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會  訊

總期數:第809期 2016年第004期(105.01.25~105.01.29)~CAPA會訊下載~

查 驗 登 記 相 關 訊 息

�� 本 週 最 新 訊 息

1. CAPA&TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於105年1月25日(一)下午14:30-17:30,假慶泰飯店(台北市中山區松江路186號)召開,本次會議特別邀請到臺北大學法律學系 李素華老師就「TPP下∼國內藥品資料專屬保護與專利連結法規施行方向」進行專題演講。(會議紀錄)

2. 衛生福利部於105年1月27日(三)09:00-17:00,假集思交通部會議中心國際會議廳(台北市中正區杭州南路一段24號)召開「落實專利連結制度藥事法修法公聽會」,本公會由潘秀雲常務及林相圻副主委等人代表參加。

醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息

�� 近 期 最 新 訊 息

1. CAPA&TPADA 醫療政策與藥價委員會聯席會議於105年2月2日(二)中午12:00-14:00,假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。(開會通知)

會 務 發 展 相 關 訊 息

�� 本 週 最 新 訊 息

1. 本會於105年1月27日(三)下午15:00-17:00,於本會辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開第六屆第13次常務理監事聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

�� 近 期 最 新 訊 息

1. 本會於105年2月16日(二)下午16:00-18:00,於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第六次理監事聯席會,由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。

2. 本會與台北市西藥代理商業同業公會於105年2月16日(二)晚上18:00,於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)舉行新春團拜。

3. 中華民國全國商業總會理監事暨同仁春酒餐會訂於105年2月18日(四)晚上18:00,假台北凱撒大飯店4樓上海廳(台北市忠孝西路一段38號)舉行,本公會翁源水理事長受邀出席。

4. 臺灣製藥工業同業公會、中華民國至要發展協會及中華民國學名藥協會訂於105年2月18日(四)晚上18:30,假國賓大飯店 樓外樓[頂樓](台北市中山北路二段63號)舉行【2016 春酒聯合晚會】,本公會由盛寶嘉常務理事代表出席。

5. 中華民國105年工商團體春節聯誼會訂於105年3月2日(三)下午13:10,假台北福華大飯店地下二樓福華一廳(台北市仁愛路三段160號B2)舉行,本公會翁源水理事長受邀出席。

訊 息 轉 知

*公會收文

衛生福利部

發文日期及文號:105.1.28/部授國字第10504000593號 函 本公會收文105068號(1月)

主旨:新增先天性肌失養症等3項疾病為罕見疾病,業經本部於中華民國105年1月28日以部授國字第1050400059號公告,茲檢送公告影本(含附件)1份,請查照。※公函下載

衛生福利部食品藥物管理署

發文日期及文號:105.1.25/ FDA藥字第1051400731號 函 本公會收文105060號(1月)

主旨:台灣禮來股份有限公司藥品「欣銳擇注射劑,CYRAMZA injection (衛部菌疫輸字第000999號)」列入藥物安全監視,其監視期間至109年12月28日止,請 查照。※公函下載

衛生福利部中央健康保險署

發文日期及文號:105.1.25/健保審字第1050034830號 公告 本公會收文105065號(1月)

主旨:有關105年2月份全民健康保險藥品價格之異動情形,詳如藥品價格明細表 (共391項),請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件

發文日期及文號:105.1.22/健保審字第1050034767號 公告 本公會收文105066號(1月)

主旨:公告異動含第二、七、九、十凝血因子複合製劑之藥品Beriplex P/N 250/500之暫予支付標準計1項暨新增其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2

發文日期及文號:105.1.27/健保審字第1050034833號 函 本公會收文105069號(1月)

主旨:再次重申藥物建議納入健保給付或擴增給付規定,須檢附認識藥物資訊以供病友參考乙案,請轉知會員配合辦理,請查照。※公函下載、附件

發文日期及文號:105.1.27/健保審字第1050034835號 公告 本公會收文105071號(1月)

主旨:修正105年1月15日健保審字第1050034749號公告,暫予支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」事項。※公函下載

臺北市政府衛生局

發文日期及文號:105.1.25/北市衛食藥字第10550348000號 函 本公會收文105059號(1月)

主旨:有關溫士頓醫藥股份有限公司經銷販售之「風感克膠囊ANTI-COLDEN CAPSULES(內衛藥製字第011028號)」(批號SRV10013、SRV10014、SRV10024、SRV10034、SRV15001及SRV15002)回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:105.1.25/北市衛食藥字第10550418700號 函 本公會收文105061號(1月)

主旨:有關香港商麥迪康亞太有限公司臺灣分公司經銷販售之醫療器材經公告註銷一案,惠請貴公會協助配合轉知會員依藥事法相關規定辦理,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:105.1.25/北市衛食藥字第10550396000號 函 本公會收文105062號(1月)

主旨:有關久松化學企業股份有限公司經銷販售之「”久松”風熱友液(衛署藥製字第031492號,批號SH2013)」回收一案,惠請協助配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:105.1.25/北市衛食藥字第10550393600號 函 本公會收文105063號(1月)

主旨:有關香港商麥迪康亞太有限公司臺灣分公司之醫療器材許可證經公告註銷一案,惠請貴公會協助配合轉知會員依藥事法相關規定辦理,詳如說明段,請查照。※公函下載

發文日期及文號:105.1.28/北市衛食藥字第10550464800號 函 本公會收文105070號(1月)

主旨:有關永吉製藥股份有限公司主動回收藥品「 ”永吉”得治黴乳膏(衛署藥製字第031978號,批號OU01)」一案,惠請協助轉知所屬會員配合各項回收作業,詳如說明段,請查照。※公函下載

其他單位

中華民國全國商業總會

發文日期及文號:105.1.22/全商業字第1050000038號 函 本公會收文105074號(1月)

主旨:檢送我國對中南美洲出口醫療器材相關文件認證規定彙整表如附件,請參閱並轉知貴單位所屬會員參考。※公函下載

 

104-083 台北市中山區建國北路二段123號3樓  TEL:02-2502-7121    FAX:02-2502-7153
Email:capa2000@ms46.hinet.net

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