| 會 訊 總期數：第778期 2015年第024期(104.06.22~104.06.26)~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 中華民國藥劑生公會全國聯合會訂於104年6月22日(一)下午13:20，假台北市忠孝西路一段436號 天成大飯店2樓國際會議廳召開第十二屆第一次會員代表大會，本公會由翁源水理事長代表出席。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 中國醫藥大學「醫藥行銷師班第6 期」預計上課期間：104.8.26~105.1.9，歡迎會員踴躍報名。 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 社團法人中華民國學名藥協會承接衛生福利部食品藥物管理署104年度「藥品GMP/GDP管理法律服務」委辦計畫，訂於104年6月24日(三)上午09:00，假集思北科大會議中心 感恩廳(台北市忠孝東路三段193巷旁 億光大樓2樓)召開GDP公聽會(一)，本公會由顏秀明主任委員代表出席。
2. 國立臺北大學受食藥署委託訂於104年6月24日(三)下午14:00-17:30，假國立台北大學民生校區資訊大樓二樓AB研討室(台北市中山區民生東路三段67號)舉行「新療效複方新藥之資料專屬權保護」之產業溝通說明會，將就「藥品專利連結制度」進行初步意見交換，本公會由許紋樺副主任委員及林相圻副主任委員代表出席。 3. 中華民國學名藥協會訂於104年6月25日(四)09:00-16:30，假臺大醫院國際會議中心 402CD室(台北市中正區徐州路2號)舉辦「104年GDP技術研討會(一)：藥品品質風險評估之應用」。 4. 財團法人醫藥工業技術發展中心將於 104年6月25日下午14:00-17:00，假集思台大會議中心 米開朗基羅廳（台北市羅斯福路四段85號B1）舉辦「美歐藥品管理最新發展趨勢」研討會，歡迎踴躍報名參加。 5. 衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人醫藥工業技術發展中心於104年6月26日(五)09:00-17:00，假集思北科大會議中心 感恩廳(台北科技大學億光大樓2-3F/台北市忠孝東路三段197號旁)召開「2015 國際藥品法規研討會(一)」，歡迎踴躍報名參加，本公會由潘秀雲常務理事代表參加。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 財團法人中華景康藥學基金會辦理【2015藥品法規實務概論系列課程】6/1(一)起開始受理報名，詳細簡章請上景康藥學基金會網站查看：http://www.ckf.org.tw/SCENE/news.php?myid=91&mytable=activity 2. 中華民國學名藥協會將於104 年 07 月 01 日 (三) 09:00~12:00，假台北科技大學億光大樓 2 樓 集思北科大會議中心感恩廳 (台北市忠孝東路三段193巷旁)，舉辦「104年 藥品 GDP 系列課程研討會: 電腦化系統之確效 」，歡迎會員踴躍報名參加。線上報名 http://goo.gl/forms/jin54feQhu 3. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年7月8日(三)09:30-17:00，假臺大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「濕熱滅菌製程確效作業研討會」，歡迎會員踴躍參加。 4. 財團法人醫藥工業技術發展中心將於104年7月08-09日(三-四)舉辦『ISO 13485 醫療器材品質系統內部稽核人員實務訓練』課程，歡迎會員踴躍報名。線上報名http://goo.gl/forms/LJgjdBBD6u 5. CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於7月15日(三)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。 醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 台北市立聯合醫院招標，於6月24日下午14時30分召開[104-105年西藥藥品採購最有利標廠商說明會]，地點:和平院區10樓會議室(臺北市中華路2段33號)。 2. 衛生福利部屏東醫院－第十六屆藥品聯標中心將於104年6月26日（五）上午十一點召開 投標、同等品審查流程說明會。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 中華民國藥品行銷暨管理協會將於104年7月24日(五)下午13:00-17:30，假台大公共衛生學院2樓201講堂(台北市中正區徐州路17號)舉辦『後“全國藥政會議”-產業因應之道 研討會』，歡迎會員踴躍參加，本公會由鄭文同常務理事及林世昌主任委員代表參加。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：104.6.24/部授食字第1041405370號 函 本公會收文104467號(6月) 主旨：檢送「公告辦理104年度藥物不良反應通報相關業務之受託機構」公告影本1份，請查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.6.25/部授食字第1041300491號 函 本公會收文104471號(6月) 主旨：檢送本部104年6月23日部授食字第1041300273號及104年6月25日部授食字第1041301114號發布令(含附件)共2份，請查照並轉知所屬。※公函下載、附件1、附件2、附件3 發文日期及文號：104.6.25/部授食字第1041406039C號 函 本公會收文104472號(6月) 主旨：檢送本部「公告含flurbiprofen成分口服藥品禁忌症統一相關事宜」公告影本乙份，惠請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載、附件 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：104.6.18/ FDA藥字第1041405870號 書函 本公會收文104456號(6月) 主旨：檢送含ibuprofen成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.6.12/ FDA器字第1041605382號 函 本公會收文104469號(6月) 主旨：檢送「第一等級醫療器材臨櫃辦理查驗登記須知事項」(版本：104.6.15)，並自104年6月15日起適用，請貴會轉知所屬會員，請查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.6.25/ FDA藥字第1041406087號 書函 本公會收文104473號(6月) 主旨：檢送含SGLT2抑制劑類藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載、附件 衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：104.6.22/健保審字第1040006478號 函 本公會收文104457號(6月) 主旨：有關成大藥品股份有限公司之「固爾膚軟膚（衛署藥製字第007167號）」藥品，經衛生福利部食品藥物管理署認定屬第2級危害應予回收藥品乙案，請查照。※公函下載 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：104.6.22/北市衛食藥字第10453565300號 函 本公會收文104458號(6月) 主旨：有關永豐化學工業股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.6.24/北市衛食藥字第10453617600號 函 本公會收文104461號(6月) 主旨：有關成大藥品股份有限公司經銷販售之「“成大”固爾膚軟膏（衛署藥製字第007167號）（有效期限105年11月6日前之所有批號）」藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.6.24/北市衛食藥字第10453590700號 函 本公會收文104462號(6月) 主旨：有關杏林新生製藥股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.6.24/北市衛食藥字第10453590900號 函 本公會收文104463號(6月) 主旨：有關新喜國際企業股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.6.24/北市衛食藥字第10453617400號 函 本公會收文104465號(6月) 主旨：有關華盛頓製藥廠股份有限公司經銷販售之「“華盛頓”益鈣錠500毫克（碳酸鈣）（衛署藥製字第035446號）」藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.6.24/北市衛食藥字第10453590800號 函 本公會收文104466號(6月) 主旨：有關信隆藥品工業股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 其他單位 科技部新竹科學工業園區管理局 發文日期及文號：104.6.18/竹企字第1040017641號 函 本公會收文104455號(6月) 主旨：檢送竹科管理局於104年7月15日(三)舉辦之「穿戴式醫材趨勢與契機」研討會議程表及報名表一份，歡迎貴屬員工及會員踴躍報名參加，請查照。※公函下載、附件 行政院環境保護署 發文日期及文號：104.6.22/環署基字第1040049463號 函 本公會收文104460號(6月) 主旨：檢送104年6月10日修正「容器回收清除處理費費率」及「應回收廢容器回收清除處理補貼費率及實施日期」公告事項第一項附表草案公聽研商會議紀錄1份，請查收。※公函下載、附件
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