| 會 訊 總期數：第777期 2015年第023期(104.06.15~104.06.19)~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 本會於104年6月18日(四)上午11:00-12:00，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第七次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 2. 本會於104年6月18日(四)中午12:00-14:00，於慶泰飯店珊瑚廳(台北市中山區松江路186號B1)召開第六屆第三次理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 中華民國藥劑生公會全國聯合會訂於104年6月22日(一)下午13:20，假台北市忠孝西路一段436號 天成大飯店2樓國際會議廳召開第十二屆第一次會員代表大會，本公會由翁源水理事長代表出席。 2. 中國醫藥大學「醫藥行銷師班第6 期」預計上課期間：104.8.26~105.1.9，歡迎會員踴躍報名。 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 社團法人台灣藥物品質協會應衛生福利部食品藥物管理署委託辦理「藥廠GMP研習營」，於104年6月8日(一)北區、6月9日(二)南區及6月17日(三)中區舉行，課程主題包括「GMP藥廠自我查核實務」及「GMP藥廠申訴與藥品回收實務」，歡迎會員踴躍報名參加。
�� 近 期 最 新 訊 息 1. 財團法人中華景康藥學基金會辦理【2015藥品法規實務概論系列課程】6/1(一)起開始受理報名，詳細簡章請上景康藥學基金會網站查看：http://www.ckf.org.tw/SCENE/news.php?myid=91&mytable=activity 2. 社團法人中華民國學名藥協會承接衛生福利部食品藥物管理署104年度「藥品GMP/GDP管理法律服務」委辦計畫，訂於104年6月24日(三)上午09:00，假集思北科大會議中心 感恩廳(台北市忠孝東路三段193巷旁 億光大樓2樓)召開GDP公聽會(一)，本公會由顏秀明主任委員代表出席。 3. 國立臺北大學受食藥署委託訂於104年6月24日(三)下午14:00-17:30，假國立台北大學民生校區資訊大樓二樓AB研討室(台北市中山區民生東路三段67號)舉行「新療效複方新藥之資料專屬權保護」之產業溝通說明會，將就「藥品專利連結制度」進行初步意見交換，本公會由許紋樺副主任委員及林相圻副主任委員代表出席。 4. 中華民國學名藥協會訂於104年6月25日(四)09:00-16:30，假臺大醫院國際會議中心 402CD室(台北市中正區徐州路2號)舉辦「104年GDP技術研討會(一)：藥品品質風險評估之應用」。 5. 財團法人醫藥工業技術發展中心將於 104年6月25日下午14:00-17:00，假集思台大會議中心 米開朗基羅廳（台北市羅斯福路四段85號B1）舉辦「美歐藥品管理最新發展趨勢」研討會，歡迎踴躍報名參加。線上報名 http://61.222.120.15/pitdc/train/train_new/train_center.asp 6. 衛生福利部食品藥物管理署委託財團法人醫藥工業技術發展中心於104年6月26日(五)09:00-17:00，假集思北科大會議中心 感恩廳(台北科技大學億光大樓2-3F/台北市忠孝東路三段197號旁)召開「2015 國際藥品法規研討會(一)」，歡迎踴躍報名參加，本公會由潘秀雲常務理事代表參加。 7. 中華民國學名藥協會將於104 年 07 月 01 日 (三) 09:00~12:00，假台北科技大學億光大樓 2 樓 集思北科大會議中心感恩廳 (台北市忠孝東路三段193巷旁)，舉辦「104年 藥品 GDP 系列課程研討會: 電腦化系統之確效 」，歡迎會員踴躍報名參加。線上報名 http://goo.gl/forms/jin54feQhu 8. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年7月8日(三)09:30-17:00，假臺大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「濕熱滅菌製程確效作業研討會」，歡迎會員踴躍參加。 9. 財團法人醫藥工業技術發展中心將於104年7月08-09日(三-四)舉辦『ISO 13485 醫療器材品質系統內部稽核人員實務訓練』課程，歡迎會員踴躍報名。線上報名http://goo.gl/forms/LJgjdBBD6u 10. CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於7月15日(三)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開。 醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 104年6月10日(三)中午12:00於兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開CAPA ＆ TPADA 兩會醫療院所發展委員會聯席會議(會議紀錄如附件)。 醫 療 政 策 與 藥 價 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 衛生福利部中央健康保險署訂於104年6月15日(一)下午15:00，假健保署9樓第2會議室(台北市信義路3段140號)召開「全民健康保險藥品相關議題會議」，本公會由林世昌主委及陳筱敏委員代表出席。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 中華民國藥品行銷暨管理協會將於104年7月24日(五)下午13:00-17:30，假台大公共衛生學院2樓201講堂(台北市中正區徐州路17號)舉辦『後“全國藥政會議”-產業因應之道 研討會』，歡迎會員踴躍參加，本公會由鄭文同常務理事及林世昌主任委員代表參加。 原 料 藥 發 展 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 社團法人台灣藥物品質協會訂於104年6月10日(台北市)、16日(台南市)，上午九時到下午五時，舉辦「2015當代台灣原料藥品質論壇」，歡迎會員踴躍參加。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：104.6.15/部授國字第10404013712號 函 本公會收文104443號(6月) 主旨：「新增隱匿性黃斑部失養症等2項疾病為罕見疾病」，業經本部於中華民國104年6月15日以部授國字第1040401371號公告預告，請查照。※公函下載、附件1、附件2 發文日期及文號：104.6.15/部授食字第1041405492C號 函 本公會收文104449號(6月) 主旨：檢送本部104年6月15日「含non-hyperimmune類human immune globulin成分藥品安全性再評估結果相關事宜」公告影本乙份，惠請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載、附件 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：104.6.12/ FDA藥字第1041403614號 公告 本公會收文104447號(6月) 主旨：公告「生物相似性藥品查驗登記基準」。※公函下載、附件 衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：104.6.12/健保審字第1040058783號 公告 本公會收文104450號(6月) 主旨：公告暫予支付含posaconazole成分藥品Posanol Tablets 100mg 及其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：104.6.15/北市衛食藥字第10453360300號 函 本公會收文104444號(6月) 主旨：有關治痛單股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.6.15/北市衛食藥字第10453359500號 函 本公會收文104445號(5月) 主旨：有關明通化學製藥股份有限公司第二廠經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.6.17/北市衛食藥字第10453513400號 函 本公會收文104452號(6月) 主旨：有關中生生技製藥股份有限公司淡水廠經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載、附件
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