| 會 訊 總期數：第805期 2015年第051期(104.12.28~105.01.01)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 社團法人台灣藥物品質協會訂於105年1月6日(三)下午14:00-16:00，假集思北科大會議中心 感恩廳舉辦「輔導業者執行非監視藥品生體相等性試驗說明會」(詳如附件)，報名網址：http://www.tpqri.org.tw/Activity.jsp?activityid=118，歡迎會員踴躍報名參加。 2. 財團法人藥害救濟基金會訂於105年1月9日(六)上午08:30-12:00，假國立台灣大學霖澤館 國際會議廳(台北市大安區羅斯福路四段1號)舉辦「15週年系列論壇--從藥害救濟經驗看醫療爭議事件處理」研討會(詳如附件)，報名網址：http://www.tdrf.org.tw/ch/02_affair/aff_04_main.asp?bull_id=5953，歡迎會員踴躍報名參加。 3. 財團法人醫藥品查驗中心訂於105年1月11日(一)下午15:00-17:00，假醫藥品查驗中心C201會議室(台北市南港區115忠孝東路六段465號地下2樓)，舉辦105年第1次產官學溝通會議，本公會由鄭皓中主任委員及許紋樺副主委代表出席。 4. 第七十屆藥事論壇「美國藥政單位推動創新及改善公衛的作法及不易執行臨床試驗的新藥上市法規研討會」(詳如附件)，訂於105年1月14日(四)下午14:00-17:30假張榮發基金會國際會議中心(台北市中正區中山南路11號)舉行，歡迎會員踴躍報名參加。 5. 社團法人中華無菌製劑協會訂於105年1月21日(四)09:00-17:00，假台大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「藥廠QC實驗室管理研討會」(詳見附件)，報名網址：http://www.pdatc.org.tw/course_detail_50.htm，歡迎會員踴躍報名參加。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療政策與藥價委員會聯席會議於105年1月5日(二)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段123號3樓)召開。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：104.12.25/部授食字第1041107739號 函 本公會收文104935號(12月) 主旨：「資本額達新臺幣3千萬元以上之麵粉、澱粉、食鹽、糖及醬油食品製造業者應取得衛生安全管理系統驗證」，業經本部於中華民國104年12月25日以部授食字第1041107736號公告訂定發布施行，茲檢送公告影本1份，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.12.25/部授食字第1041612883號 公告 本公會收文104943號(12月) 主旨：醫療器材原料來源管制相關事宜。※公函下載 發文日期及文號：104.12.30/部授食字第1041303850號 函 本公會收文105006號(12月) 主旨：「應辦理檢驗之食品業者、最低檢驗週期及其他相關事項」修正草案，業經本部於中華民國104年12月30日以部授食字第1041303848號公告預告，檢送該公告（含附件）影本1份，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期及文號：104.12.31/部授食字第1041407666號 公告 本公會收文105007號(12月) 主旨：預告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」及實施方法。※公函下載 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：104.12.24/ FDA藥字第1041412822號 書函 本公會收文104936號(12月) 主旨：檢送含SGLT2抑制劑類藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.12.28/ FDA藥字第1041412917號 函 本公會收文104942號(12月) 主旨：有關西藥製劑擬不辦理原料藥來源登錄作業者，請依說明段辦理，請貴公會轉知會員，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.12.29/ FDA藥字第1040036495號 書函 本公會收文104945號(12月) 主旨：有關製藥工會函請本署同意業者於臨櫃申請外銷專用原料藥許可證時，可以不需檢附原料藥GMP證明乙案，詳如說明段，復請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.12.30/ FDA藥字第1041413008號 函 本公會收文105001號(12月) 主旨：美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司藥品「吉舒達凍晶注射劑50毫克，Keytruda powder for injection (衛部菌疫輸字第001000號)」列入藥物安全監視，其監視期間至109年12月16日止，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.12.30/ FDA藥字第1041413006號 函 本公會收文105002號(12月) 主旨：台灣諾華股份有限公司藥品「安喘心50毫克膜衣錠，ENTRESTO® 50mg film-coated tablets (衛部藥輸字第026670號)」…等3項藥品列入藥物安全監視，其監視期間至109年12月8日止，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.12.30/ FDA藥字第1041413010號 函 本公會收文105003號(12月) 主旨：荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司藥品「泰伏樂膠囊50毫克，Tafinlar Capsules 50mg (衛部藥輸字第026578號)」及「泰伏樂膠囊75毫克，Tafinlar Capsules 75mg (衛部藥輸字第026579號)」列入藥物安全監視，其監視期間至109年12月11日止，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.12.30/ FDA藥字第1041413003號 函 本公會收文105005號(12月) 主旨：台灣安斯泰來製藥股份有限公司藥品「安可坦軟膠囊40毫克，Xtandi Soft Capsules 40mg (衛部藥輸字第026634號)」列入藥物安全監視，其監視期間至109年12月7日止，請 查照。※公函下載
衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：104.12.23/健保審字第1040036790號 函 本公會收文104938號(12月) 主旨：檢送本署104年11月30日召開之「討論病人意見分享平台資訊及全民健康保險藥物給付項目及支付標準價量協議條文研修案」會議紀錄乙份，請查收。※公函下載、附件 | 
