| 會 訊 總期數：第773期 2015年第019期(104.05.18~104.05.22)~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 「我國藥品專利登錄表格與辦法」業界溝通會議將於104年5月19日(二)09:00-12:00於三軍總醫院地下一樓第六會議室辦理，會議將由食藥署藥品組戴雪詠副組長及胡幼圃教授共同主持，會中報告我國即將實行的專利登錄制度草案，本公會由林世昌理事及鄢澤生副主委等人代表參加。 2. 本會於104年5月21日(四)下午15:00-17:00，於本會辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開第六屆第六次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 中華民國製藥發展協會訂於104年6月2日(二)09:00-17:00，假國立臺灣大學法律學院霖澤館3樓1301多媒體教室(台北市辛亥路三段30號，請由辛亥路-復興南路交叉口之校門進入，左側第1棟)召開「蛋白質藥物的躍進 - 特性分析技術研討會」(活動網址：http://www.cpmda.org.tw/activity_detial.php?id=56)，歡迎會員踴躍報名參加。
查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 藥事論壇講座(第六十六屆)「不需執行人體試驗即可上市之新藥」法規研討會，訂於104年05月21日(四)上午09:00-12:00，假三軍總醫院第一演講廳(台北市內湖區成功路二段325號地下一樓)召開。 2. 財團法人醫藥工業技術發展中心於104年5月22日(五)分別於北區(AM08:40-11:00)及中區(PM14:10-16:30)舉辦『104年度藥品不良品通報宣導會-廠商如何使用藥物上市後品質管理系統-』，對象為藥廠及藥商相關人員，本公會由潘秀雲常務理事代表出席。 3. 財團法人醫藥品查驗中心於104年5月22日(五)下午13:30-17:00，假台大校友會館第四會議室（台北市濟南路一段2之1號4樓）舉辦「104年度生技醫藥法規科學訓練課程（3）--醫療器材臨床試驗與GCP法規概述」。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 財團法人醫藥品查驗中心於104年5月25日(一)下午13:30-16:30，假財團法人醫藥品查驗中心地下2樓C201會議室(台北市南港區忠孝東路六段465號地下2樓)舉辦「醫療器材上市前技術審查教育訓練」，活動網址：http://www.cde.org.tw/news/activity_more?id=79，歡迎會員踴躍報名參加。 2. 社團法人中華民國學名藥協會承接衛生福利部食品藥物管理署104年委辦計畫「提升藥品GMP/GDP管理制度達PIC/S標準」，特別舉辦主題論壇課程針對藥品運銷過程中的品質風險評估作說明，訂於104年5月29日(五)下午13:30-16:30，假國立台灣大學法律學院霖澤館國際會議廳(台北市大安區羅斯福路四段一號)召開『藥品優良運銷規範(GDP)主題論壇(一) ：主題–藥品品質風險評估』，歡迎會員踴躍報名參加。 3. 財團法人醫藥工業技術發展中心醫療器材研發處於104年6月8日-6月12日辦理「ISO13485醫材品質管理系統主任稽核員訓練課程 ( IRCA Registered A17718)」，歡迎有興趣的會員公司踴躍報名。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：104.5.21/部授食字第1041300965號 函 本公會收文104347號(5月) 主旨：「重組肉食品標示規定」草案，業經本部於中華民國104年5月21日以部授食字第1041300961號公告預告，檢送該公告(含附件)影本1份，請 查照。※公函下載、附件1、附件2、附件3 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：104.5.18/ FDA研字第1041900830號 函 本公會收文104322號(5月) 主旨：為推廣生物藥品檢驗基準並進行檢驗技術交流，謹訂於104年6月2日舉辦「104年度生物藥品檢驗技術研討會」，歡迎報名參加。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.5.18/ FDA藥字第1041404680號 書函 本公會收文104329號(5月) 主旨：檢送含donepezil成分藥品之「藥品安全資訊風險溝通表」，請轉知所屬會員，請 查照。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.5.19/ FDA食字第1041301980號 函 本公會收文104337號(5月) 主旨：有關包裝食品營養標示之自願標示營養素EPA、DHA之標示值與實際檢測值誤差允許範圍，詳如說明段，請查照並轉知所屬。※公函下載 發文日期及文號：104.5.20/ FDA藥字第1041404880號 函 本公會收文104339號(5月) 主旨：賽基有限公司藥品「亞伯杉注射劑，Abraxane for Injectable Suspension (衛部藥輸字第026484號)」列入藥物安全監視，其監視期間至109年3月19日止，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.5.21/ FDA藥字第1041404882號 函 本公會收文104346號(5月) 主旨：香港商高德美有限公司台灣分公司藥品「皮利麻膜衣乳膏，Pliaglis Cream (衛部藥輸字第026445號)」列入藥物安全監視，其監視期間至109年1月23日止，請 查照。※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：104.5.15/健保審字第1040035460號 公告 本公會收文104320號(5月) 主旨：公告修正抗癌瘤藥品rituximab(如Mabthera)之藥品給付規定。