| 會 訊 總期數：第782期 2015年第028期(104.07.20~104.07.24)~CAPA會訊下載~ 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於7月15日(三)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。(會議記錄) 2. 社團法人中華民國學名藥協會訂於104年7月21日(二)上午09:00-12:00，假集思台大會議中心 米開朗基羅廳 (台北市羅斯福路四段85號 B1)舉辦「104年 藥品 GDP 系列課程研討會: 如何建立文件系統 」(原訂7/10舉行因颱風延期) 3. 國立臺北大學法律系李素華副教授等人，為執行衛福部食品藥物管理署委託研究計畫「自由化法規鬆綁落實藥品智慧財產保護之法規修訂」，定於2015年7月21日（二）下午2:00 ~5:30假臺北市南港區研究院路二段128號中央研究院學術活動中心二樓第二會議室舉行「藥品專利連結制度」座談會，本公會由潘秀雲常務理事及陳家羽委員代表出席。 4. 財團法人醫藥工業技術發展中心訂於104年7月22-23日假台大集思會議中心 拉斐爾廳(台北市大安區羅斯福路四段85 號B1)，舉辦「醫用軟體生命週期管理與確效與實務」課程。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 醫藥品查驗中心接受衛福部食藥署委託，邀請GSK藥廠之品質專家，就賦形劑之品質管理與包材相關議題，訂於104年8月13日下午15:30-18:00於查驗中心(台北市南港區忠孝東路六段465號3樓)第一會議室，以視訊方式進行演講，本公會由潘秀雲常務理事代表出席。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. CAPA＆TPADA 醫療政策與藥價委員會聯席會議於7月23日(四)中午12:00-14:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。 2. 中華民國藥品行銷暨管理協會將於104年7月24日(五)下午13:00-17:30，假台大公共衛生學院2樓201講堂(台北市中正區徐州路17號)舉辦『後“全國藥政會議”-產業因應之道 研討會』本公會由鄭文同常務理事及林世昌主任委員代表參加。 特殊用藥與OTC 相關訊息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 104年7月17日(五)中午12:00-15:00，於兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開CAPA ＆ TPADA 兩會特殊用藥與OTC委員會聯席會議。(會議記錄) 2. 財團法人醫藥工業技術發展中心訂於104年7月22-23日(三.四)，假臺大醫院國際會議中心401會議室(台北市徐州路2號3樓)舉辦「非處方藥法規國際研討會」，本公會由顏秀明主任委員及陳禾豐副主委代表出席。 會 務 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 中國醫藥大學「醫藥行銷師班第6 期」預計上課期間：104.8.29~105.1.9，招生簡章如附件，歡迎會員踴躍報名。 訊 息 轉 知 ＊公會聯合發文 104.7.17受文者：衛生福利部中央健康保險署 函 本會發文（104）全國西藥代源字第093號 主旨：本公會對 貴署6月15日全民健康保險藥品相關議題有關三合一支付藥價之補充意見，在藥價差控制上，提出更精確建議。※公函下載 104.7.17受文者：衛生福利部食品藥物管理署 函 本會發文（104）全國西藥代源字第094號 主旨：吾等公協會對醫療院所要求藥商販售藥品，規定剩餘有效期限需一年以上之問題，敬請 貴署協助釋疑。※公函下載 104.7.23受文者：中華民國藥師公會全國聯合會 函 本會發文（104）全國西藥代源字第097號 主旨：衛生福利部全民健康保險會7月份議程討論議案，「現今藥品各醫療院所實際採購價格及藥品健保給付價格，資訊不透明化，導致藥價差之情形日趨惡化，嚴重影響到全民健康保險之藥品費用，應立即公布各層級醫療院所之藥價差金額」乙案，吾等公會表達以下之立場， 敬請 貴會配合辦理。※公函下載 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：104.7.20/部授食字第1041406040B號 函 本公會收文104554號(7月) 主旨：檢送本部「含norgestimate、desogestrel、gestodene、drospirenone等成分之口服避孕藥之風險管理計畫書相關事宜」公告影本乙份，請 查照。※公函下載、附件 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：104.7.21/ FDA藥字第1041407227號 函 本公會收文104560號(7月) 主旨：食藥署辦理「藥品查驗登記審查暨線上申請作業平台」業界推廣說明會，請轉知貴會所屬會員報名出席。(中南場)※公函下載、附件 發文日期及文號：104.7.23/ FDA藥字第1041407132號 書函 本公會收文104564號(7月) 主旨：檢送含氫離子幫浦抑制劑類成分藥品 ( proton pump inhibitors, PPIs)之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載、附件 衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：104.7.17/健保審字第1040058505B號 函 本公會收文104549號(7月) 主旨：通知本保險健保用藥品項之異動情形（如附件），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.7.15/健保審字第1040060925號 公告 本公會收文104550號(7月) 主旨：公告暫予支付含canakinumab之藥品Ilaris 150 mg powder for solution for injection及其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期及文號：104.7.15/健保審字第1040060210號 公告 本公會收文104551號(7月) 主旨：公告暫予支付含candesartan 及amlodipine之複方成分藥品UnisiaTablets。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.7.21/健保審字第1040035803號 函 本公會收文104555號(7月) 主旨：檢送本署104年6月15日召開之「全民健康保險藥品相關議題會議」會議紀錄乙份，如附件，請查照。※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：104.7.20/北市衛食藥字第10454219700號 函 本公會收文104547號(7月) 主旨：轉知臺南市政府衛生局查獲涉未經核准擅自製造之產品「祥如意全穩好」及「祥如意燙傷外傷貼布」，請轉知會員切勿陳列販售，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.7.17/北市衛食藥字第10454115300號 函 本公會收文104548號(7月) 主旨：有關川田藥品有限公司經銷販售之「“川田 ”別癢顆粒（衛署藥製字第020452號）」（有效期限105年11月以前之所有批號）藥品回收一案，惠請協助轉知所屬會員配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.7.23/北市衛食藥字第10454288400號 函 本公會收文104558號(7月) 主旨：有關合誠化學製藥股份有限公司經銷販售之「“合誠”維生素B6錠（衛署藥製字第008504號 ）」（有效期限107年1月11日以前之所有批號）藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.7.23/北市衛食藥字第10454289500號 函 本公會收文104561號(7月) 主旨：有關濟生化學製藥廠股份有限公司經銷販售之「“濟生”回利他命注射液 FELINAMIN INJECTION “CHI SHENG”（衛署藥製字第013651號）」（批號I9075及I9076）藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 其他單位 行政院環境保護署 發文日期及文號：104.7.2/環署基字第1040052979A號 函 本公會收文104552號(7月) 主旨：環保署訂於104年8月至10月間，舉辦「資源回收管理基金責任業者營業量申報相關法規及網路申報系統操作說明會」，請貴單位協助轉知所屬會員踴躍報名參加，請查照。※公函下載 中華民國全國商業總會 發文日期及文號：104.7.22/傳真 本公會收文104556號(7月) 主旨：商總邀請參加第十屆中國-東北亞博覽會參訪團(1040831-0905)※ 傳真下載
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