| 會 訊 總期數：第779期 2015年第025期(104.06.29~104.07.03)~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 本公會於104年6月30日下午15:00，由翁理事長帶領榮譽顧問群及常務理監事等人，前往拜會衛生福利部食品藥物管理署姜郁美署長，除了年度例行拜會之外，也希望能與主管機關建立一般溝通管道, 並提出藥政與藥安建言供姜署長參考，以尋求藥業最大利益。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. CAPA＆TPADA 兩會會務發展委員會聯席會議於7月14日(二)中午12:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。 2. 台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)訂於104年7月14日(二)下午14:00-17:00，假TRPMA會所演講廳(台北市南港區忠孝東路六段465-1號，昆陽捷運站4號出口)舉辦「癌症精準化醫療對抗癌藥物研發的衝擊」研討會，歡迎會員踴躍參加。 3. 中國醫藥大學「醫藥行銷師班第6 期」預計上課期間：104.8.26~105.1.9，歡迎會員踴躍報名。 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 中華民國學名藥協會將於104 年 07 月 01 日 (三) 09:00~12:00，假台北科技大學億光大樓 2 樓 集思北科大會議中心感恩廳 (台北市忠孝東路三段193巷旁)，舉辦「104年 藥品 GDP 系列課程研討會: 電腦化系統之確效 」。
�� 近 期 最 新 訊 息 1. 財團法人中華景康藥學基金會辦理【2015藥品法規實務概論系列課程】6/1(一)起開始受理報名，詳細簡章請上景康藥學基金會網站查看：http://www.ckf.org.tw/SCENE/news.php?myid=91&mytable=activity 2. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年7月8日(三)09:30-17:00，假臺大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「濕熱滅菌製程確效作業研討會」歡迎會員踴躍參加。 3. 財團法人醫藥工業技術發展中心將於104年7月08-09日(三-四)舉辦『ISO 13485 醫療器材品質系統內部稽核人員實務訓練』課程，歡迎會員踴躍報名。線上報名http://goo.gl/forms/LJgjdBBD6u 4. 社團法人中華民國學名藥協會訂於104年7月10日(五)下午14:00-17:00，假集思北科大會議中心 感恩廳 (台北市忠孝東路三段193巷旁 億光大樓 2 樓)舉辦「104年 藥品 GDP 系列課程研討會: 如何建立文件系統 」，歡迎會員踴躍報名參加。 5. CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於7月15日(三)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 中華民國藥品行銷暨管理協會將於104年7月24日(五)下午13:00-17:30，假台大公共衛生學院2樓201講堂(台北市中正區徐州路17號)舉辦『後“全國藥政會議”-產業因應之道 研討會』(詳如附件)，歡迎會員踴躍參加，本公會由鄭文同常務理事及林世昌主任委員代表參加。 醫 療 院 所 發 展 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 104年7月8日(三)中午12:00於兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開CAPA ＆ TPADA 兩會醫療院所發展委員會聯席會議。 國外發展與代理經銷權益促進相關訊息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 104年7月9日(四)中午12:00於Market Cafe' (台北市士林區中山北路六段88號B1樓，士林電機大樓對面)，召開CAPA ＆ TPADA 兩會國外發展與代理經銷權益促進委員會聯席會議。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：104.6.26/部授食字第1041406225號 函 本公會收文104476號(6月) 主旨：檢送本部104年6月26日部授食1041405198公告「藥物不良反應通報資料庫資料申請表」，及「藥物不良反應通報資料庫資料申請須知」自104年7月1日起停止適用相關事宜，請轉知會員，請 查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期及文號：104.6.26/部授食字第1041405030號 函 本公會收文104480號(6月) 主旨：「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」，業經本部於中華民國104年6月26日以部授食字第1041404689號公告訂定發布施行，茲檢送公告影本1份，請查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.6.29/部授食字第1041301707號 函 本公會收文104487號(6月) 主旨：檢送衛福部104年6月29日部授食字第1041301702號令影本1份，請查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.6.29/部授食字第1041301920號 函 本公會收文104489號(6月) 主旨：檢送衛福部104年6月29日部授食字第1041301915號令影本1份，請查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.6.30/部授食字第1041404066號 函 本公會收文104492號(6月) 主旨：「網路零售乙類成藥注意事項」，業經本部於中華民國104年6月30日以部授食字第1041404064號公告訂定，並自公告日生效，茲檢送公告影本1份，請查照。