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.5.15/健保審字第1040058331號 公告 本公會收文104321號(5月) 主旨：公告暫予支付含riociguat之藥品Adempas film-coated tablets 0.5mg、1.0mg、1.5mg、2.0mg及2.5mg暨其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期及文號：104.5.15/健保審字第1040055787號 公告 本公會收文104323號(5月) 主旨：公告暫予支付含FORMOTEROL FUMARATE DIHYDRATE 及FLUTICASONE PROPIONATE複方之口腔吸入劑（Flutiform 250/10mcg、Flutiform 125/5mcg、及Flutiform 50/5mcg)共3品項。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.5.15/健保審字第1040058427號 公告 本公會收文104324號(5月) 主旨：公告暫予支付含perampanel之藥品Fycompa Film-coated Tablets及其藥品給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期及文號：104.5.15/健保審字第1040035512號 公告 本公會收文104325號(5月) 主旨：公告支付新增及異動「全民健康保險藥物給付項目及支付標準」之藥物品項計819項。※公函下載、附件1、附件2 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：104.5.19/北市衛食藥字第10452819500號 函 本公會收文104327號(5月) 主旨：有關台灣東洋藥品工業股份有限公司台北分公司販售之「胃逆舒口服懸浮液（衛署藥製字第050033號）」（有效期限107年4月1日以前的全批號）藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.5.18/北市衛食藥字第10452947200號 函 本公會收文104328號(5月) 主旨：有關永豐化學工業股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.5.19/北市衛食藥字第10452819300號 函 本公會收文104330號(5月) 主旨：有關正和製藥股份有限公司新營廠製造之「佛記保衛胃補錠（衛署藥製字第032270號）（批號A12144及A13149）」藥品回收一案，惠請協助轉知會員配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.5.19/北市衛食藥字第10452772700號 函 本公會收文104331號(5月) 主旨：有關濟生化學製藥廠（股）公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.5.19/北市衛食藥字第10452819100號 函 本公會收文104332號(5月) 主旨：有關大豐製藥股份有限公司製造之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.5.19/北市衛食藥字第10452772800號 函 本公會收文104333號(5月) 主旨：有關西德有機化學藥品股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.5.19/北市衛食藥字第10452773000號 函 本公會收文104334號(5月) 主旨：有關利達製藥股份有限公司經銷販售之「“利達”衛醣錠100毫克（衛署藥製字第049204號）（批號AAT022~027等6批）」藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.5.19/北市衛食藥字第10452772600號 函 本公會收文104335號(5月) 主旨：有關鴻汶醫藥實業有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.5.19/北市衛食藥字第10452845700號 函 本公會收文104336號(5月) 主旨：有關尼斯可股份有限公司新莊廠經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.5.21/北市衛食藥字第10452955001號 函 本公會收文104340號(5月) 主旨：有關台灣東洋藥品工業股份有限公司台北分公司販售「滋骨咀嚼錠（衛署藥製字第033090號）」（有效期限107年8月18日以前之所有批號）」及「滋骨加強咀嚼錠（衛部藥製字第058237號）」（有效期限105年12月以前之所有批號）」之藥品回收一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.5.21/北市衛食藥字第10452954200號 函 本公會收文104342號(5月) 主旨：有關嬌生股份有限公司主動回收藥品「〝瑞士〞宜保利血注射液2000單位/毫升（ 衛署菌疫輸字第000581號 ）」、「〝瑞士〞宜保利血注射液4000單位/毫升（衛署菌疫輸字第000582號）」及「〝瑞士〞宜保利血注射液10000單位/毫升（衛署菌疫輸字第000580號）」（共7批次），一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.5.21/北市衛食藥字第10452887300號 函 本公會收文104344號(5月) 主旨：順生製藥股份有限公司製售之「順生安治癬乳膏（衛署藥製字第25832號、批號：906075）」藥品標示不符一事，惠請 貴會轉知所屬會員依藥事法相關規定辦理，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.5.21/北市衛食藥字第10452849600號 函 本公會收文104345號(5月) 主旨：有關台灣大正製藥股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合各項回收作業，詳如說明段，請查照。※公函下載 其他單位 中華民國全國商業總會 發文日期及文號：104.5.19/全商會字第1040000172號 函 本公會收文104341號(5月) 主旨：經濟部商業司指導、財團法人商業發展研究院與全國商總共同辦理「兩岸現代商業服務業合作發展會議」，訂於104年6月16日(星期二)上午九時於台北喜來登大飯店地下二樓福廳舉辦，敬請報名參加，請 查照。※公函下載 | 
