:00，假食藥署藥妝大樓2樓B201會議室(台北市南港區昆陽街161-2號)召開「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」公協會協商會議，本公會由潘秀雲常務理事及顏秀明主任委員代表出席。 會 務 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 中華民國藥品行銷暨管理協會訂於105年2月23日(二)下午16:30，假天成飯店一樓天采廳(台北市忠孝西路一段43號)舉辦專題演講與春酒晚宴，本公會翁源水理事長受邀出席。 2. 台灣藥學國際合作中心訂於105年2月25日(四)下午17:30-19:30，假六福皇宮祇園日本料理(台北市南京東路三段133號)召開「105年度台灣藥學國際合作中心核心小組會議」，本公會由盛寶嘉常務理事代表出席。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 中華民國105年工商團體春節聯誼會訂於105年3月2日(三)下午13:10，假台北福華大飯店地下二樓福華一廳(台北市仁愛路三段160號B2)舉行，本公會翁源水理事長受邀出席。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：105.2.19/部授食字第1051400121號 函 本公會收文105111號(2月) 主旨：檢送「公告辦理105年度藥物不良反應通報相關業務之受託機構」公告影本1份，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.2.22/部授食字第1051101186號函 本公會收文105123號(2月) 主旨：有關實施西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）（GDP）乙案，請轉知所屬會員依說明段辦理，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.2.23/部授食字第1051402108B號函 本公會收文105125號(2月) 主旨：檢送本部「含recombinant human tissue-type plasminogen activator（rt-PA）成分藥品中文仿單修訂相關事宜」公告影本乙份，惠請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：105.2.23/ FDA藥字第1051402376號函 本公會收文105120號(2月) 主旨：愛可泰隆醫藥技術有限公司藥品「傲朴舒膜衣錠 10毫克，Opsumit film-coated tablets 10mg (衛部罕藥輸字第000034號)」列入藥物安全監視，其監視期間至110年1月25日止，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：105.2.22/ FDA藥字第1051402351號 本公會收文105121號(2月) 主旨：台灣中外製藥股份有限公司藥品「安挺樂 皮下注射劑162毫克，Actemra 162mg for SC Injection (衛部菌疫輸字第000977號)」列入藥物安全監視，其監視期間至105年7月1日止，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：105.2.22/ FDA藥字第1051402354號 本公會收文105122號(2月) 主旨：國光生物科技股份有限公司藥品「"嘉沃"日本腦炎疫苗，JEVAL (衛部菌疫輸字第000987號)」列入藥物安全監視，其監視期間至109年11月18日止，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：105.2.22/ FDA藥字第1051402385號 本公會收文105124號(2月) 主旨：美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司藥品「嘉喜[九價人類乳突病毒(第6, 11, 16, 18,31, 33, 45, 52, 58型)基因重組疫苗]，Gardasil 9 [Human Papillomavirus 9-valent Vaccine, Recombinant](衛部菌疫輸字第001001號)」列入藥物安全監視，其監視期間至110年2月2日止，請 查照。※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：105.2.23/健保審字第1050051249號 公告 本公會收文105126號(2月) 主旨：公告異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計1項，暨該項藥品適用「全民健康保險藥物給付項目及支付標準必要藥品及罕見疾病用藥『尊重市場價格』之執行原則藥物名單」。※公函下載、附件1、附件2 發文日期及文號：105.2.23/健保審字第1050034969號 公告 本公會收文105127號(2月)
主旨：公告新增藥物「potassium chloride，緩釋錠劑膠囊劑，600mg」為不可替代必要藥品。※ 公函下載發文日期及文號：105.2.23/健保審字第1050034966號 函 本公會收文105128號(2月) 主旨：有關105年3月份全民健康保險藥品價格之異動情形，詳如藥品價格明細表 (共7,460項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件 發文日期及文號：105.2.24/健保審字第1050034924號 公告 本公會收文105130號(2月) 主旨：公告「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案之105年目標值成長率。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：105.2.19/北市衛食藥字第10550802300號 函 本公會收文105112號(2月) 主旨：有關大豐製藥股份有限公司藥品「“大豐”安神眠錠１毫克（衛署藥製字第025623號）」之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.2.22/北市衛食藥字第10550827300號 函 本公會收文105113號(2月) 主旨：轉知含cefazolin成分針劑藥品用藥安全相關事項，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.2.18/北市衛食藥字第10550735100號 函 本公會收文105116號(2月) 主旨：有關培力藥品工業股份有限公司經銷販售之「Clarithromycin F.C. Tablets 250mg(衛署藥製第044479號)」藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：105.2.24/北市衛食藥字第10550891900號 函 本公會收文105129號(1月) 主旨：有關華盛頓製藥廠股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※ 公函下載
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