※公函下載、附件 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：104.6.26/ FDA藥字第1040001164號 函 本公會收文104475號(6月) 主旨：貴會詢問國內法規已嚴格管控血液製劑之血漿原料來源，建議不需重複呈送製劑原料藥GMP證明乙案，復如說明段，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.6.29/ FDA藥字第1041406372號 函 本公會收文104486號(6月) 主旨：有關食藥署藥品組之查驗登記申請案件進度詳細查詢功能已建置完畢，請 查照並轉知貴會所屬會員。※公函下載 發文日期及文號：104.6.29/ FDA企字第1041202825號 函 本公會收文104488號(6月) 主旨：檢送「修訂食品標示宣傳或廣告詞句涉及誇張易生誤解或醫療效能之認定基準【一般營養素可敘述之生理功能例句】」建議程序相關資料1份，惠請貴公（協）會期轉知相關會員，請查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3 衛生福利部中央健康保險署 發文日及文號：104.6.30/健保審字第1040076331號 函 本公會收文104491號(6月) 主旨：通知本保險健保用藥品項「Calcium Gluconate Injection 10% "C.C.P.C."」之異動情形（如附件），請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.6.30/健保審字第1040035777號 函 本公會收文104494號(6月) 主旨：有關104年7月份全民健康保險藥品價格之異動情形，請詳如藥品價格明細表 (共140項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.7.1/健保審字第1040006568號 公告 本公會收文104500號(7月) 主旨：公告「全民健康保險藥品費用分配比率目標制」試辦方案自104年起續行試辦二年及104年目標值成長率。※公函下載 發文日期及文號：104.7.1/健保審字第1040059672號 公告 本公會收文104501號(7月) 主旨：公告暫予支付含abatacept成分藥品Orencia(abatacept) Injection for subcutaneous use 125mg per syringe(125mg/mL)暨修正abatacept靜脈注射劑藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：104.6.26/北市衛食藥字第10453656800號 函 本公會收文104477號(6月) 主旨：有關中美兄弟製藥股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.6.26/北市衛食藥字第10453651000號 函 本公會收文104478號(6月) 主旨：有關錦德氣體有限公司經銷販售之「“ 錦德 ”醫用液態二氧化碳（衛署藥製字第052549號）」（103年5月29日至104年4月27日之所有生產批號）藥品回收一案，惠請協助轉知會員配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.6.26/北市衛食藥字第10453639600號 函 本公會收文104479號(6月) 主旨：有關優良化學製藥股份有限公司主動回收藥品「優凡可注射劑500公絲、1公克（汎克黴素） U-VANCO INJECTION 500MG 1GM（VANCOMYCIN） 〝U-LIANG〝（衛署藥製字第041443號）」（批號：PM0404、PM0405）一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.7.1/北市衛食藥字第10453727900號 函 本公會收文104496號(7月) 主旨：有關長春製藥廠股份有限公司持有之「必立安錠」藥品許可證經公告註銷一案，惠請協助轉知會員配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.7.1/北市衛食藥字第10453725700號 函 本公會收文104498號(7月) 主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.7.1/北市衛食藥字第10453753500號 函 本公會收文104499號(6月) 主旨：有關人人化學製藥股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 其他單位 中國醫藥大學附設醫院 發文日期及文號：104.7.1/院藥字第1040008232號 函 本公會收文104493號(7月) 主旨：中國醫藥大學附設醫院訂於104.8.12舉辦『104年度藥物及健康食品安全監視研討會』，敬邀 貴院(會)派員參加。※公函下載、附件 | 
