| 會 訊 總期數：第768期 2015年第014期(104.04.13~104.04.17)~CAPA會訊下載~ 會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 本會於104年4月16日(四)下午15:00-17:00，於本會辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開第六屆第五次常務理監事聯席會，由翁源水理事長及黃明義監事會召集人共同主持。 2. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年4月16日(四)召開「藥廠GMP管理國際新思維與未來趨勢研討會」。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 經濟部經貿談判代表辦公室訂於104年4月22日(三)下午14:00，假經貿談判代表辦公室第1會議室(台北市寶慶路25號3樓)召開「我國對於加入WTO藥品零對零方案之立場」研商會議，本公會由顏秀明主任委員代表出席。 2. 臺灣製藥工業同業公會訂於104年4月23日(四)下午13:00，假台大醫院國際會議中心401會議廳(台北市中正區徐州路2號)召開第28屆第1次會員代表大會，本公會由林俊成秘書長代表出席。
3. 中醫醫藥大學104年度推廣教育「醫藥行銷師班第6期」(上課期間：104年4月25日-9月12日)開始招生，歡迎報名參加。 4. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年5月8日(五)09:30-17:00，假臺大凝態科學中心暨物理學館國際會議廳(204室)召開「製藥品質提升與生命週期確效狀態維持研討會」，歡迎報名參加。 5. 中華民國製藥發展協會訂於104年5月13日(三)09:00-16:30，假國立臺灣大學公衛學院101講堂(台北市徐州路17號)，召開「台灣製藥發展政策與產業環境」研討會，歡迎會員踴躍報名參加。 查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 財團法人金屬工業研究發展中心為協助推動衛生福利部食品藥物管理署所公告預定訂定的『醫療器材優良流通規範』草案，舉辦「醫療器材優良流通規範教育訓練暨說明會」。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署訂於104年4月20日(一)下午14:00，假食藥署 藥妝大樓 B201會議室召開「104年藥品組與藥業公、協會溝通協商會議」，本公會由潘秀雲常務及許紋樺副主委代表出席。 2. 台灣研發型生技新藥發展協會(TRPMA)訂於104年4月21日(二)下午15:00-17:00，假TRPMA會所演講廳(台北市南港區忠孝東路六段465-1號，昆陽捷運站4號出口)舉辦「Pharmacovigilance and Risk Management Plan for Pharmaceuticals and Biopharmaceuticals」，邀請到CDE高純琇執行長，講解新藥安全監視及風險管理計畫的重點及趨勢，並分享審查經驗，提供生技製藥公司規劃及執行的參考，歡迎會員踴躍報名參加。 3. 財團法人醫藥工業技術發展中心於104年4月22-23日(三-四)，假台大集思會議中心 亞歷山大廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)舉辦"ISO 13485醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程"，歡迎會員踴躍報名參加。 4. 社團法人中華民國學名藥協會承接TFDA委辦計畫特別邀請各國產官學界代表來台舉辦藥品短缺國際研討會，於104年5月5日至5月6日於台大醫院國際會議中心402室召開，活動資訊請至活動網站：http://ppt.cc/ogOv，歡迎會員踴躍報名， 5. 社團法人中華民國學名藥協會於104年5月15日(五)上午08:30-12:00，假國立臺灣大學公共衛生學院101講堂(台北市中正區徐州路17號)，召開「原料藥文件查驗登記審查法規科學研討會」，歡迎會員報名參加。 醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 104年4月8日(三)中午12:00於兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開CAPA ＆ TPADA 兩會醫療院所發展委員會聯席會議。 訊 息 轉 知 ＊公會收文 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：104.4.10/ FDA藥字第1041402965號 公告 本公會收文104227號(4月) 主旨：預告「人類細胞治療產品捐贈者合適性判定基準(草案)」。※公函下載、附件 衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：104.4.10/健保審字第1040053980號 公告 本公會收文104228號(4月) 主旨：公告暫予支付含aripiprazole之藥品ApraZ oral Solution。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.4.10/健保審字第1040035236號 函 本公會收文104234號(4月) 主旨：檢送藥品及醫療器材國外價格104年4月至6月收文案件之匯率換算採用值一覽表如附件，前開參考表將刊登於本署全球資訊網>藥材專區>藥品>收文案件國際藥品價格匯率換算表>104年匯率，請查照。※公函下載 發文日期及文號：104.4.14/健保審字第1040054327號 公告 本公會收文104236號(4月) 主旨：公告暫予支付含dexamethasone之眼後房植入劑Ozurdex 0.7mg暨其給付規定。※公函下載、附件1、附件2 發文日期及文號：104.4.15/健保審字第1040035288號 公告 本公會收文104237號(4月) 主旨：公告修正含Botulinum toxin type A之Botox之藥品給付規定。※公函下載 發文日期及文號：104.4.15/健保審字第1040054197號 公告 本公會收文104238號(4月) 主旨：公告暫予支付含vilanterol trifenatate及umeclidinium bromide複方乾粉吸入劑(Anoro Ellipta 55/22 mcg inhalation Powder)藥品乙項。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.4.15/健保審字第1040054721號 公告 本公會收文104239號(4月) 主旨：公告暫予支付含vilanterol trifenatate及fluticasone furoate 複方乾粉吸入劑Relvar Ellipta 92/22 mcg Inhalation Powder。※公函下載、附件 其他單位 中華民國全國商業總會 發文日期及文號：104.4. 7/全商外字第1040000102號 函 本公會收文104232號(4月) 主旨：臺紐經濟合作協定(ANZTEC)已於102年12月生效，為確保目前協定之內容確實符合我國產業界需求，俾利提供我國廠商對紐西蘭市場擁有最佳投資經商環境，敬祈 貴會就會員廠商對此協定之內容、市場進入及非關稅障礙等事項，依所附格式(如附件)研提建議或意見，並請於104年4月23日前以電子檔傳送本會彙整，敬請 查照惠辦。※ 公函下載
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