| 會 訊 總期數：第783期 2015年第029期(104.07.27~104.07.31)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 社團法人中華民國學名藥協會訂於104年8月3日(一)下午13:30-17:00，假台北科技大學億光大樓2樓 集思北科大會議中心感恩廳 (台北市忠孝東路三段193巷旁) 舉辦「藥品查驗登記與賦形劑管理研討會」，歡迎會員踴躍參加，活動訊息連結：http://www.tgpa.org.tw/News_detail.aspx?M=1&ID=3863 2. 醫藥品查驗中心接受衛福部食藥署委託，邀請GSK藥廠之品質專家，就賦形劑之品質管理與包材相關議題，訂於104年8月13日下午15:30-18:00於查驗中心(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)第一會議室，以視訊方式進行演講，本公會由潘秀雲常務理事代表出席。 3. 科技部新竹科學工業園區管理局於104年8月19日(三)舉辦「生技製藥廠新廠建設與GMP查廠研討會」(詳如附件)，歡迎會員踴躍參加。 4. 財團法人藥害救濟基金會訂於104年9月1日下午14:00-16:00，假台大公衛管理學院公衛大樓201講堂舉辦104年度「台灣藥品安全監視研習會」(詳如附件)，歡迎會員踴躍參加。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療政策與藥價委員會聯席會議於7月23日(四)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。(會議記錄) 2. 中華民國全國商業總會於104年7月30日(四)下午14：30，假福華飯店B2福華廳，舉辦「行政院長與商業領袖座談會」，本公會由王文德顧問與林俊成秘書長代表出席。會中並由陳世雄榮譽理事長代表向院長提問有關藥價差與缺藥等議題。 會 務 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 中華民國藥品行銷暨管理協會訂於104年8月14日下午13:00-17:30，假文化大學建國本部大夏館 表演廳(台北市建國南路二段231號B1 )舉辦「從自我用藥(self-medication)看台灣生技製藥自費市場的趨勢」研討會(詳如附件)，歡迎會員踴躍報名。 2. 中國醫藥大學「醫藥行銷師班第6 期」預計上課期間：104.8.29~105.1.9，招生簡章如附件，歡迎會員踴躍報名。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：104.7.24/部授國字第10404016143號 函 本公會收文104566號(7月) 主旨：修正核釋罕見疾病醫療補助辦法第2條第1項第3款所稱疑似罕見疾病確認診斷之檢驗費用之「罕見疾病國內確診檢驗項目及費用」計84項，並自即日生效。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.7.16/部授食字第1041102779號 函 本公會收文104569號(7月) 主旨：「西藥藥品優良製造規範（第三部：運銷）」，業經本部於中華民國104年7月16日以部授食字第1041102778號公告施行，茲檢送該公告（含附件）影本乙份，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期及文號：104.7.30/部授食字第1041406394B號 函 本公會收文104583號(7月) 主旨：檢送本部修訂「含腫瘤壞死因子阻斷劑類藥品（TNF-Alpha Blockers）之上市後風險管理計畫書」影本乙份，請貴公司依公告內容執行風險管理計畫，請查照。※公函下載、附件1、附件2 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：104.6.23/ FDA風字第1041103822號 函 本公會收文104565號(7月) 主旨：茲因修正之「西藥及醫療器材查驗登記審查費收費標準」業經發布並自104年7月1日起施行，惠請轉知所屬會員依規定辦理，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.7.24/ FDA藥字第1041407369號 函 本公會收文104574號(7月) 主旨：荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司藥品「英克賜易利達55 mcg乾粉吸入劑，IncruseEllipta 55 mcg Inhalation Powder (衛部藥輸字第026500號)」列入藥物安全監視，其監視期間至108年6月30日止，請 查照。※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：104.7.24/健保審字第1040060531號 公告 本公會收文104578號(7月) 主旨：公告新增Sodium Pentosan Polysulfate 100mg膠囊劑為不可替代必要藥品暨異動該藥品之支付標準。※公函下載、附件1、附件2 發文日期及文號：104.7.28/健保審字第1040035813號 函 本公會收文104579號(7月) 主旨：有關藥品專家諮詢會議之初核結果通知單格式更新如附件，請查照並轉知所屬會員。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.7.30/健保審字第1040035384號 函 本公會收文104582號(7月) 主旨：為提升新藥及給付範圍擴增案件執行價量協議之行政效率，修訂「藥物納入全民健康保險給付建議書-藥品專用(A1)及(A3)」表格如附件，並自104年10月1日起適用，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期及文號：104.7.30/健保審字第1040035958號 函 本公會收文104586號(7月) 主旨：有關104年8月份全民健康保險藥品價格之異動情形，請詳如藥品價格明細表 (共691項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：104.7.16/北市衛食藥字第10454047900號 函 本公會收文104570號(7月) 主旨：有關培力藥品工業股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請轉知所屬會員協助配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.7.16/北市衛食藥字第10454153100號 函 本公會收文104571號(7月) 主旨：有關中國化學製藥股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.7.16/北市衛食藥字第10454048400號 函 本公會收文104572號(7月) 主旨：有關黃氏製藥股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助轉知所屬會員配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.7.16/北市衛食藥字第10454059200號 函 本公會收文104573號(7月) 主旨：有關元福國際股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.7.27/北市衛食藥字第10454289600號 函 本公會收文104576號(7月) 主旨：有關景德製藥股份有限公司經銷販售之「克痢淨懸浮液 KAOTIN SUSPENSION（衛署藥製字第028020號）」等5項藥品因使用不符合規定之原料藥而回收一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.7.27/北市衛食藥字第10454288500號 函 本公會收文104577號(7月) 主旨：有關萬菱藥品科技股份有限公司委託新喜國際企業股份有限公司製造之「“ 新喜 ”服緒妥糖衣錠（衛署藥製字第045664號）（批號LJ1021、LJ1023、CE1161、CE1162、DA1231、DA1232）」回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.7.30/北市衛食藥字第10454405700號 函 本公會收文104587號(7月) 主旨：有關台裕化學製藥廠股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 | 
