會 訊總期數：第766期 2015年第012期(104.03.30~104.04.03) ~CAPA會訊下載~
會 務 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. 本公會於104年4月2日(四)下午1：00-5：00假集思交通部國際會議中心5樓集會堂(台北市中正區杭州南路一段24號)，召開「國外藥廠管理與檢查實務研討會」，感謝各界長官及貴賓的蒞臨與支持，研討會圓滿結束。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 台北市西藥商業同業公會訂於104年4月8日(三)下午15:00，假兄弟大飯店十四樓桂花廳(台北市南京東路三段255號)召開第十七屆第三次會員代表大會，本公會翁理事長應邀出席參加。 2. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年4月10日(北區)、4月8日(南區)召開二場次「無菌產品製造GMP作業論壇(一)」，歡迎會員踴躍參加。 3. 社團法人中華無菌製劑協會訂於104年4月16日(四)召開「藥廠GMP管理國際新思維與未來趨勢研討會」，歡迎會員踴躍參加。
查 驗 登 記 相 關 訊 息 �� 本 週 最 新 訊 息 1. CAPA＆TPADA 查驗登記與法規委員會聯席會議於3月26日(四)下午15:00-17:00，假兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)召開，會議紀錄如附件。 2. 社團法人國家生技醫療產業策進會將於2015年3月31日舉辦「美國生技醫藥法規與最新案例發展及其對台灣藥業之影響」座談會，詳細活動內容連結：http://www.ibmi.org.tw/client/ActivityDetail.php?REFDOCID=0nl1iw7osxc5gu50。 3. 本公會於104年4月2日(四)下午1：00-5：00假集思交通部國際會議中心5樓集會堂(台北市中正區杭州南路一段24號)，召開「國外藥廠管理與檢查實務研討會」，感謝各界長官及貴賓的蒞臨與支持，研討會圓滿結束。 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 衛生福利部食品藥物管理署於104年4月9日(四)上午09:30，假食藥署昆陽大樓A201會議室召開「建立跨組織藥事國際事務資源整合機制共識」會議，本公會由鄭皓中主委代表參加。 2. 財團法人金屬工業研究發展中心為協助推動衛生福利部食品藥物管理署所公告預定訂定的『醫療器材優良流通規範』草案，特舉辦「醫療器材優良流通規範教育訓練暨說明會」，歡迎會員踴躍報名參加。 3. 財團法人醫藥工業技術發展中心於104年4月22-23日(三-四)，假台大集思會議中心 亞歷山大廳(台北市大安區羅斯福路四段85號B1)舉辦"ISO 13485醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程"，歡迎會員踴躍報名參加。
醫 療 院 所 相 關 訊 息 �� 近 期 最 新 訊 息 1. 104年4月8日(三)中午12:00於兩會合署辦公會議室(台北市建國北路二段92號9樓)，召開CAPA ＆ TPADA 兩會醫療院所發展委員會聯席會議。 訊 息 轉 知 ＊公會聯合發文 104.3.30受文者：衛生福利部食品藥物管理署 函 本會發文(104)全國西藥代源字第041號 主旨：關於 貴署建議將「國外藥廠 GMP核備函之廠址加註地理定位識別碼」事宜，吾等公協會皆建議現階段不宜強制執行，理由如說明段。另檢附會員詳細意見如附，請 參辦。※公函下載 ＊公會收文 衛生福利部 發文日期及文號：104.3.26/部授食字第1041100757號 函 本公會收文104208號(3月) 主旨：「西藥藥品優良製造規範-藥品優良運銷指引」草案，業經衛福部於中華民國104年3月26日以部授食字第1041100504號公告預告，茲檢送公告(含附件)影本1份，請 查收。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.4.1/部授食字第1031604379B號 函 本公會收文104215號(4月) 主旨：衛福部檢送訂定「複合性藥物判定要點」草案公告影本1份，請 查照。※公函下載、附件1、附件2 衛生福利部食品藥物管理署 發文日期及文號：104.3.31/ FDA藥字第1041401367號 函 本公會收文104211號(3月) 主旨：有關製劑使用原料藥主檔案(DMF，Drug Master File)，其原料藥後續使用報備作業，詳如說明段，請貴會轉知所屬會員，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.4.1/ FDA藥字第1041403272號 函 本公會收文104212號(4月) 主旨：為保障民眾用藥安全集釐清藥廠使用原料來源，請轉知所屬會員，依說明段辦理。※公函下載 衛生福利部中央健康保險署 發文日期及文號：104.3.26/健保審字第1040035185號 函 本公會收文104206號(3月) 主旨：有關104年4月份全民健康保險藥品價格之異動情形，請詳藥品價格明細表 (共1720項)，請查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件 發文日期及文號：104.3.27/健保審字第1040080968A號 函 本公會收文104207號(3月) 主旨：通知本保險健保用藥品項「Slow-K Tablets 600mg」之異動情形（如附件），請 查照並轉知所屬會員或特約醫療院所。※公函下載、附件 臺北市政府衛生局 發文日期及文號：104.3.30/北市衛食藥字第10451629500號 函 本公會收文104209號(3月) 主旨：有關濟生化學製藥廠股份有限公司經銷販售之藥品回收一案，惠請協助配合回收作業，詳如說明段，請 查照。※公函下載 發文日期及文號：104.3.31/北市衛食藥字第10451729300號 函 本公會收文104210號(3月) 主旨：有關寶齡富錦生技股份有限公司主動回收藥品「“ 寶齡富錦 ” 樂淨凝膠１０公絲／公克（克林達黴素） DERMALEAN GEL 10MG／GM（CLINDAMYCIN）“B＆F“ （ 衛署藥製字第037622 號）」（批號：236－1103、236－1104）一案，請依說明段辦理，請查照。※公函下載 其他單位 社團法人台灣藥物品質協會 發文日期及文號：104.3.30/台藥品字第1040024號 函 本公會收文104217號(3月) 主旨：臺灣藥物品質協會新任理事長鮑力恒就任事宜通知。※ 公函下載
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